Posljedice dugotrajne primjene Diane 35. Geotar medicinski priručnik

Diane-35 nije samo jedan od mnogih kontraceptiva. Ginekolozi ga propisuju ženama s povišenom razinom muških hormona, kao i za liječenje neplodnosti. Lijek je njemačkog podrijetla i dobro se pokazao u Europskoj uniji. Aktivna tvar ovog lijeka inaktivira receptore, čineći ih neosjetljivima na androgene, koji se sintetiziraju u nadbubrežnim žlijezdama.

Diane-35 upute za uporabu

Recenzije liječnika a pacijenti navode da se lijek dobro podnosi i vrlo učinkovit . Svaka tableta Diane-35 obložene i sadržane u blisterima od po dvadeset i jedan komad.

Spoj

Jedna tableta lijeka sadrži sljedeće komponente:

• Ciproneton acetat;
• Etinil ekstradiol.

Ljuska lijeka ima sljedeći sastav:

• Magnezijev stearat;
• Talk;
• Kukuruzni škrob;
• Laktoza.

Kada koristiti tablete

Recenzije liječnika preporučuju korištenje lijeka za hiperandrogenizam i vraćanje hormonske razine. Korištenje Diane-35 kao kontraceptiva nije učinkovito. Uočeno je da ako tablete za brzu trudnoću. To je zbog činjenice da proizvod sadrži antrianrogene koji suzbijaju muške hormone, što u osnovi razlikuje Diane-35 od drugih kontraceptiva. Stoga se ovaj lijek može koristiti za liječenje neplodnosti.

Lijek je pokazao najveću učinkovitost u uklanjanju viška dlaka na licu i tijelu kod žena. Za rješavanje ovog problema liječnici svakako preporučuju korištenje Diane-35. Recenzije o dlakavosti mogu se naći na ženskim forumima u prilično velikom broju.

Znakovi bolesti

Uz povećanu razinu muških hormona Kod žena se mogu primijetiti sljedeći simptomi:

• Ćelavost ili, obrnuto, povećana dlakavost;
• Akne na licu;
• Opća muškost u izgledu.

Upute za uporabu i doziranje

Uzmite jednu tabletu dnevno iz blistera, ispran vodom. Vrijeme imenovanja ne igra posebnu ulogu. Diane-35 treba početi koristiti prvog dana ciklusa, nakon čega se pravi pauza od sedam dana i nastavlja se s uzimanjem.

Nuspojave Diane 35

Recenzije žena starijih od 35 godina kažu da ovaj lijek ima mnogo nuspojava:

Kontraindikacije

Ovaj lijek je kontraindiciran bolesnika s dijabetes melitusom, trudnice i dojilje. Nije preporučljivo koristiti lijek za zatajenje bubrega i bolesti jetre. Lijek je posebno opasan ako su prisutni krvni ugrušci.

Recenzije

U dobi od 15 godina dijagnosticiran mi je PCOS (sindrom policističnih jajnika), što znači da praktički nema menstrualnog ciklusa, hirzutizam (tamne dlačice iznad gornje usne), višak kilograma na rubu debljine, akne. Hormonske studije pokazale su povećani testosteron, kolesterol, T3, slobodni T4, TSH. Za hormonsku terapiju liječnik je odabrao lijek "Diane-35", koji sam uzimao oko 9 godina s prekidima od 2-3 mjeseca godišnje (kako je propisao liječnik). Svake godine sam radila ultrazvuk mliječnih žlijezda i zdjeličnih organa, davala krv za koagulaciju i hormone . Za mene je to bilo savršeno.

Do 2013. praktički nije bilo nuspojava (lijek mi je propisan 2004.). Nema probojnih krvarenja, tromboza, mučnina, debljanja (smršavjela sam 20 kg, ali to je bilo zahvaljujući pravilnoj prehrani i tjelovježbi. Tablete su samo podržavale ciklus - bez tableta nema ciklusa), glavobolje. Odmah ću reći da se PCOS nije izliječio, ali sam tijekom svih ovih godina imala uredan ciklus, testosteron je pao na normalu, hirzutizam je skoro nestao, koža na licu se vratila u normalu, a "kićanke" na jajnicima se nisu povećale .

2013. počele su jake migrene (glava me 5 dana vraški boljela). Neurolozi nisu našli ništa u mojoj glavi i pretpostavili su ili nuspojavu OK-a, ili genetsku, ili hormonsku. Nakon Dianinog povlačenja, migrene nisu nestale, ali su trajale 3 dana i nisu bile tako jake. Doktori naginju genetici (ja sam posvojeno dijete, ne poznajem svoje biološke roditelje), jer hormoni i neurologija su u redu.

Sada imam 29 godina. I dalje imam dijagnozu PCOS i izostanak ciklusa bez hormonskih lijekova, ali hirzutizam, višak kilograma i povišeni androgeni (muški spolni hormoni) su prošli. Djevojke prije uzimanja ovog lijeka podvrgavaju se kompletnom pregledu hormona i krvi (osobito zgrušavanja). Ako vam liječnik prepiše sličan lijek bez testiranja, promijenite liječnika. OK "Diane-35" ima veći terapeutski učinak nego samo kontracepcijska sredstva. Puno zdravlja svima i želim da se nikada više ne nosite s mojom ranom!

Anna Rusija, Samara

Ginekolog mi je preporučio Diane-35 da pokuša. Prije toga sam pila razne kontracepcijske pilule, od nekih sam se udebljala, od nekih sam poremetila ciklus. Želio bih odmah napomenuti da su ove tablete propisane djevojkama s problematičnom kožom, evo indikacija za uporabu:

Prevencija trudnoće kod žena s fenomenom androgenizacije (pojava muških osobina kod žena uzrokovana muškim spolnim hormonima). Pojave androgenizacije (akne /akne/, seboreja, blagi oblici androgene alopecije /ćelavost kod žena pod utjecajem muških spolnih hormona/, hirzutizam /pretjerana dlakavost kod žena po muškom obrascu/). Nisam imala nijednu od navedenih indikacija, uzimala sam ga radi sprječavanja trudnoće. Nakon 3 mjeseca korištenja primijetila sam da mi ništa nije potpuno prestalo izlaziti na lice, kao što se to događalo prije menstruacije, i općenito su svi neugodni osjećaji tijekom menstruacije nestali.

Diane sam uzimala 3 godine i za to vrijeme nisam dobila niti jedan kilogram viška, ciklusi redoviti, koža čista. Nakon prestanka uzimanja tableta zatrudnjela sam nakon 3 mjeseca i rodila zdravo dijete, sada opet pijem te tablete. Naravno, svatko ima individualnu reakciju na tablete, ali meni jako dobro djeluju.

Marina Yarovaya, Krasnoyarsk

Ovo je drugi put da uzimam Diane-35. Prvi put sam ga uzela točno godinu dana. Onda sam napravio pauzu. Ovdje se morate strogo pridržavati režima. Činilo mi se da je bolje uzeti ga navečer (uzimam ga u 21.00, kako je liječnik savjetovao). U prvom mjesecu uzimanja i prvih dana stanje stvarno nije bilo dobro (mučnina, vrtoglavica, mučnina). Zato ga je bolje uzimati navečer, da ne bude cijeli dan na poslu, nego navečer. Činilo mi se da se sve te nuspojave javljaju u prvim satima nakon uzimanja pilule. Zatim se vraća u normalu. Ali to treba izdržati, jer tada sve postaje normalno.

Diana-35 - moja recenzija je vrlo pozitivna. Poboljšava stanje kože i kose. Tada menstruacija prolazi bezbolno i mirno. Ako se uzima dulje vrijeme, količina dlačica na neželjenim mjestima s vremenom se smanjuje.

Ali Diana-35, koliko ja znam, treba uzimati onako kako je propisao liječnik, budući da su razine hormona kod svih različite i ove tablete nisu prikladne za sve.

Alena Maksakova, Moskva

Imao sam problema e: neredoviti ciklus (30-60 dana), jako bolne menstruacije, čak i nesvjestice, akne, rast dlaka na licu i tijelu. Moja ginekologinja je moja majka, pa mi je, znajući za sve moje probleme od moje 12. godine, prepisala Diane-35. Pijem ga 5 mjeseci. Sada mi ciklus počinje točno u isto vrijeme, mjesečnice su jako male, potpuno bezbolne, nema otoka. Akne koje su mi svaki mjesec mučile lice su nestale, a koža mi je postala gotovo savršena.

Kosa mi se malo manje mastila. "Antene" su postale lagane i nevidljive, teško je reći o ostatku tijela, i dalje uklanjam dlake. Nisam primijetio nikakve nuspojave u pogledu raspoloženja, kao ni u pogledu debljanja - ostalo je isto kao i prije uzimanja Diane. Ako smršaviš, smršaviš. Jedino što sam primijetio je smanjenje libida, pa, recimo, za pola.

Ella Rakitskaya, Kharkov

Mojoj prijateljici je 2008. godine dijagnosticirana cista, imala je hormonalni disbalans, ponekad je krvarila, ciklus joj je bio poremećen, očito je imala puno muških hormona, otišla je kod ginekologa, a ona joj je savjetovala da prvo pije Diana-35 za 3 mjeseca, pa još 3 mjeseca, sve joj se postupno počelo popravljati, ciklus joj se obnovio, nije više bilo krvarenja, akne su nestale i nije se udebljala, samo joj je bilo skupo kupiti te tablete, budući da su su skupi. I što je najvažnije, imala je miran seksualni život i nije ostala trudna.

I ja sam odlučila probati te tablete kao kontracepciju, pila sam ih mjesec dana, poremetio mi se ciklus i prestala sam ih piti, možda mi nisu odgovarale ili sam se jednostavno bojala da se ne ugojim, općenito odustala sam na tome. Ali odmah ću reći da je moja prijateljica tada počela piti Diane-35 godinama, ali cista se nikad nije smanjila, samo je prestala rasti i dugo nije mogla zatrudnjeti. Uzimala je 1 tabletu mjesečno, ali su joj se pojavile i nuspojave - glavobolja, mučnina, ali sve je izdržala. Također se ne preporučuje da ih uzimate sami, postoje mnoge kontraindikacije.

Moja prijateljica je dobila 10 kg i prestala ih piti, sad se udala, zatrudnjela i izvadila cistu carskim rezom, vratila se na kilažu. Dakle, kontracepcijske pilule nemaju uvijek pozitivan učinak na žensko tijelo; u jednom slučaju one pomažu, u drugom onesposobljavaju...

Valentina Rusija, Yoshkar-Ola

Imam dugogodišnje iskustvo uzimanja Diane-35. Pila sam ih nakon rođenja prvog djeteta, a sada ih pijem nakon drugog, ukupno petnaest godina. Naravno, njihova glavna i glavna svrha je kontracepcijski učinak, ali za mene se to nije pokazalo glavnim, nastavio sam ga uzimati čak iu onim razdobljima kada nije bilo seksualnog života i nije se očekivalo mnogo mjeseci. Nastavila sam ga uzimati uglavnom zato što me Diane-35 spasio dugih (do 7 dana), obilnih i bolnih mjesečnica. Uz Diane ponekad zaboravim da imam “kritične dane”, prođu tako nezapaženo, čak ne prestajem ići u teretanu.

U jednoj od prvih godina uzimanja lijeka liječnik mi je savjetovao povremene pauze u uzimanju lijeka, ali sam nakon jednog vremena odlučio da to više neću činiti. Uostalom, tek nakon nekoliko mjeseci tijelo se prilagodilo novom režimu, a onda su mu zadali novi udarac. Kao rezultat toga, ciklus je počeo plesati od 20 do 50 dana i postao još teži, pa ću iz osobnog iskustva reći da ne biste trebali raditi pauze ako nećete roditi dijete. Antiandrogeni učinak lijeka Diane-35 je također vrlo važan u mom slučaju, jer su ti problemi kod mene posebno izraženi.

Neće ih se moći potpuno riješiti, slučaj je pretežak, a Diane je za mene najbezbolnija i najučinkovitija opcija: akne su svedene gotovo na nulu, masnoća kože i kose se osjetno smanjila. Općenito, ovaj lijek mi odgovara, a posebno kao lijek, a kontracepcijski učinak je dodatni bonus, iako vrlo značajan. Za sve vrijeme dok sam uzimala Diane nisam primijetila pad libida, povećanje tjelesne težine ili druge nuspojave o kojima se obično govori kada se spominju hormonski lijekovi.

Aleksandra, Brovary

Kad smo se suprug i ja spremali planirati prvo dijete, odlučila sam otići ginekologu na pregled i, kako se pokazalo, nije bilo uzalud. Dijagnosticirala mi je malu maternicu. Normalno, njegova duljina kod žena koje ne rađaju je 7 cm, ja sam imala samo 3 cm. Liječnik mi je rekao da s ovom veličinom vjerojatno neću zatrudnjeti i da je bolje da počnem, kako ne bih gubio vrijeme i povećao maternicu. uzimanje kontracepcijskih pilula. To je bilo prije 9 godina, tada su tablete Diane-35 bile vrlo popularne, pa su mi ih propisali šest mjeseci.

Nisam imao izbora, morao sam piti. Odmah ću reći da dok sam ih uzimala nisam imala nikakvih nuspojava, čak mi se i koža na licu popravila, bilo je manje prištića i smanjio se mastan sjaj, ALI za šest mjeseci uzimanja, tj. Ispalo je sedam mjeseci, dobila sam 12 kg, bilo je užasno, nisam ih mogla prestati piti, i bilo mi je bolje svaki dan.

Kao rezultat toga, tijekom tog vremena povećala sam maternicu za 1,1 cm, ali vidljivi volumeni bili su veći (((Doktor mi je dopustio da pokušam zatrudnjeti, iako su veličine još uvijek bile premale, i odlučila sam ih prestati piti i riskirati Uspjela sam zatrudnjeti odmah, u toku trudnoće, dobila sam još 16 kg i nije ostalo ni traga od mog bivšeg štapa (50 kg uz visinu od 171 cm). 16 kg, ali one koje sam dobila s Diane-35 su ostale, nikad ih nisam pila i ne preporučujem, osim toga, sada ima mnogo modernijih tableta s niskim dozama koje ne uzrokuju toliko debljanje.

Polina Krasilova, Chita

Tablete su mi isprva djelovale, grudi su mi se osjetno povećale, iako se od njih nisam udebljala ni grama, nego sam, naprotiv, čak i malo smršavjela. Ciklus je počeo teći redovito. Također sam primijetila da su mi dlake na nogama počele sporije rasti. Kad bih morao brijati noge svaki dan, sada bih to mogao činiti rjeđe. Prije toga sam patila od problema s gubitkom kose, ali sada je i to nestalo. Kosa mi je postala gušća, pa čak i duža. Također, nokti su mi se prestali listati i stalno lomiti, uspjela sam izrasti duge i lijepe nokte.

Ali ipak postoji jedan nedostatak. Na licu su mi se počele pojavljivati ​​upale kakve prije nisam imala. Počele su se pojavljivati ​​u četvrtom mjesecu liječenja i postajale su sve brojnije, no odlučila sam završiti kuru i ponovno slijediti preporuke liječnika.

Sada ova odvratna stvar na mom licu počinje nestajati. Šteta što mi u tom pogledu nisu odgovarali, jer u ostalim aspektima jednostavno su izvrsni tableti.

Ksenija T., Voronjež

Uzela sam Diane-35 kao "samopropisana" - nisam se bojala trudnoće. U 5 godina zajedničkog života s dečkom i redovitog spolnog odnosa s njim bez zaštite nikada nije došlo do trudnoće. Ali nakon kure antibiotika, ciklus je krenuo krivo, počeo je neki nejasan iscjedak, koža se pogoršala, a ja sam nepromišljeno (tek sad shvaćam da sam slučajno imala sreće i nisam to trebala učiniti) odabrala Diane-35 na bazi na pregledima. Ukupno sam ih uzimao četiri mjeseca.

1 mjesec - Nisam primijetio nikakve posebne promjene, ali nisam identificirao ni nuspojave, osim slabosti na kraju dana, ali to je najvjerojatnije uzrokovano divljim radnim rasporedom. Menstruacija mi je počela na vrijeme, bezbolna, lagana, a završila za tri dana (naravno, sreći nije bilo kraja).

2 mjeseca - stanje kože se poboljšalo, primijetio sam da rjeđe moram namještati "brkove". Menstruacija je došla na vrijeme, dosta obilna, ali bezbolna. Gotovo za 4 dana.

3 mjeseca - stao na vagu, zabilježeno minus 4 kg (dodatnih 4 kg zapelo, vjerno meni). Koža mi je potpuno u redu, nikad u životu nisam osjetila takvo zadovoljstvo. Menstruacija mi je došla četvrti dan nakon što je trebala, namazala sam se i otišla. U nedoumici sam odlučio nastaviti piti tablete u nadi da je to privremeni kvar i prilagodba tijela.

4. mjesec - mjesečnica uopće nije došla. Odnosno, hodala sam besramno lijepa, mršava i sretna, ali bez menstruacije. Ginekolog je pustio zasluženu Lyulyu na samorecept, rekao je da imam previše hormona za mene i da je vrijeme da prestanem s Dianom i prijeđem na mekšu kontracepciju.

Prestala sam piti tablete, koža mi se malo pogoršala, a težina se nije vratila. 2 tjedna nakon što sam ga prestala uzimati, moja neočekivana i najbolja prijateljica, radost svakog dana, majmun s velikim ušima, prekrasna kći s velikom guzom, smjestila se i potom odrasla u meni. Još uvijek ne razumijem što je točno Diana-35 učinila mom tijelu, koje je 5 godina bilo otporno na novi život, ali rezultat je premašio sva naša očekivanja))

Pa se sjećam da sam pila pilule s nježnošću i strepnjom, bez njih se sada ne bih osjećala tako nervozno i ​​divno, ali šteta što mi pilule nisu djelovale kao kontracepcijsko sredstvo i "zaustavile" menstruaciju. Još uvijek se s oduševljenjem sjećam stanja kože i tijela u cjelini)

P.S. Drage djevojke, moja sreća s mojom kožom i težinom je slučajnost. Prije nego počnete uzimati hormonske tablete, provjerite svoje hormone. Ovo će vas zaštititi od nevolja. Pa, ako, poput nas, hormonska kontracepcija iznenada donese novog člana obitelji - radujte se i plešite, a nemojte plakati i ljutiti se - to će biti najbolji razvoj događaja u životu)))

Oba aktivna sastojka uključena u lijek Diane-35 imaju pozitivan učinak na stanje hiperandrogenizma. Ciproteron acetat je kompetitivni antagonist androgenih receptora, inhibira sintezu androgena i određuje smanjenje koncentracije ovih hormona u krvi zbog antigonadotropnog učinka. Ovaj antigonadotropni učinak pojačava etinil estradiol, koji također regulira sintezu globulina koji veže spolne steroide (SHBG) u krvnoj plazmi. Uzimajući to u obzir, smanjuje se razina nevezanog biološki dostupnog androgena u krvi.
Primjenom lijeka Diane-35 (obično nakon 4 mjeseca terapije), akne se uklanjaju, prekomjerna masna kosa i koža nestaju još ranije. Smanjuje se i gubitak kose koji često prati seboreju. Kod primjene lijeka kod osoba s blagim oblicima hirzutizma (prvenstveno s blagom dlakavošću lica), rezultate terapije treba očekivati ​​tek nakon nekoliko mjeseci od njezina početka.
Kontracepcijski učinak lijeka Diane-35 temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjene u cervikalnoj sekreciji. Osim sprječavanja trudnoće, lijek ima niz pozitivnih svojstava. Menstrualni ciklus postaje uredniji, menstruacija je manje bolna, a gubitak krvi se smanjuje. Potonji pomaže u smanjenju učestalosti anemije uslijed nedostatka željeza.
Profil toksičnosti etinilestradiola dobro je proučen. Nema pretkliničkih podataka koji bi dopunili informacije o sigurnosti etinilestradiola navedene u odjeljcima uputa za medicinsku uporabu lijeka.
Podaci iz standardnih pretkliničkih studija toksičnosti nakon ponovljene primjene ciproteronacetata ne ukazuju na postojanje bilo kakvog specifičnog rizika za ljudski organizam.
Dostupno kliničko iskustvo ne ukazuje na povećanu učestalost tumora jetre u ljudi. Studije karcinogenosti ciproteronacetata na glodavcima ne ukazuju na postojanje bilo kakvog specifičnog kancerogenog učinka. Međutim, treba uzeti u obzir da spolni steroidi mogu pospješiti rast određenih već postojećih tumora ovisnih o hormonima.
Dostupni podaci ne daju osnovu za protivljenje primjeni Diane-35 kod ljudi kada se uzima u skladu s navedenim uputama iu preporučenoj dozi.
Ciproteronacetat
Nakon oralne primjene, ciproteronacetat se brzo i potpuno apsorbira. Njegova vršna koncentracija u serumu je 15 ng/ml i postiže se otprilike 1,6 sati nakon jedne doze. Bioraspoloživost ciproteronacetata je približno 88%.
Ciproteronacetat se gotovo potpuno veže za albumin u krvnom serumu. Samo 3,5-4% ukupne koncentracije steroida ostaje u nevezanom stanju. Povećanje razine SHPS izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje ciproteronacetata na proteine.
Ciproteronacetat se gotovo potpuno metabolizira. Glavni metabolit u krvnoj plazmi je 15b-OH-CPA. Brzina klirensa iz seruma je približno 3,6 ml/min/kg.
Koncentracija ciproteronacetata u krvnom serumu smanjuje se dvofazno, s poluvijekom od 0,8 sati i 2,3-3,3 dana. Dio steroida izlučuje se nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju mokraćom i žuči u omjeru 1:2. Poluživot metabolita je 1,8 dana.
Uzimajući u obzir dugi poluživot ciproteronacetata iz krvnog seruma, njegovo nakupljanje u krvnom serumu može se uočiti tijekom jednog ciklusa terapije s koeficijentom od 2-2,5.
Etinil estradiol
Adsorpcija
Kada se uzima oralno, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Vršne koncentracije u serumu od približno 71 pg/mL postižu se nakon 1,6 sati.
Distribucija
Etinilestradiol se snažno, ali ne specifično, veže za albumin u serumu (približno 98%) i izaziva povećanje koncentracije SHBG u serumu.
Etinilestradiol se metabolizira uglavnom aromatskom hidroksilacijom, što rezultira velikim brojem hidroksiliranih i metiliranih metabolita, među kojima ima i slobodnih metabolita i konjugata s glukuronidima i sulfatima. Klirens je 2,3-7 ml/min/kg.
Razine serumskog etinilestradiola smanjuju se u 2 faze s poluvijekom od približno 1 odnosno 10-20 sati. Supstanca se ne izlučuje iz tijela nepromijenjena; metaboliti etinilestradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6. Poluživot metabolita je približno 1 dan.
Ravnotežna koncentracija postiže se u drugoj polovici ciklusa primjene, kada je razina djelatne tvari u krvnom serumu 60% viša u odnosu na jednokratnu dozu.

Indikacije za uporabu lijeka Diane-35

Liječenje androgeno-ovisnih bolesti u žena, kao što su akne, osobito teški oblici i oblici praćeni seborejom, upalama ili stvaranjem čvorova (papularno-pustularne akne, nodularne cistične akne), androgena alopecija i blagi oblici hirzutizma.

Primjena lijeka Diane-35

Lijek Diane-35 namijenjen je redovitoj primjeni u svrhu postizanja terapijskog učinka i potrebne kontracepcijske zaštite. Korištenje drugih hormonskih kontraceptiva treba prekinuti. Način primjene Diane-35 ne razlikuje se od uobičajenog režima uzimanja većine kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uzimajući to u obzir, treba se pridržavati istih uputa u pogledu načina uporabe lijeka. Neredovita primjena Diane-35 može uzrokovati međumenstrualno krvarenje i oslabiti terapijsku i kontracepcijsku učinkovitost.
Ako u prethodnom razdoblju (zadnji mjesec) niste koristili hormonsku kontracepciju
Uzimanje tableta treba započeti 1. dana menstrualnog ciklusa. Možete ga početi uzimati od 2-5 dana, ali u ovom slučaju, tijekom prvog ciklusa, preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka.
Prelazak s drugog kombiniranog oralnog kontraceptiva (COC)
Preporučljivo je započeti s uzimanjem Diane-35 dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog KOK-a, najkasnije sljedeći dan nakon pauze u uzimanju tableta ili nakon uzimanja placebo tableta prethodnog KOK-a.
Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili intrauterini sustav koji sadrži progestagen
Diane-35 možete početi uzimati bilo koji dan nakon prestanka uzimanja mini-pilule (za implantat ili intrauterini sustav - na dan njihovog uklanjanja; u slučaju injekcije - umjesto sljedeće injekcije). Međutim, u svim slučajevima preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
Diane-35 možete početi koristiti odmah. U tom slučaju ne treba koristiti dodatnu kontracepciju.
Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
Ako dojite, pogledajte pododjeljak " Tijekom trudnoće i dojenja".
Preporuča se započeti uzimanje lijeka Diane-35 od 21. do 28. dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako počnete uzimati pilule kasnije, trebali biste dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka. Međutim, ako je već došlo do spolnog odnosa, prije početka korištenja PDA potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati do menstruacije.
Što učiniti ako propustite uzeti dozu tablete
Ako odgoda uzimanja pilule ne prelazi 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka se ne smanjuje. Propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće. Sljedeća tableta iz ovog pakiranja uzima se u uobičajeno vrijeme.
Ako je kašnjenje u uzimanju propuštene pilule dulje od 12 sati, kontracepcijska zaštita može se smanjiti. U ovom slučaju možete slijediti dva osnovna pravila:

• pauza u uzimanju tableta ne smije biti duža od 7 dana;
• Adekvatna supresija sustava hipotalamus-hipofiza-jajnici postiže se kontinuiranim uzimanjem tableta tijekom 7 dana.

U skladu s tim, u svakodnevnom životu treba se pridržavati sljedećih preporuka:

• 1. tjedan
  Zadnju propuštenu tabletu trebate uzeti što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana morate koristiti barijeru metode kontracepcije, kao što je kondom. Ako ste u prethodnih 7 dana imali spolni odnos, morate uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je pauza u uzimanju lijeka bliža, to je veća vjerojatnost trudnoće.
• 2. tjedan
  Zadnju propuštenu tabletu trebate uzeti što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Ako pravilno uzimate tablete 7 dana prije prve menstruacije, nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije. U drugom slučaju ili ako je propušteno više od 1 tablete, preporučuje se dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode tijekom 7 dana.
• 3. tjedan
  Rizik od smanjene pouzdanosti raste kako se približava pauza u uzimanju tableta. Međutim, ako se pridržavate režima uzimanja tableta, možete izbjeći smanjenje kontracepcijske zaštite. Ako se pridržavate jedne od sljedećih opcija, tada neće biti potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije, pod uvjetom da pravilno uzimate tablete 7 dana prije izostanka menstruacije. Ako to nije slučaj, morate se pridržavati prve od sljedećih opcija i koristiti dodatne metode kontracepcije sljedećih 7 dana.

Zadnju propuštenu tabletu trebate uzeti što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Dražeje iz sljedećeg pakiranja moraju se uzeti odmah nakon završetka prethodnog, odnosno ne smiju biti pauze između pakiranja. Malo je vjerojatno da će krvarenje nalik menstrualnom započeti do kraja drugog pakiranja, iako je moguće točkasto ili probojno krvarenje tijekom uzimanja tableta.
Također vam se može savjetovati da prestanete uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. U tom slučaju, pauza u uzimanju lijeka trebala bi biti do 7 dana, uključujući dane propuštanja tableta; Morate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja.
Ako se propusti uzeti tabletu, a bolesnica nema menstrualno krvarenje tijekom prve redovite stanke uzimanja tableta, treba isključiti mogućnost trudnoće.
Preporuke za gastrointestinalne poremećaje
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja moguća je nepotpuna apsorpcija lijeka; u tom slučaju treba koristiti dodatnu kontracepciju.
Ako dođe do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja tableta, savjetuje se pridržavati se preporuka o preskakanju tableta. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim uzimanja lijeka, mora uzeti dodatnu tabletu(e) iz drugog pakiranja.
Kako promijeniti vrijeme menstruacije ili kako odgoditi menstruaciju
Da biste odgodili pojavu menstruacije, trebali biste nastaviti uzimati Diane-35 tablete iz novog pakiranja i ne raditi pauzu u uzimanju lijeka. Po želji, razdoblje primjene može se nastaviti do kraja drugog pakiranja. U tom se slučaju ne može isključiti probojno krvarenje ili točkasto krvarenje. Uobičajeni unos lijeka se uspostavlja nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta.
Da biste pomaknuli početak menstruacije na drugi dan u tjednu, preporuča se skratiti pauzu u uzimanju tableta za željeni broj dana. Treba napomenuti da što je pauza kraća, to je češći izostanak krvarenja nalik menstrualnom te probojno krvarenje ili točkasto krvarenje tijekom uzimanja tableta iz drugog pakiranja (kao u slučaju kašnjenja početka menstruacije).

Kontraindikacije za uporabu lijeka Diane-35

KOK se ne smiju koristiti ako imate barem jedno od sljedećih stanja ili bolesti. Ako se bilo koje od ovih stanja ili bolesti pojavi prvi put tijekom primjene KOK-a, lijek treba odmah prekinuti.
Venski ili arterijski trombotski/tromboembolijski događaji (npr. duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda) ili cerebrovaskularni poremećaji, trenutni ili u anamnezi.
Prisutnost ili povijest prodromalnih simptoma tromboze (prolazni cerebrovaskularni inzult, angina pektoris).
Povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima.
Dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila.
Prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu također može biti kontraindikacija (vidi).
Trenutačni ili povijest pankreatitisa ako je povezan s teškom hipertrigliceridemijom.
Sadašnja ili povijest teške bolesti jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.
Tumori jetre (benigni ili maligni) - dijagnosticirani ili prisutni u povijesti bolesti.
Dijagnosticirani maligni tumori ili sumnja na njih (na primjer, genitalije ili mliječne žlijezde) koji su ovisni o spolnim hormonima.
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije.
Dijagnosticirana trudnoća ili sumnja na trudnoću.
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neki od sastojaka lijeka.
Lijek Diane-35 nije propisan muškarcima.

Nuspojave lijeka Diane-35

Zabilježene su nuspojave kod primjene Diane-35, ali njihova povezanost s primjenom lijeka nije potvrđena niti opovrgnuta:

Organi i sustavi	Često (≥1/100)	Manje često (≥1/1000 i ≤/100)	Pojedinačno (≤1/1000)
			Netolerancija na kontaktne leće
	Mučnina, bolovi u trbuhu	Povraćanje, proljev
Imunološki sustav			Preosjetljivost
Studija	Dobitak na težini		Smanjenje tjelesne težine
Poremećaji metabolizma i prehrane		Zadrzavanje tekucine
Mentalni poremećaji	Depresivno stanje, poremećaj raspoloženja	Smanjen libido	Povećajte libido
Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde			Promjene u vaginalnom sekretu, pojava sekreta iz mliječnih žlijezda
Koža i potkožno tkivo		Osip na koži, urtikarija	Nodozni eritem, multiformni eksudativni eritem

Posebne upute za uporabu lijeka Diane-35

Klinički podaci o kombinacijama estrogena/progestagena, kao što je Diane-35, temelje se na iskustvu s primjenom KOK-a. Imajući to na umu, sljedeća upozorenja u vezi s uzimanjem COC-a vrijede i za ovaj lijek.
Ako je prisutno bilo koje od sljedećih stanja/čimbenika rizika, potrebno je procijeniti dobrobit primjene Diane-35 i moguće rizike, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake pacijentice te o tome razgovarati s njom prije nego što odluči uzimati lijek . Ako se bilo koje od sljedećih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pogorša ili se pojavi po prvi put, preporučuje se da se obratite svom liječniku. Liječnik mora odlučiti hoće li prestati koristiti Diane-35.
Poremećaji cirkulacije
Na temelju rezultata epidemioloških studija, postoji povezanost između primjene KOK-a i povećanog rizika od venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih bolesti, kao što su infarkt miokarda, moždani udar, duboka venska tromboza i plućna embolija. Ova stanja se javljaju rijetko.
Venska tromboembolija (VTE), koja se očituje kao venska tromboza i/ili plućna embolija, može se pojaviti pri primjeni bilo kojeg KOK-a. Rizik od venske tromboembolije najveći je tijekom prve godine primjene KOK-a. Učestalost VTE u pacijentica koje uzimaju oralne kontraceptive s niskom dozom estrogena (≤0,05 mg etinilestradiola) iznosi do 4 slučaja na 10 000 žena godišnje u usporedbi s 0,5-3 slučaja na 10 000 žena godišnje u žena koje ne koriste oralne kontraceptive. Učestalost VTE povezana s trudnoćom je 6 slučajeva na 10 000 žena godišnje.
Tromboza drugih krvnih žila, poput arterija i vena jetre, bubrega, mezenterijskih žila, cerebralnih žila ili mrežnice, izuzetno je rijetko prijavljena u žena koje su koristile KOK. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih komplikacija i upotrebe PDA uređaja.
Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili moždanog udara mogu uključivati: jednostranu bol ili oticanje donjih ekstremiteta; iznenadna jaka bol u prsima koja se širi u lijevu ruku; iznenadna otežano disanje; iznenadna pojava kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; naglo smanjenje ili potpuni gubitak vida; diplopija; oštećenje govora ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa ili bez parcijalnog epileptičkog napadaja; slabost ili vrlo jaka iznenadna obamrlost jedne strane ili jednog dijela tijela; motoričko oštećenje; simptomi akutnog abdomena.
Čimbenici koji povećavaju rizik od venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili moždanog udara:

• dob;
• pušenje duhana (u kombinaciji s teškim pušenjem i s godinama, rizik se povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);
• obiteljska anamneza (na primjer, slučajevi venske ili arterijske tromboembolije kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, prije donošenja odluke o primjeni bilo kojeg COC-a, bolesnika treba uputiti na konzultacije odgovarajućem stručnjaku;
• pretilost (indeks tjelesne mase - više od 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• AH (arterijska hipertenzija);
• patologija srčanog ventila;
• fibrilacija atrija;
• dugotrajna imobilizacija, radikalne kirurške intervencije, sve kirurške operacije na donjim ekstremitetima, značajne ozljede. U tim se slučajevima preporuča prestati koristiti COC (za planirane operacije najmanje 4 tjedna prije izvođenja) i ne vraćati ga prije 2 tjedna nakon potpune remobilizacije.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije.
Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.
Ostale bolesti koje mogu biti povezane s ozbiljnim poremećajima cirkulacije uključuju: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Povećana učestalost migrene ili njezino pogoršanje tijekom razdoblja uzimanja KOK-a (što može biti najava cerebrovaskularnog inzulta) zahtijeva hitan prekid uzimanja KOK-a.
Biokemijski pokazatelji karakteristični za nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi su: aktivirana rezistencija na protein C (APC), hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela).
Pri analizi omjera rizika i koristi, liječnik mora uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje gore navedenih stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze, kao i da je rizik od tromboze povezan s trudnoćom veći nego kod primjene KOK-a u niskim doze (≤0,05 mg etinilestradiola).
Tumori
Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistencija papiloma virusa. Neke epidemiološke studije sugeriraju dodatno povećanje ovog rizika s dugotrajnom primjenom COC-a, međutim, ova je tvrdnja kontroverzna jer mjera u kojoj rezultati studije uzimaju u obzir popratne čimbenike rizika, kao što su cervikalni brisevi i seksualno ponašanje, uključujući upotrebu barijerskih metoda kontracepcije, nije jasno.
Rezultati meta-analize temeljene na podacima dobivenim iz 54 epidemiološke studije ukazuju na blago povećanje relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke u žena koje koriste KOK. Ovaj povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja COC-a. Budući da se rak dojke rijetko dijagnosticira u žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke među trenutnim ili nedavnim korisnicama KOK-a je malen u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Rezultati ovih studija ne pružaju dokaze o uzročno-posljedičnoj vezi. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije oba čimbenika. Postoji tendencija da je rak dojke otkriven u žena koje su ikada uzimale KOK klinički lakši od onih koje nikada nisu uzimale KOK.
U izoliranim slučajevima zabilježeni su benigni, a još rjeđe zloćudni tumori jetre u žena koje su uzimale KOK, što je ponekad dovodilo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako postoje pritužbe na jaku bol u epigastričnoj regiji, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja, u diferencijalnoj dijagnozi treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre u žena koje uzimaju KOK.
Ostali uvjeti
Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom poviješću ovog poremećaja izložene su riziku od razvoja pankreatitisa kada koriste COC.
Iako su blagi porasti krvnog tlaka prijavljeni u mnogih žena koje uzimaju KOK, klinički značajna povećanja krvnog tlaka su rijetka. Međutim, ako se tijekom uzimanja KOK-a pojavi dugotrajna klinički značajna hipertenzija (arterijska hipertenzija), ponekad je preporučljivo prekinuti uzimanje KOK-a i usmjeriti liječenje na hipertenziju (arterijsku hipertenziju).
Zabilježena je pojava ili pogoršanje sljedećih bolesti tijekom trudnoće i uz primjenu KOK-a, ali njihova povezanost s uporabom KOK-a nije konačno utvrđena: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitički uremijski sindrom, Sydenhamova koreja, herpes trudnoće, gubitak sluha povezan s otosklerozom.
U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, možda će biti potrebno prekinuti uzimanje COC-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. U slučaju recidiva kolestatske žutice, koja se prvi put javila tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, treba prekinuti uzimanje KOK-a.
Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema podataka o potrebi promjene terapijskog režima u žena sa šećernom bolešću koje uzimaju niske doze KOK (koji sadrže ≤0,05 mg etinilestradiola). Međutim, žene s dijabetesom treba pomno pratiti tijekom uzimanja COC-a.
Crohnova bolest i ulcerozni kolitis mogu biti povezani s primjenom KOK-a.
Ponekad se može pojaviti kloazma, osobito u žena s poviješću kloazme tijekom trudnoće. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja KOK-a.
Liječnički pregled
Prije početka ili nastavka uzimanja Diane-35, trebali biste provesti potpuni liječnički pregled i detaljno proučiti pacijentovu povijest bolesti, uzimajući u obzir kontraindikacije (vidi) i upozorenja (vidi). Pri primjeni KOK-a preporučuju se povremeni pregledi, što je vrlo važno, jer se kontraindikacije (primjerice, prolazni poremećaji cirkulacije i sl.) ili čimbenici rizika (primjerice, obiteljska anamneza venske ili arterijske tromboze) mogu pojaviti prvi put tijekom primjene uzimanje lijeka.
Učestalost i priroda ovih pregleda trebala bi se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, međutim, posebna se pozornost posvećuje pregledu zdjeličnih organa, uključujući standardnu ​​analizu citologije cerviksa, abdomena organi, mliječne žlijezde, određivanje krvnog tlaka.
Potrebno je upozoriti ženu da Diane-35, kao i drugi oralni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Smanjena učinkovitost
Učinkovitost Diane-35 može biti smanjena ako se propusti tableta, gastrointestinalna disfunkcija ili se koriste drugi lijekovi.
Kontrola ciklusa
Pri uzimanju oralnih kontraceptiva može doći do međumenstrualnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja. Uzimajući to u obzir, pregled u slučaju bilo kakvog međumenstrualnog krvarenja treba obaviti tek nakon razdoblja prilagodbe organizma na lijek, što je otprilike 3 ciklusa.
Ako se nepravilnosti ciklusa nastave ili se ponove nakon nekoliko normalnih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke krvarenja i provesti odgovarajuće pretrage kako bi se isključila prisutnost tumora ili trudnoće. Dijagnostičke mjere mogu uključivati ​​kiretažu.
Neke žene možda neće doživjeti menstrualno krvarenje tijekom pauze od uzimanja lijeka. Trudnoća je malo vjerojatna ako uzimate COC prema uputama. Međutim, ako se kontraceptiv uzima neredovito ili ako krvarenje slično menstrualnom izostane 2 ciklusa, prije nastavka uzimanja KOK-a mora se isključiti trudnoća.
Tijekom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene lijeka Diane-35 dođe do trudnoće, lijek treba prekinuti. Međutim, prema rezultatima studija embriotoksičnosti pri korištenju kombinacije dviju aktivnih komponenti lijeka, nije bilo potvrde teratogenog učinka lijeka tijekom organogeneze. Iako uzimanje visokih doza ciproteronacetata tijekom hormonski osjetljive faze genitalne diferencijacije uzrokuje pojavu ženskih spolnih obilježja u muških fetusa, tijekom promatranja novorođenih dječaka čije su majke tijekom trudnoće uzimale ciproteronacetat nisu otkrivena nikakva ženska spolna obilježja.
Primjena Diane-35 je kontraindicirana tijekom dojenja. Ciproteronacetat prelazi u majčino mlijeko. Oko 0,25% doze ciproteronacetata koju je majka uzela ulazi u djetetov organizam s mlijekom, što odgovara 1 mcg/kg tjelesne težine i 0,2% dnevne doze etinilestradiola.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nije zabilježen učinak.

Interakcije lijeka Diane-35

Interakcije između lijekova koji sadrže kombinaciju estrogena/progestagena (kao što je Diane-35) i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili gubitka učinkovitosti kontracepcije. U literaturi su zabilježene sljedeće interakcije.
Jetreni metabolizam: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može uzrokovati povećanje klirensa spolnih hormona (na primjer, fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i moguće također okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i lijekovi koji sadrže St. .kantariona) .
Interakcija s enterohepatičkom cirkulacijom: Rezultati nekih kliničkih studija upućuju na to da enterohepatička cirkulacija estrogena može biti smanjena pri uzimanju određenih antibiotika koji smanjuju koncentraciju etinilestradiola (primjerice penicilinski i tetraciklinski antibiotici).
Prilikom liječenja bilo kojim od gore navedenih lijekova, žena bi trebala privremeno koristiti barijeru uz uzimanje Diane-35 ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, metodu barijere treba koristiti tijekom cijelog razdoblja liječenja odgovarajućim lijekom i još 28 dana nakon prestanka njegove primjene. Pri liječenju antibioticima (isključujući rifampicin i griseofulvin), metodu barijere treba koristiti još 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se barijerna metoda još uvijek koristi, a tablete u pakiranju Diane-35 su već potrošene, treba započeti uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja bez uobičajene pauze.
Oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen/progestagen (kao što je Diane-35) mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova. Stoga se koncentracije djelatnih tvari u krvnoj plazmi i tkivima (na primjer, ciklosporina) mogu promijeniti.
Bilješka. Kako bi se utvrdila mogućnost interakcije s lijekovima koji se propisuju istodobno s Diane-35, preporuča se pročitati upute za medicinsku uporabu tih lijekova.
Utjecaj na laboratorijske rezultate
Uzimanje kontraceptiva kao što je Diane-35 može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega te razine proteina (nosača) u plazmi kao što su globulinski hormoni koji vežu spol i frakcije lipida/lipoproteina, parametri metabolizma ugljikohidrata, kao i parametri koagulacije i fibrinolize.

Predoziranje lijekom Diane-35, simptomi i liječenje

Nisu zabilježeni ozbiljni nuspojave zbog predoziranja. Mogući su sljedeći simptomi predoziranja: mučnina, povraćanje, au mladih djevojaka - blago krvarenje iz vagine. Ne postoje specifični protuotrovi liječenje mora biti simptomatski.

Uvjeti skladištenja lijeka Diane-35

Na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Diane-35:

• Sankt Peterburg

Monofazni niskodozni oralni kontraceptiv koji sadrži ciproteronacetat, progestagen s izraženim antiandrogenim učinkom.

DIANA 35 - “Zlatni standard” u liječenju androgeno-ovisnih bolesti kod žena:

• Ublažava akne, osobito česte oblike i oblike praćene seborejom, upalom ili stvaranjem čvorića (papularno-pustularne akne, nodularno cistične akne), androgensku alopeciju i blage oblike hirzutizma. smanjuje masnoću kože.
• Dobro se podnosi

UPUTE ZA KORIŠTENJE

Sastav i oblik otpuštanja
obložene pelete:
1 tableta sadrži etinil estradiol 35 mcg i ciproteronacetat 2 mg; 21 kom. upakirano.

farmakološki učinak
Diane-35 je kombinirani niskodozni monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim učinkom koji sadrži estrogen - etinil estradiol i antiandrogen s gestagenim djelovanjem - ciproteronacetat.

Cyproterone acetat sadržan u Diana-35 inhibira utjecaj androgena, koji se također proizvode u ženskom tijelu. Tako postaje moguće liječiti bolesti uzrokovane povećanom proizvodnjom androgena ili specifičnom osjetljivošću na te hormone.

Uzimanjem se smanjuje pojačana aktivnost žlijezda lojnica koja ima važnu ulogu u nastanku akni i seboreje. Nakon 3-4 mjeseca terapije to obično dovodi do nestanka postojećeg osipa. Pretjerano mašćenje kose i kože nestaje još ranije. Smanjuje se i gubitak kose koji često prati seboreju. Terapija za žene reproduktivne dobi smanjuje kliničke manifestacije blagih oblika hirzutizma; no učinak liječenja treba očekivati ​​tek nakon nekoliko mjeseci primjene.

Ciproteronacetat također ima izraženo gestageno djelovanje.

Kontracepcijski učinak temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi. Ciklus postaje redovitiji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, a time i rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Indikacije
Kontracepcija u žena s fenomenom androgenizacije;
Bolesti ovisne o androgenu kod žena: akne (osobito njihovi teški oblici, praćeni seborejom, upalom s stvaranjem čvorova), androgena alopecija i blagi oblici hirzutizma.

Kontracepcijski učinak
Može se koristiti za dugotrajnu kontracepciju kao lijek prvog izbora, osobito kod žena s aknama, seborejom, masnom kožom i prekomjernom dlakavošću (hirzutizam). Ukoliko je potrebno pojačati antiandrogeno djelovanje, može se kombinirati s Androcurom 10®. Prije propisivanja Diane-35® za kontracepciju nije potreban poseban pregled koji se razlikuje od uobičajenog pregleda prije propisivanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Liječnički pregled žena koje uzimaju Diana-35® također se provodi prema uobičajenoj shemi.


Terapeutski učinak
Zbog antiandrogenih svojstava Diana-35®. Klinički se antiandrogeno djelovanje očituje u uklanjanju akni, smanjenju lučenja žlijezda lojnica, poboljšanju dlakavosti na glavi te smanjenju dlakavosti na androgeno ovisnim područjima.

Upute za uporabu i doze
Diane-35 se uzima oralno, 1 tableta dnevno. Tablete se uzimaju bez žvakanja i ispiraju s malom količinom tekućine u isto vrijeme, po mogućnosti nakon doručka ili večere.

Prijem počinje 1. dana ciklusa, koristeći tablete odgovarajućeg dana u tjednu iz kalendarskog paketa. Nakon završetka uzimanja svih 21 tableta iz kalendarskog pakiranja, pravi se pauza od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom. Nakon 28 dana od početka uzimanja lijeka (21 dan i 7 dana pauze), tj. na isti dan u tjednu kao na početku tečaja, nastavite uzimati lijek iz sljedećeg pakiranja.

Nakon pobačaj u prvom tromjesečju trudnoćežena može odmah početi uzimati lijek. U tom slučaju žena ne treba dodatne metode kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće Uzimanje Diane-35 treba započeti 21.-28. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Propušteni jelly beanžena je treba uzeti što je prije moguće, sljedeću tabletu uzima u uobičajeno vrijeme. Ako je kašnjenje manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje. Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije može biti smanjena. Treba imati na umu da se primjena tablete nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana, te da je potrebno 7 dana kontinuirane primjene tablete kako bi se postigla odgovarajuća supresija funkcije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava.

Ako je kašnjenje u uzimanju Diane 35 tableta bilo više od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja posljednje tablete je više od 36 sati) tijekom prvog i drugog tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti posljednju propuštenu tabletu. što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzeti dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebate koristiti barijeru metode kontracepcije.

Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje pilule je više od 36 sati) tijekom trećeg tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti zadnju propuštenu pilulu čim prođe moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, s uzimanjem tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se završi trenutno pakiranje, tj. neprekidno. Najvjerojatnije, žena neće doživjeti krvarenje dok ne završi drugo pakiranje, ali može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice u danima kada uzima pilule.

Ako je žena povraćala unutar 3 do 4 sata nakon uzimanja Diane-35, apsorpcija djelatnih tvari može biti nepotpuna. U tom slučaju morate slijediti preporuke kada preskačete tablete.

Da bi odgoditi početak menstruacije, žena treba nastaviti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja odmah nakon što su uzete sve tablete iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakiranja mogu se uzimati onoliko dugo koliko žena želi (dok se ne potroši pakiranje). Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice. Trebali biste nastaviti s uzimanjem Diane-35 iz novog pakiranja nakon uobičajene stanke od 7 dana.

Da bi odgoditi početak menstruacije za drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeću stanku u uzimanju Diane-35 tableta za onoliko dana koliko želi. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja te da će i dalje imati točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (isto kao u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije).

Na liječenje hiperandrogenih stanja Trajanje liječenja određeno je težinom bolesti. Nakon nestanka simptoma preporučuje se uzimanje Diane-35 još najmanje 3-4 mjeseca. Ako se recidiv pojavi nekoliko tjedana ili mjeseci nakon završetka tečaja, može se provesti ponovljena terapija.

Nuspojava
Iz endokrinog sustava: u rijetkim slučajevima - nadutost, bol, povećanje mliječnih žlijezda i iscjedak iz njih, promjena tjelesne težine.
Iz reproduktivnog sustava: u rijetkim slučajevima - međumenstrualno krvarenje, promjene u vaginalnom sekretu, promjene u libidu.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: u rijetkim slučajevima - glavobolja, migrena, smanjeno raspoloženje.
Iz probavnog sustava: u rijetkim slučajevima - mučnina, povraćanje.
Ostalo: u vrlo rijetkim slučajevima - loša tolerancija na kontaktne leće, alergijske reakcije, pojava staračkih pjega na licu (kloazma).

Ove nuspojave mogu se razviti u prvih nekoliko mjeseci korištenja i obično se s vremenom smanjuju.

Kontraindikacije
- tromboza i tromboembolija, uklj. povijest (duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
- stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris);
- dijabetes melitus kompliciran mikroangiopatijama;
- prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu;
- bolesti ili teška disfunkcija jetre;
- tumori jetre (uključujući u povijesti);
- hormonski ovisni maligni tumori, uklj. tumori dojke ili genitalnih organa (uključujući u povijesti);
- krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;
- pankreatitis (uključujući povijest), ako je popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
- povijest migrene, koja je bila popraćena žarišnim neurološkim simptomima;
- laktacija (dojenje);
- trudnoća ili sumnja na nju;
- preosjetljivost na komponente lijeka.

posebne upute
Prije početka primjene Diane 35 potrebno je obaviti opći liječnički pregled (uključujući mliječne žlijezde i citološki pregled cervikalne sluzi), isključiti trudnoću i poremećaje sustava zgrušavanja krvi. Kod dugotrajne primjene preventivne kontrolne preglede potrebno je obaviti svakih 6 mjeseci.

Ako postoje čimbenici rizika, potencijalni rizik i očekivanu korist od terapije treba pažljivo procijeniti i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati Dianu 35. Ako se bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pogorša ili pojavi prvi put, može biti neophodan prekid uzimanja lijeka.

Bolesnicu treba upozoriti da se u slučaju pojave simptoma venske ili arterijske tromboze odmah obrati liječniku. Ovi simptomi uključuju jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima koja zrači u lijevu ruku ili ne zrači; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i ozbiljnost migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps s/bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; kompleks simptoma "akutni" abdomen.

Odnos između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđen. Ako se pojavi perzistentna arterijska hipertenzija, Diana-35 treba prekinuti i propisati odgovarajuću antihipertenzivnu terapiju. Uzimanje kontraceptiva može se nastaviti ako se krvni tlak normalizira.

Ako dođe do poremećaja funkcije jetre, može biti potreban privremeni prekid dok se laboratorijski parametri ne normaliziraju. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako su se simptomi nedavno razvili ili su se značajno pogoršali u žena s hirzutizmom, u diferencijalnoj dijagnozi treba razmotriti druge uzroke, kao što je tumor koji proizvodi androgene, kongenitalnu disfunkciju nadbubrežne žlijezde.

Tijekom uzimanja Diane-35 ponekad se može javiti nepravilno krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci terapije. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe na Dianu 35 od približno 3 ciklusa. Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključila malignost ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.

U nekim slučajevima krvarenje se ne može razviti tijekom pauze u uzimanju tableta. Ako pilulu ne uzimate redovito ili ako nema dva krvarenja slična menstruacijskom zaredom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.

Interakcije lijekova
Pri istodobnoj primjeni s induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima (hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; a moguće i s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom i griseofulvinom), povećava se klirens etinilestradiola i ciproterona, što može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice ili smanjena pouzdanost kontracepcije . Kada se koristi istodobno s ampicilinima i tetraciklinima, kontracepcijska pouzdanost Diane-35 je smanjena.

Diane 35 su niskohormonske kontracepcijske pilule koje se mogu koristiti kao metoda kontracepcije, ali i kao lijek protiv akni, seboreje i drugih bolesti praćenih povećanjem razine androgena (muških spolnih hormona) u krvi.

PAŽNJA: Lijek ima kontraindikacije. Nemojte početi koristiti ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Sastav tableta i pakiranja

Diane 35 pripada skupini monofaznih lijekova. To znači da sve tablete (dražeje) u pakiranju sadrže istu dozu hormona. Jedna tableta Diane 35 sadrži 35 mcg etinilestradiola i 2 mg ciproteronacetata. Ciproteron acetat, koji je dio Diane 35, pruža antiandrogeni učinak (bori se protiv povećanog testosterona u krvi).

Jedan blister sadrži 21 tabletu. Jedno pakiranje Diane 35 sadrži 3 ili 6 blistera.

Prednosti Diane 35

Diane 35 ima pouzdan kontracepcijski učinak, koji se uglavnom postiže potiskivanjem ovulacije u jajnicima. Djelovanje lijeka je reverzibilno, pa odmah nakon prestanka uzimanja Diane 35 trudnoća ponovno postaje moguća.

Oralni kontraceptiv Diane 35 ima snažno antiandrogeno djelovanje pa se može propisivati ​​kod akni, seboreje, hirzutizma (pretjeranog dlakavosti), gubitka kose (androgene alopecije).

Ovaj lijek se može propisati u liječenju neplodnosti uzrokovane sindromom policističnih jajnika. Da bi se postigao učinak, Diane 35 se mora uzimati 3-6 mjeseci. Nakon prestanka uzimanja tableta znatno se povećavaju šanse za prirodnu ovulaciju.

Tijekom uzimanja ovih tableta obnavlja se menstrualni ciklus, menstruacija postaje manje bolna, a količina gubitka krvi tijekom menstruacije se smanjuje.

Pravila za upis u Dianu 35

Diana 35 treba uzeti jednu tabletu dnevno, bez obzira na obroke (prije ili poslije obroka), u bilo koje prikladno doba dana. Učestalost nuspojava značajno se smanjuje ako se tablete uzimaju navečer, prije spavanja.

Preporučljivo je uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme.

Ako u posljednjih mjesec dana niste koristili nikakve hormonske kontraceptive

Morate početi uzimati Dianu 35 prvog dana menstrualnog ciklusa. Prvim danom menstrualnog ciklusa smatra se dan kada se pojavi prvi krvavac, čak i ako nije obilan. Nakon što počnete uzimati Diane 35, menstruacija može prestati: to je normalno i povezano je s početkom uzimanja hormona. Također je moguće da mjesečnice neće prestati, već će se, naprotiv, otegnuti 7-10 dana ili više. To je također normalno.

Uzimajte jednu tabletu Diane 35 jednom dnevno 21 dan zaredom. Nakon što je pakiranje gotovo, napravite pauzu od 7 dana i osmog dana počnite s novim pakiranjem. U pauzi od tjedan dana može doći do krvarenja sličnog menstrualnom (menstruacija). Vaše mjesečnice možda neće biti obilne kao inače. Ovo je u redu.

Kada će nastupiti kontracepcijski učinak?

Ako počnete uzimati pilule prvog dana menstruacije, kontracepcijski učinak nastupa odmah. Više ne smijete koristiti druge metode zaštite od trudnoće.

Ako prvu tabletu uzmete od 2. do 5. dana menstruacije, kontracepcijski učinak nastupit će nakon 7 dana. U tom slučaju Diana 35 treba koristiti kondome još 7 dana nakon početka uzimanja.

Hoće li se kontracepcijski učinak nastaviti nakon tjedan dana pauze?

Pod uvjetom da se tablete uzimaju ispravno (bez izostavljanja i bez čimbenika koji smanjuju učinak OK), kontracepcijski učinak Diane 35 održava se i tijekom 7-dnevne pauze između pakiranja.

Kako s drugih kontracepcijskih pilula prijeći na Dianu 35?

Ako su vaše prethodne kontracepcijske pilule sadržavale 21 tabletu u blisteru:

Diane 35 možete početi uzimati sljedeći dan nakon posljednje uzete tablete iz prethodnog OC-a, ili

osmog dana nakon završetka prethodnog OK

Ako su vaše prethodne kontracepcijske pilule sadržavale 28 tableta u blisteru:

Diane 35 možete početi uzimati sljedeći dan nakon posljednje aktivne tablete koju ste uzeli ili

sljedeći dan nakon što sam popio 28 tableta prethodnog OK

Ako niste uspjeli započeti uzimanje Diane 35 u navedenom roku, trebate pričekati sljedeću menstruaciju i uzeti prvu tabletu prvog dana menstruacije. Kako biste izbjegli neželjenu trudnoću, trebali biste koristiti ili prije početka uzimanja tableta.

Kako prijeći na Dianu 35 s vaginalnog prstena ili s hormonskog flastera?

Prvu tabletu Diane 35 možete uzeti na dan skidanja vaginalnog prstena ili na dan kada ste trebali staviti novi vaginalni prsten ili staviti novi flaster.

Kako prijeći na Dianu 35 s intrauterinog uloška (IUD)?

Morate početi uzimati Dianu 35 na dan vađenja. Kako biste izbjegli neželjenu trudnoću, koristite kondome prvih 7 dana nakon početka uzimanja kontracepcijskih pilula.

Kako početi uzimati Dianu 35 nakon pobačaja?

Nakon pobačaja u ranoj fazi trudnoće (do 12 tjedana), morate početi uzimati Diane 35 na dan pobačaja. U tom slučaju kontracepcijski učinak nastupa odmah i dodatna kontracepcija nije potrebna.

Nakon pobačaja tijekom trudnoće od 12 tjedana ili dulje, morate početi uzimati Diane 35 21.-28. dana nakon pobačaja (prije početka uzimanja Diane 35 koristite kondome). U tom slučaju kontracepcijski učinak nastupa odmah i dodatna kontracepcija nije potrebna. Ako se s uzimanjem pilula počelo kasnije, preporučuje se korištenje dodatne kontracepcije (kondoma) još 7 dana nakon početka uzimanja Diane 35.

Kako početi uzimati Dianu 35 nakon poroda?

Tablete možete početi uzimati 21-28 dana nakon rođenja. U tom slučaju kontracepcijski učinak nastupa odmah i dodatna kontracepcija nije potrebna. Ako ste kasnije počeli uzimati Diane 35, morate koristiti kondome još 7 dana.

Ako ste nakon porođaja, a prije početka uzimanja Diane 35 imali nezaštićeni spolni odnos, prvo morate isključiti trudnoću i tek onda početi uzimati kontracepcijske pilule.

Mogu li Diane uzeti 35 dojilja?

Ako dojite, uzimanje Diane 35 je kontraindicirano za Vas.

Što da radim ako sam pobrkao redoslijed uzimanja Diane 35?

Sve Diane 35 tablete sadrže istu dozu hormona. Ako ste pomiješali redoslijed uzimanja tableta, ali ste ipak uzeli jednu tabletu dnevno, kontracepcijski učinak ostaje na istoj razini. Nastavite piti Diane 35 kao i obično.

Što učiniti ako propustite uzeti tabletu Diane 35?

Kašnjenje manje od 12 sati s uzimanjem sljedeće tablete ne smatra se propuštanjem i ne smanjuje kontracepcijski učinak. U tom slučaju uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće i nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.

Ako kasnite 12 ili više sati s uzimanjem sljedeće tablete, kontracepcijski učinak može biti smanjen u sljedećih 7 dana. Da biste razumjeli što učiniti u ovom slučaju, pogledajte koju tabletu ste propustili:

Od 1 do 14 tableta (prvi i drugi tjedan primjene) : Uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Zatim uzmite tablete kao i obično. Još 7 dana nakon preskakanja koristite dodatna sredstva zaštite od trudnoće (na primjer, kondome).

Od 15 do 21 tableta (treći tjedan korištenja) : Postoje dvije moguće akcije.

1. Uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako morate uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Zatim uzmite tablete kao i obično. Ako niste propustili dozu u prethodnih 7 dana, ne morate koristiti dodatnu kontracepciju. Ako odaberete ovu opciju, tada morate preskočiti pauzu: to jest, odmah nakon što završite s trenutnim paketom, sljedeći dan započnite novi. Drugo pakiranje popijte do kraja i tek onda napravite pauzu.

2. Bacite trenutno pakiranje Diane 35 i nakon 7 dana krenite s novim. Ovako ćete na pauzu otići nekoliko dana ranije. Pazite da pauza ne traje duže od 7 dana. U suprotnom, kontracepcijski učinak može biti smanjen i može doći do trudnoće. Ako u proteklom tjednu niste imali drugih izostanaka, ne morate koristiti dodatnu kontracepciju.

Što trebam učiniti ako sam propustio uzeti nekoliko tableta Diane 35?

Ako ste propustili 2 tablete Diana 35 za redom, tada kontracepcijski učinak lijeka može biti smanjen. Obratite pozornost na broj propuštenih tableta:

Od 1 do 14 (prvi i drugi tjedan prijema) : Uzmite dvije tablete jedan dan i dvije tablete sljedeći dan. Zatim nastavite uzimati tablete kao i obično, jednu dnevno. Još 7 dana nakon preskakanja koristite dodatnu kontracepciju (na primjer, kondome).

Od 15 do 21 (treći tjedan prijema) : Bacite trenutno pakiranje Diane 35 i započnite novo pakiranje. Novo pakiranje treba popiti do kraja i tek onda napraviti pauzu od 7 dana. Ako niste imali drugih izostanaka u tjednu prije propusnice, ne morate koristiti dodatnu kontracepciju. Ako ste u prethodnih 7 dana imali druge odsutnosti, koristite kondome još tjedan dana nakon odsutnosti.

Ako ste propustili uzeti 3 Diana 35 tablete zaredom, zatim bacite trenutno pakiranje tableta i počnite s novim. Novo pakiranje treba popiti do kraja. Koristite dodatnu kontracepciju 7 dana nakon što ste propustili dozu.

Ako ste u prethodnih 7 dana prije preskakanja imali nezaštićeni spolni odnos, tada postoji rizik od trudnoće. Kako biste isključili moguću trudnoću, možete napraviti test na trudnoću 3,5 tjedna nakon zadnjeg nezaštićenog odnosa ili test krvi na hCG 11 dana nakon posljednjeg nezaštićenog odnosa.

Ako znate što učiniti u svojoj situaciji, koristite dodatnu kontracepciju dok se ne posavjetujete s liječnikom.

Kako odgoditi menstruaciju s Diane 35?

Ako vam iz nekog razloga dolazak menstruacije u ovom mjesecu nije poželjan, možete odgoditi mjesečnicu za mjesec dana. Da biste to učinili, nemojte raditi pauzu od 7 dana između pakiranja: odmah nakon što potrošite jedno pakiranje, sljedeći dan počnite s novim.

U tom slučaju menstruacija najvjerojatnije neće doći. Međutim, možda ćete osjetiti mrlje na pola drugog pakiranja. Ovo je normalna reakcija. U tom slučaju nastavite uzimati tablete kao i obično do kraja pakiranja.

Što učiniti ako tijekom pauze Diana 35 nije dobila menstruaciju?

Ako ste u posljednjih mjesec dana imali bilo kakvih propusta ili ste imali druge čimbenike koji su smanjili učinkovitost Diane 35, bolje je ne započeti s novim pakiranjem Diane 35 dok se ne isključi trudnoća.

Trudnoća se može isključiti testiranjem 3,5 tjedna nakon zadnjeg nezaštićenog odnosa ili 11 dana nakon posljednjeg nezaštićenog odnosa.

Ako ste u proteklih mjesec dana uzimali tablete bez preskakanja ili niste bili spolno aktivni i trudnoća je isključena, tada možete nastaviti uzimati Diane 35, unatoč izostanku menstruacije. Ako menstruacija ne nastupi nakon mjesec dana, obratite se ginekologu. O drugim razlozima kašnjenja možete pročitati u članku.

U kojim slučajevima se učinak Diane 35 može smanjiti?

Kontracepcijski učinak Diane 35 može biti smanjen ako:

• Nedostaje jedna ili više tableta.
• Probavni poremećaji praćeni povraćanjem ili proljevom. O tome što učiniti u ovom slučaju možete pročitati u članku.
• Recepcija.
• Recepcija.

Što ako se učinak Diane 35 može smanjiti?

Ako sumnjate da bi učinak Diane 35 mogao biti smanjen zbog određenih okolnosti, koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon izlaganja štetnom čimbeniku. Ako se to dogodi u zadnjem tjednu uzimanja tableta, preskočite tjednu pauzu i počnite s novim pakiranjem odmah nakon što popijete prethodno.

Ako ne znate što učiniti u svojoj situaciji, koristite kondome tijekom seksa dok se ne posavjetujete sa svojim ginekologom.

Što učiniti ako tijekom uzimanja Diane 35 dobijete krvarenje ili menstruaciju?

Tijekom uzimanja bilo koje kontracepcijske pilule, pa tako i Diane 35, može doći do krvarenja u sredini ciklusa (u sredini pakiranja). Ova pojava je posebno česta u prvim mjesecima uzimanja tableta.

Ovaj iscjedak nije opasan i ne prijeti vašem zdravlju. Nastavite uzimati tablete kao i obično, unatoč iscjedku.

U pravilu, krvarenje nestaje do kraja prvog pakiranja ili početka drugog pakiranja tableta. Neke žene normalno mogu imati iscjedak tijekom prva 3 mjeseca uzimanja Diane 35.

Kako pravilno prestati uzimati Diane 35?

Ako odlučite prestati uzimati kontracepcijske pilule Diane 35, poslušajte sljedeće savjete ginekologa:

Nikada nemojte prestati uzimati tablete na pola pakiranja. To može dovesti do menstrualnih nepravilnosti ili krvarenja iz maternice.

Kako biste ispravno prestali uzimati Dianu 35, dovršite trenutno pakiranje do kraja i nakon pauze jednostavno nemojte započeti novo.

Imajte na umu da kontracepcijski učinak Diane 35 traje samo tijekom trajanja uzimanja ovog lijeka. Možete zatrudnjeti u prvom mjesecu nakon prestanka uzimanja OK-a. Ako trudnoća za Vas nije poželjna, počnite koristiti dodatnu kontracepciju čim prestanete uzimati kontracepcijske pilule.

Ako planirate trudnoću, počnite ga uzimati najmanje 1 mjesec prije očekivanog začeća.

Ime:

Diane-35

Farmakološki
akcijski:

Kombinirani monofazni oralni kontraceptiv niske doze s antiandrogenim učinkom, koji sadrži estrogen - etinil estradiol i antiandrogen s gestagenim djelovanjem - ciproteronacetat.
Cyproterone acetat sadržan u Diana-35 inhibira utjecaj androgena, koji se također proizvode u ženskom tijelu.
Tako postaje moguće liječiti bolesti uzrokovane povećanom proizvodnjom androgena ili specifičnom osjetljivošću na te hormone.
Tijekom uzimanja Diane-35 smanjuje se povećana aktivnost žlijezda lojnica, koji ima važnu ulogu u nastanku akni i seboreje.
Nakon 3-4 mjeseca terapije to obično dovodi do nestanka postojećeg osipa. Pretjerano mašćenje kose i kože nestaje još ranije.
Smanjuje se i gubitak kose koji često prati seboreju.

Terapija Diana-35 kod žena reproduktivne dobi smanjuje kliničke manifestacije blagih oblika hirzutizma; no učinak liječenja treba očekivati ​​tek nakon nekoliko mjeseci primjene.
Uz gore opisani antiandrogeni učinak ciproteron acetata ima i izraženo gestageno djelovanje.
Kontracepcijski učinak Diane-35 temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi.
Ciklus postaje redovitiji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, a time i rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Farmakokinetika

Ciproteronacetat
Usisavanje
Nakon uzimanja Diane-35 ciproteron acetata, potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - 88%. Nakon oralne primjene 1 tablete Diane-35, Cmax se postiže nakon 1,6 sati i iznosi 15 ng/ml.
Distribucija
Ciproteronacetat se gotovo potpuno veže za albumin plazme, približno 3,5-4,0% je u slobodnom stanju. Budući da je vezanje na proteine ​​nespecifično, promjene u razinama globulina koji vežu spolne steroide (SGBS) ne utječu na farmakokinetiku ciproteronacetata. Do 0,2% doze ciproteronacetata izlučuje se u majčino mlijeko.
Metabolizam i izlučivanje
Farmakokinetika ciproteronacetata je dvofazna, T1/2 je 0,8 sati, odnosno 2,3 dana za prvu i drugu fazu. Ukupni klirens iz plazme je 3,6 ml/min/kg. Biotransformiran hidroksilacijom i konjugacijom, glavni metabolit je 15β-hidroksilni derivat. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita u urinu i žuči u omjeru 1:2, manji dio se izlučuje u nepromijenjenom obliku u žuč. T1/2 za metabolite ciproteronacetata je 1,8 dana.

Etinil estradiol
Usisavanje
Nakon uzimanja Diane-35, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tijekom procesa apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinil estradiol se intenzivno metabolizira, što uzrokuje bioraspoloživost od približno 45% i njegovu značajnu individualnu varijabilnost. Nakon oralne primjene 1 tablete Diane-35, Cmax je približno 80 pg/ml i postiže se nakon 1,7 sati.
Distribucija
Vezanje za proteine ​​(albumin) u krvnoj plazmi je visoko (2% se nalazi u slobodnom obliku u plazmi). Vd je približno 5 l/kg. Do 0,02% doze etinilestradiola izlučuje se u majčino mlijeko. Etinilestradiol povećava jetrenu sintezu SHBG i CSG (globulin koji veže kortikosteroide) tijekom kontinuirane primjene. Tijekom liječenja Diane-35 koncentracija SHG u serumu raste s približno 100 nmol/l na 300 nmol/l, a koncentracija DSG u serumu s približno 50 μg/ml na 95 μg/ml.
Metabolizam i izlučivanje
Farmakokinetika etinilestradiola je dvofazna, s T1/2 1-2 sata (α-faza) odnosno približno 20 sati (β-faza). Klirens plazme je oko 5 ml/min/kg. Etinilestradiol se izlučuje iz tijela u obliku metabolita; oko 40% - s urinom, 60% - s žuči.

Indikacije za
primjena:

Kontracepcija u žena s fenomenom androgenizacije;
- androgeno ovisne bolesti u žena: akne (osobito njihovi teški oblici, praćeni seborejom, upalnim pojavama sa stvaranjem čvorova /papularno-pustularne akne, nodularne cistične akne/), androgena alopecija i blagi oblici hirzutizma.

Način primjene:

Dijana-35 uzima se oralno 1 tableta/dan. Tablete se uzimaju bez žvakanja i ispiru malom količinom tekućine.
Vrijeme uzimanja lijeka nije važno, ali sljedeće doze treba uzeti u isto odabrano vrijeme, po mogućnosti nakon doručka ili večere.
Prijem Diane-35 počinje 1. dana ciklusa, koristeći tablete odgovarajućeg dana u tjednu iz kalendarskog paketa.
Dnevna primjena lijeka provodi se pomoću tableta iz kalendarskog pakiranja uzastopno u smjeru strelice označene na foliji dok se ne uzmu sve tablete. Nakon završetka uzimanja svih 21 tableta iz kalendarskog pakiranja, slijedi pauza u uzimanju lijeka od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom.

Nakon 28 dana od početka uzimanja lijeka (21 dan i 7 dana pauze), tj. na isti dan u tjednu kao na početku tečaja, nastavite uzimati lijek iz sljedećeg pakiranja.
Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva Diane-35 treba uzeti sljedeći dan nakon uzimanja zadnje tablete s aktivnim sastojcima prethodnog lijeka, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana u uzimanju (za lijekove koji sadrže 21 tabletu). Nastavite prema gore opisanoj shemi. Ako je pacijentica uzimala prethodnu kontracepciju dnevno tijekom 28 dana, Diane-35 treba započeti nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete.
Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene ("mini-pilule"), Diane-35 se može započeti bez prekida.
Kada koristite injekcione oblike kontracepcije, Diane-35 počinje se uzimati od dana kada je predviđena sljedeća injekcija. Prilikom prelaska s implantata - na dan njegovog uklanjanja. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće a žena može odmah početi uzimati lijek. U tom slučaju žena ne treba dodatne metode kontracepcije.
Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće Lijek treba uzeti 21-28 dana.
Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Ako je žena bila spolno aktivna u razdoblju između poroda ili pobačaja i početka uzimanja Diane-35, tada treba prvo isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.
Propušteni jelly beanžena je treba uzeti što je prije moguće, sljedeću tabletu uzima u uobičajeno vrijeme.
Ako je kašnjenje manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje.
Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije može biti smanjena. Treba imati na umu da se primjena tablete nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana, te da je potrebno 7 dana kontinuirane primjene tablete kako bi se postigla odgovarajuća supresija funkcije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava.

Ako je kašnjenje u uzimanju tablete bilo više od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje tablete je više od 36 sati) tijekom prvog i drugog tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti posljednju propuštenu tabletu kao što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebate koristiti barijeru metode kontracepcije.
Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje pilule je više od 36 sati) tijekom trećeg tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti zadnju propuštenu pilulu čim prođe moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, s uzimanjem tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se završi trenutno pakiranje, tj. neprekidno. Najvjerojatnije, žena neće doživjeti krvarenje dok ne završi drugo pakiranje, ali može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice u danima kada uzima pilule.
Ako je žena povraćala unutar 3 do 4 sata nakon uzimanja Diane-35, apsorpcija djelatnih tvari može biti nepotpuna. U tom slučaju morate slijediti preporuke kada preskačete tablete.

Da biste odgodili početak menstruacije,žena treba nastaviti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja Diane-35 odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida.
Tablete iz ovog novog pakiranja mogu se uzimati onoliko dugo koliko žena želi (dok se ne potroši pakiranje). Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice.
Trebali biste nastaviti s uzimanjem Diane-35 iz novog pakiranja nakon uobičajene stanke od 7 dana.
Za to, kako biste pomaknuli početak mjesečnice na drugi dan u tjednu, žena bi trebala skratiti sljedeću stanku u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi.
Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja te da će i dalje imati točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (isto kao u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije).
U liječenju hiperandrogenih stanja Trajanje liječenja određeno je težinom bolesti. Nakon nestanka simptoma preporučuje se uzimanje Diane-35 još najmanje 3-4 mjeseca. Ako se recidiv pojavi nekoliko tjedana ili mjeseci nakon završetka tečaja, Diane-35 se može ponovno liječiti.

Nuspojave:

Iz endokrinog sustava: u rijetkim slučajevima - nadutost, bol, povećanje mliječnih žlijezda i iscjedak iz njih, promjena tjelesne težine.
Iz reproduktivnog sustava: u rijetkim slučajevima - međumenstrualno krvarenje, promjene u vaginalnom sekretu, promjene u libidu.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: u rijetkim slučajevima - glavobolja, migrena, smanjeno raspoloženje.
Iz probavnog sustava: u rijetkim slučajevima - mučnina, povraćanje.
Drugi: u vrlo rijetkim slučajevima - loša tolerancija kontaktnih leća, alergijske reakcije, pojava staračkih pjega na licu (kloazma).
Navedene nuspojave mogu se razviti u prvih nekoliko mjeseci uzimanja Diane-35 i obično se s vremenom smanjuju.

Kontraindikacije:

Tromboza i tromboembolija, uklj. povijest (duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
- stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris);
- dijabetes melitus kompliciran mikroangiopatijama;
- prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu;
- bolesti ili teška disfunkcija jetre;
- tumori jetre (uključujući u povijesti);
- hormonski ovisni maligni tumori, uklj. tumori dojke ili genitalnih organa (uključujući u povijesti);
- krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;
- pankreatitis (uključujući povijest), ako je popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
- povijest migrene, koja je bila popraćena žarišnim neurološkim simptomima;
- laktacija (dojenje);
- trudnoća ili sumnja na nju;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja Diane-35, lijek treba odmah prekinuti.

Prije početka primjene Diane-35 potrebno je provesti opći liječnički pregled (uključujući mliječne žlijezde i citološki pregled cervikalne sluzi), isključiti trudnoću i poremećaje sustava zgrušavanja krvi. Kod dugotrajne primjene lijeka potrebno je svakih 6 mjeseci provoditi preventivne kontrolne preglede.
Ako postoje čimbenici rizika, moguće rizike i očekivane dobrobiti terapije treba pažljivo procijeniti i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pogorša ili pojavi po prvi put, može biti nužan prekid uzimanja lijeka.
Procijenjena učestalost venske tromboembolije (VTE) kod uzimanja oralnih kontraceptiva s niskom dozom estrogena (manje od 50 mcg etinilestradiola) iznosi do 4 na 10 000 žena godišnje u usporedbi s 0,5-3 na 10 000 žena koje ne uzimaju oralne kontraceptive. Međutim, incidencija VTE pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva niža je od incidence VTE povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).

Bolesnika treba upozoriti da se u slučaju razvoja simptoma venske ili arterijske tromboze odmah obratite liječniku.
Ovi simptomi uključuju jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima koja zrači u lijevu ruku ili ne zrači; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i ozbiljnost migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps s/bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; kompleks simptoma "akutni" abdomen.
Odnos između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđen. Ako se pojavi perzistentna arterijska hipertenzija Diana-35 treba prekinuti i propisati odgovarajuću antihipertenzivnu terapiju. Uzimanje kontraceptiva može se nastaviti ako se krvni tlak normalizira.

Ako dođe do poremećaja rada jetre Može biti potreban privremeni prekid primjene Diane-35 dok se laboratorijski parametri ne normaliziraju. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi utječu na otpornost tkiva na inzulin i toleranciju glukoze, obično nema potrebe za prilagodbom doze lijekova za snižavanje glukoze u bolesnika s dijabetes melitusom. Ipak, ova kategorija pacijenata treba biti pod strogim medicinskim nadzorom.
Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Ako su se simptomi nedavno razvili ili su se značajno pogoršali u žena s hirzutizmom, u diferencijalnoj dijagnozi treba razmotriti druge uzroke, kao što je tumor koji proizvodi androgene, kongenitalnu disfunkciju nadbubrežne žlijezde.

Dok uzimate Diane-35, ponekad Može doći do nepravilnog krvarenja(točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci terapije. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno 3 ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razviju nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključila malignost ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.
U nekim slučajevima krvarenje se ne može razviti tijekom pauze u uzimanju tableta. Ako pilulu ne uzimate redovito ili ako nema dva krvarenja slična menstruacijskom zaredom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.