Nuspojave Dimija može se izraziti u sljedećim bolestima genitourinarnog, živčanog, probavnog i kardiovaskularnog sustava: vaginalno krvarenje točkaste ili probojne acikličke prirode; kandidijaza; nadutost mliječnih žlijezda; rijetko, ali može se razviti hipertrofija mliječne žlijezde, a može se promijeniti i sastav vaginalnog sekreta; povećanje ili smanjenje libida; glavobolja; migrena; promjene raspoloženja; iznimno rijetko, ali može doći do arterijske kao i do venske tromboze; mučnina; hiperkalijemija; nesanica; proljev; povraćanje.
Tijekom uzimanja lijeka mogu se javiti alergijske reakcije koje se izražavaju svrbežom, osipom na koži, urtikarijom i eritemom. Vrijedno je zapamtiti da se pri korištenju kontraceptiva, uključujući lijek Dimia, može povećati tjelesna težina, kao i intolerancija na kontaktne leće, a može se razviti i kloazma (hiperpigmentacija).

Pozdrav!) Recite mi molim vas.. Ginekolog mi je rekao da uzmem tri pakiranja Dimie, ali nikada prije nisam naišla na kontracepciju. Želim isprobati samo jedan paket. Trebam li uzeti posljednje 4 zelene tablete ili ne završiti tečaj?

Moj ginekolog je rekao da se kod uzimanja Dimie tijelo navikne prva 3 mjeseca i da su moguća krvarenja, glavobolje i mučnine, ali ako nakon 3 mjeseca ti simptomi ne nestanu, onda lijek jednostavno nije prikladan. za tebe

Uzimam OK Dimiu od svoje 20 godine, savršeno su mi odgovarale, kad sam htjela roditi nije bilo nikakvih problema, u drugom mjesecu odvikavanja sam ostala trudna, nakon trudnoće vratila sam im se, kakva sam bila već se naviknuo na njih, vrlo je zgodan, a moja se koža također poboljšala tijekom mog prijema je puno bolji.

Bila sam jako zabrinuta da ću se udebljati uzimajući Dimiyu, ali sada mogu reći da ionako nisam debela i uzimanje OK-a ni na koji način ne utječe na moju težinu. Imam malu hormonalnu neravnotežu, ništa ozbiljno, ali ipak je bolje ne započeti, kako je doktor rekao. Pomogli su mi s kožom. Lice je sada puno čišće, a zaštita normalna, nema neplanirane trudnoće. I što je najvažnije, moj suprug nije nervozan zbog toga što mora razmišljati kako da se zaštiti. Ali također sam odlučio uzeti kuru vitamina, uostalom, uz sve prednosti, OK, stvarno pogađaju imunološki sustav. Stoga svoje reproduktivne organe jačam Lavita vitaminima. Dovršavam svoju drugu bocu ove godine. Jako mi se sviđa kako se gledam u ogledalo. Kosa i koža su apsolutno zdravi. I manje živciram muža. Postala je mirna.

Nakon trudnoće ciklus se nikada nije oporavio, a želje za seksom uopće nije bilo; nakon pregleda liječnik je preporučio uzimanje Dimie kao kontracepcije. Sada ih pijem oko godinu dana, što se tiče ciklusa, sve je u redu, kao kontracepcija ovaj KOK mi također odgovara, ne osjećam nikakve nuspojave od njega.

Popila sam prvo pakiranje, prištići su počeli nestajati, grudi su mi se malo povećale, prije toga sam popila još jedan COC, nije djelovalo, bolila me glava, sada nemam ovo, zaključak je da mi je Dimia već radila bolje, a po nižoj cijeni.

Pijem Dimiu već 2 godine, ništa se nije promijenilo za to vrijeme, još uvijek nisam imala promjene raspoloženja prije menstruacije, težina mi je ista. Jako mi je drago da se njihova upotreba odražava na kožu, prije mi je lice bilo sjajno od viška masnoće, ali sada više nije tako.

Dobro OK, Dimiu koristim valjda 6 godina sveukupno - nisam je pila 2 godine dok sam bila trudna i dojila bebu, onda sam se vratila na oralnu kontracepciju, pošto je to najprikladnije što postoji, kao kondomi i PPA uopće nije takav. Dobro, plus je što kod uzimanja Dimie nema iznenađenja s menstruacijom, uvijek je sve točno i po rasporedu, a po potrebi možete i prebaciti CD.

Ginekolog mi je prepisao Dimiu za liječenje akni. Nakon nekoliko mjeseci uzimanja problem s aknama je nestao. Sada nastavljam piti Dimiu, jer mi njihovo uzimanje nije nimalo utjecalo na zdravlje, a koža mi se pročistila. Osim toga, moj muž i ja sada imamo normalan, punopravan seksualni život, prije smo koristili ili kondome ili koitus interruptus, obje metode kontracepcije su nas lišile određenih trenutaka, sada je sve drugačije, OK u tom smislu je mnogo zgodnije i više odgovara našem paru.

Dimiu mi je prepisao ginekolog jer dugo nisam mogla zatrudnjeti. Nakon 3 mjeseca uzimanja, očito se hormonalna razina vratila i riješili smo ovaj problem. Sada kada sam trudna, čim rodim razmislit ću da li da nastavim piti Dimiu, pošto mi se lijek sveukupno svidio, menstrualni ciklus mi je bio uredan dok sam ga uzimala i nije bilo nikakvih bolova ni prije ni za vrijeme moja mjesečnica.

Droga Dimija kontraindicirana tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene Dimie® dođe do trudnoće, treba je odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile niti povećani rizik od urođenih mana u djece rođene od žena koje su prije trudnoće uzimale KOK, niti teratogeni učinak KOK-a kada se nenamjerno uzimaju tijekom trudnoće. Prema pretkliničkim ispitivanjima, nuspojave koje utječu na tijek trudnoće i razvoj fetusa ne mogu se isključiti zbog hormonskog djelovanja aktivnih komponenti. Lijek Dimia može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene KOK-a. Ove količine mogu utjecati na dijete. Primjena Dimia® tijekom dojenja je kontraindicirana.

Pozdrav!) Recite mi molim vas.. Ginekolog mi je rekao da uzmem tri pakiranja Dimie, ali nikada prije nisam naišla na kontracepciju. Želim isprobati samo jedan paket. Trebam li uzeti posljednje 4 zelene tablete ili ne završiti tečaj?

Moj ginekolog je rekao da se kod uzimanja Dimie tijelo navikne prva 3 mjeseca i da su moguća krvarenja, glavobolje i mučnine, ali ako nakon 3 mjeseca ti simptomi ne nestanu, onda lijek jednostavno nije prikladan. za tebe

Uzimam OK Dimiu od svoje 20 godine, savršeno su mi odgovarale, kad sam htjela roditi nije bilo nikakvih problema, u drugom mjesecu odvikavanja sam ostala trudna, nakon trudnoće vratila sam im se, kakva sam bila već se naviknuo na njih, vrlo je zgodan, a moja se koža također poboljšala tijekom mog prijema je puno bolji.

Bila sam jako zabrinuta da ću se udebljati uzimajući Dimiyu, ali sada mogu reći da ionako nisam debela i uzimanje OK-a ni na koji način ne utječe na moju težinu. Imam malu hormonalnu neravnotežu, ništa ozbiljno, ali ipak je bolje ne započeti, kako je doktor rekao. Pomogli su mi s kožom. Lice je sada puno čišće, a zaštita normalna, nema neplanirane trudnoće. I što je najvažnije, moj suprug nije nervozan zbog toga što mora razmišljati kako da se zaštiti. Ali također sam odlučio uzeti kuru vitamina, uostalom, uz sve prednosti, OK, stvarno pogađaju imunološki sustav. Stoga svoje reproduktivne organe jačam Lavita vitaminima. Dovršavam svoju drugu bocu ove godine. Jako mi se sviđa kako se gledam u ogledalo. Kosa i koža su apsolutno zdravi. I manje živciram muža. Postala je mirna.

Nakon trudnoće ciklus se nikada nije oporavio, a želje za seksom uopće nije bilo; nakon pregleda liječnik je preporučio uzimanje Dimie kao kontracepcije. Sada ih pijem oko godinu dana, što se tiče ciklusa, sve je u redu, kao kontracepcija ovaj KOK mi također odgovara, ne osjećam nikakve nuspojave od njega.

Popila sam prvo pakiranje, prištići su počeli nestajati, grudi su mi se malo povećale, prije toga sam popila još jedan COC, nije djelovalo, bolila me glava, sada nemam ovo, zaključak je da mi je Dimia već radila bolje, a po nižoj cijeni.

Pijem Dimiu već 2 godine, ništa se nije promijenilo za to vrijeme, još uvijek nisam imala promjene raspoloženja prije menstruacije, težina mi je ista. Jako mi je drago da se njihova upotreba odražava na kožu, prije mi je lice bilo sjajno od viška masnoće, ali sada više nije tako.

Dobro OK, Dimiu koristim valjda 6 godina sveukupno - nisam je pila 2 godine dok sam bila trudna i dojila bebu, onda sam se vratila na oralnu kontracepciju, pošto je to najprikladnije što postoji, kao kondomi i PPA uopće nije takav. Dobro, plus je što kod uzimanja Dimie nema iznenađenja s menstruacijom, uvijek je sve točno i po rasporedu, a po potrebi možete i prebaciti CD.

Ginekolog mi je prepisao Dimiu za liječenje akni. Nakon nekoliko mjeseci uzimanja problem s aknama je nestao. Sada nastavljam piti Dimiu, jer mi njihovo uzimanje nije nimalo utjecalo na zdravlje, a koža mi se pročistila. Osim toga, moj muž i ja sada imamo normalan, punopravan seksualni život, prije smo koristili ili kondome ili koitus interruptus, obje metode kontracepcije su nas lišile određenih trenutaka, sada je sve drugačije, OK u tom smislu je mnogo zgodnije i više odgovara našem paru.

Dimiu mi je prepisao ginekolog jer dugo nisam mogla zatrudnjeti. Nakon 3 mjeseca uzimanja, očito se hormonalna razina vratila i riješili smo ovaj problem. Sada kada sam trudna, čim rodim razmislit ću da li da nastavim piti Dimiu, pošto mi se lijek sveukupno svidio, menstrualni ciklus mi je bio uredan dok sam ga uzimala i nije bilo nikakvih bolova ni prije ni za vrijeme moja mjesečnica.

Catad_pgroup Kombinirani oralni kontraceptivi

Najfiziološkiji kontraceptiv koji čuva kvalitetu spolnog života. Za liječenje obilnog i/ili produljenog menstrualnog krvarenja bez organske patologije.
INFORMACIJE PRUŽAJU STRIKTNO
ZA ZDRAVSTVENE OSOBLJE

Dimia - službene upute za uporabu

Matični broj:

LP-001179

Trgovački naziv lijeka:

Dimia®

Međunarodni nezaštićeni naziv:

drospirenon + etinilestradiol

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete [set]

Spoj:

za 1 tabletu:
Drospirenon + etinilestradiol tablete
aktivna tvar: drospirenon 3.000 mg, etinil estradiol 0.020 mg;
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, kopolimer makrogola i polivinil alkohola, magnezijev stearat.
Filmsko kućište (Opadray II bijelo*): polivinil alkohol, titanijev dioksid, makrogol-3350, talk, sojin lecitin.
*šifra 85G18490
Placebo tablete
mikrokristalna celuloza, laktoza, preželatinizirani kukuruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.
Filmsko kućište (Opadray II zeleni**): polivinil alkohol, titanijev dioksid, makrogol-3350, talk, indigo karmin, kinolin žuta boja, crna boja željezov oksid; sunset yellow dye.
** šifra 85F21389

Opis:

Za tablete drospirenon + etinil estradiol:
Okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele filmom obložene tablete, s utisnutim "G73" na jednoj strani tablete. Na presjeku je jezgra bijela ili gotovo bijela.
Za placebo tablete:
Okrugle, bikonveksne, zelene filmom obložene tablete. Na presjeku je jezgra bijela ili gotovo bijela.

Farmakoterapijska skupina:

kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen)

ATX kod:

G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Lijek Dimia® je kombinirani hormonski kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem. Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva (KOK) temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjene svojstava cervikalnog sekreta, zbog čega on postaje manje propusni za spermu.
Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) manji je od 1. Ako preskočite uzimanje tableta ili ih nepravilno koristite, Pearl indeks se može povećati.
U žena koje uzimaju KOK menstrualni ciklus postaje uredniji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, čime se smanjuje rizik od razvoja anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, korištenje KOK-a smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i jajnika.
Drospirenon sadržan u Dimia® ima antimineralokortikoidni učinak. Sprječava debljanje i pojavu edema povezanih sa zadržavanjem tekućine uzrokovanim estrogenom, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Kombinacija drospirenon/etinil estradiol pokazala se klinički učinkovitom u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psiho-emocionalni poremećaji, napuhanost dojki, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom. Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo.
Drospirenon nema androgenu, estrogenu, glukokortikoidnu ili antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim učincima, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.
U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem lipoproteina visoke gustoće.

Farmakokinetika
Drospirenon
Usisavanje
Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon jedne oralne doze postiže se nakon otprilike 1-2 sata i iznosi oko 38 ng/ml. Bioraspoloživost 76-85%. Istodobna primjena s hranom ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.
Distribucija
Nakon oralne primjene uočeno je dvofazno smanjenje koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi, s poluživotom od 1,6 ± 0,7 sati, odnosno 27,0 ± 7,5 sati, drospirenon se veže na serumski albumin, a ne na globulin koji veže spolne hormone. (SHBG) ), ili s kortikosteroidnim veznim globulinom. Samo 3-5% ukupne koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi nalazi se u obliku slobodnih steroida. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine ​​plazme. Prosječni prividni volumen distribucije drospirenona je 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolizam
Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Većina metabolita u krvnoj plazmi predstavljena je kiselim oblicima drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam kataliziran izoenzimom CYP3A4 citokroma P450.
Uklanjanje
Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u krvnoj plazmi iznosi 1,5±0,2 ml/min/kg. Nemodificirani drospirenon izlučuje se samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se kroz crijeva i bubrege u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluživot metabolita putem bubrega i kroz crijeva je oko 40 sati.
Ravnotežna koncentracija
Tijekom cikličke primjene maksimalna ravnotežna koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi postiže se između 7. i 14. dana primjene lijeka i iznosi približno 70 ng/ml. Koncentracije drospirenona u plazmi povećavaju se približno 2-3 puta (zbog nakupljanja), zbog odnosa između terminalnog poluvijeka i intervala doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi opažen je između 1. i 6. ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.
Posebne populacije pacijenata
Bolesnici sa zatajenjem bubrega
Koncentracije drospirenona u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže u žena s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina (CC) 50-80 ml/min) bile su usporedive s onima u žena s normalnom funkcijom bubrega (CC>80 ml/min). U žena s umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-50 ml/min), koncentracija drospirenona u plazmi bila je prosječno 37% viša nego u žena s normalnom funkcijom bubrega. Liječenje drospirenonom dobro se podnosilo u svim skupinama. Uzimanje drospirenona nije imalo klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Farmakokinetika drospirenona u teškom zatajenju bubrega nije ispitivana.
Bolesnici sa zatajenjem jetre
Drospirenon se dobro podnosi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije ispitivana.
Etinil estradiol
Usisavanje
Kada se uzima oralno, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon jedne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaska i metabolizma prvog prolaska je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinilestradiola u približno 25% ispitivanih bolesnika, dok u ostalih takve promjene nisu primijećene.
Distribucija
Koncentracija etinilestradiola u plazmi smanjuje se dvofazno, s terminalnom fazom koju karakterizira poluvrijeme eliminacije od približno 24 sata.
Etinil estradiol se značajno, ali nespecifično, veže za albumin u serumu (približno 98,5%) i izaziva povećanje koncentracije SHBG u plazmi. Prividni volumen distribucije je oko 5 l/kg.
Metabolizam
Etinil estradiol podliježe značajnom metabolizmu prvog prolaza u crijevima i jetri. Etinil estradiol i njegovi oksidirani metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etinilestradiola je približno 5 ml/min/kg.
Uklanjanje
Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6. Poluživot metabolita je oko 24 sata.
Ravnotežna koncentracija
Stanje ravnoteže koncentracije postiže se tijekom druge polovice ciklusa primjene lijeka, a koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi povećava se približno 1,5-2,3 puta.
Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da spolni hormoni mogu pospješiti rast određenih tkiva i tumora ovisnih o hormonima.

Indikacije za upotrebu

• Kontracepcija.
• Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris).
• Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS).

Kontraindikacije

Dimia® je kontraindicirana u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja, bolesti/faktora rizika. Ako se bilo koje od ovih stanja, bolesti/faktora rizika razvije po prvi put tijekom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti:

• tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji;
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu), trenutno ili u povijesti;
• utvrđena stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, antitijela na fosfolipide (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulans);
• prisutnost visokog rizika od venske ili arterijske tromboze (vidjeti odjeljak "Posebne upute");
• migrena s fokalnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;
• dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
• zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije jetre);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;
• teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;
• adrenalna insuficijencija;
• utvrđene maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući spolne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• krvarenje iz vagine nepoznatog podrijetla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• razdoblje dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Dimia®;
• intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat);
• preosjetljivost na kikiriki ili soju.

Pažljivo

Ako trenutačno postoji neko od dolje navedenih stanja, bolesti/čimbenika rizika, potrebno je pažljivo odvagnuti potencijalne rizike i očekivane koristi od primjene COC-a u svakom pojedinačnom slučaju:

• čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult mlađi od 50 godina u jednom od članova uže obitelji; prekomjerna tjelesna težina (indeks tjelesne mase (BMI) manji od 30 kg/m2); dislipoproteinemija; kontrolirana arterijska hipertenzija; migrena; nekomplicirane bolesti srčanih zalistaka; poremećaj srčanog ritma;
• druge bolesti kod kojih se mogu pojaviti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; kao i flebitis površinskih vena;
• nasljedni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• bolesti jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);
• postporođajno razdoblje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća
Dimia® je kontraindicirana tijekom trudnoće. Ako pacijentica planira trudnoću, može prestati uzimati Dimiu® u bilo kojem trenutku. Ako se tijekom primjene Dimie® utvrdi trudnoća, njezinu primjenu treba odmah prekinuti. Međutim, opsežna epidemiološka ispitivanja nisu pokazala nikakav povećani rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su prije trudnoće primale spolne hormone (uključujući KOK), niti teratogene učinke kada su spolni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.
Postojeći podaci o rezultatima uzimanja Dimia® tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dopušta izvođenje zaključaka o učinku lijeka na tijek trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Dimii®.
Razdoblje dojenja
Primjena Dimia® tijekom dojenja je kontraindicirana. Uzimanje COC-a može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se njihova primjena ne preporučuje do prestanka dojenja. Male količine spolnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu prijeći u majčino mlijeko i utjecati na organizam novorođenčeta.

Upute za uporabu i doze

Upute za uporabu: za oralnu primjenu.
Kako uzimati Dimia®
Tablete treba uzimati dnevno, otprilike u isto vrijeme, s malom količinom vode, redoslijedom navedenim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju kontinuirano 28 dana, 1 tableta dnevno. Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg pakiranja treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon što počnete uzimati zelene placebo tablete (zadnji red) i ne mora prestati prije nego počnete uzimati sljedeće pakiranje tableta. Uvijek biste trebali početi uzimati tablete iz novog pakiranja na isti dan u tjednu, a krvarenje će se dogoditi približno istih dana svakog mjeseca.
Kako početi uzimati Dimia®

• Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive
  Uzimanje Dimie® treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja), u kojem slučaju nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije. Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.
• Pri prelasku s drugih kombiniranih kontraceptiva (KOK, vaginalni prsten ili transdermalni flaster)
  Poželjno je započeti s uzimanjem Dimie® sljedeći dan nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju) ili sljedeći dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana. nakon uobičajene pauze od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu). Uzimanje lijeka Dimia® treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije na dan kada se treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.
• Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta gestagen
  Žena može prijeći s “mini-pilule” na Dimia® bilo koji dan (bez pauze); iz implantata ili intrauterinog kontraceptiva s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, iz injekcionog kontraceptiva - na dan kada je predviđena sljedeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.
• Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
  Žena može početi uzimati lijek odmah nakon spontanog ili medicinskog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatne mjere kontracepcije.
• Nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili poroda
  Uzimanje lijeka može se započeti 21-28 dana nakon spontanog ili medicinskog pobačaja ili nakon poroda, u odsutnosti dojenja. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilula. Međutim, ako je već došlo do spolnog odnosa, prije početka uzimanja Dimie® treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Prestanak uzimanja lijeka Dimia®
Možete prestati uzimati lijek u bilo kojem trenutku. Ako žena ne planira trudnoću ili ako je žena kontraindicirana za trudnoću jer uzima lijekove koji su potencijalno štetni za plod, potrebno je s liječnikom razgovarati o drugim metodama kontracepcije.
Ako žena planira trudnoću, preporuča se prekinuti uzimanje lijeka i pričekati prirodno menstrualno krvarenje prije nego što pokušate zatrudnjeti. To će vam pomoći da točnije izračunate gestacijsku dob i vrijeme poroda.
Uzimanje propuštenih tableta
Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti.
Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produljenje placebo faze. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje aktivnih tableta. Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće i uzeti sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Ako ste zakasnili s uzimanjem tableta više od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što više tableta preskočite i što su propuštene tablete bliže fazi neaktivne zelene placebo pilule, veća je mogućnost trudnoće.
U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

1. Lijek se nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana;
2. Da bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta.

U skladu s tim, ženi se mogu dati sljedeće preporuke:

• Ako ste propustili uzeti tablete od 1. do 7. dana:
  Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo unutar 7 dana prije propuštanja uzimanja tablete, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
• Ako ste propustili uzeti tablete između 8. i 14. dana:
  Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je žena pravilno uzimala tablete u 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijere metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.
• Ako ste propustili uzeti tablete između 15. i 24. dana:
  Rizik smanjene pouzdanosti je neizbježan zbog približavanja razdoblja uzimanja neaktivnih zelenih placebo tableta. Morate se striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije mogućnosti. Međutim, ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih metoda. Inače, žena mora koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijeru metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete uzimaju se u uobičajeno vrijeme dok ne nestanu aktivne tablete iz pakiranja, 4 zelene placebo tablete iz zadnjeg reda potrebno je baciti i odmah započeti s uzimanjem tableta iz sljedećeg pakiranja.
   Prijelomno krvarenje je malo vjerojatno dok ne nestane drugo pakiranje tableta, ali može doći do točkastog i/ili probojnog krvarenja tijekom uzimanja tableta.
2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz trenutnog pakiranja. Zatim bi trebala uzimati zelene placebo tablete iz zadnjeg reda tijekom 4 dana, uključujući dane kada je propustila uzeti tablete, a zatim početi uzimati tablete iz novog pakiranja.
   Ako žena propusti uzeti aktivne tablete i ne doživi krvarenje dok uzima neaktivne zelene placebo tablete, trudnoća se mora isključiti.

Preporuke za gastrointestinalne poremećaje
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja, apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne kontracepcijske mjere. Ako imate povraćanje ili proljev unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebali biste slijediti preporuke za preskakanje tableta. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije za drugi dan u tjednu, trebala bi uzeti dodatnu aktivnu tabletu.
Kako promijeniti/odgoditi početak prijelaznog krvarenja
Kako bi odgodila početak krvarenja povlačenja, žena treba nastaviti uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja Dimia®, preskačući neaktivne zelene tablete iz trenutnog pakiranja. Dakle, ciklus se po želji može produžiti na bilo koje vrijeme dok ne potroše aktivne tablete iz drugog pakiranja, odnosno oko 3 tjedna kasnije nego inače.
Ako sljedeći ciklus planirate započeti ranije, morate u bilo kojem trenutku prestati uzimati aktivne tablete iz drugog pakiranja, baciti preostale aktivne tablete i početi uzimati neaktivne zelene tablete (najdulje 4 dana), a zatim započeti uzimanje tableta iz novog pakiranja. U tom slučaju, otprilike 2-3 dana nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, trebalo bi početi krvarenje povlačenja. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto i/ili probojno krvarenje iz maternice. Nakon što završi razdoblje uzimanja neaktivnih zelenih tableta, nastavlja se redovita uporaba Dimie®.
Kako bi odgodila početak prijelaznog krvarenja za neki drugi dan u tjednu, žena bi trebala smanjiti sljedeće razdoblje uzimanja neaktivnih zelenih tableta za željeni broj dana. Što je kraći razmak, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja i da će naknadno doživjeti točkasto i/ili probojno krvarenje dok uzima tablete iz drugog pakiranja.
Primjena u posebnim kategorijama bolesnika
Djeca i tinejdžeri
Dimia® je indicirana samo nakon menarhe. Dostupni podaci ne ukazuju na prilagodbu doze u ovoj skupini bolesnika.
Stariji pacijenti
Dimia® nije indicirana nakon menopauze.
Bolesnici s disfunkcijom jetre
Dimia® je kontraindicirana u žena s teškom bolešću jetre dok se testovi jetrene funkcije ne vrate na normalu (vidjeti također odjeljke “Kontraindikacije” i “Farmakološka svojstva”).
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Dimia® je kontraindicirana u žena s teškim zatajenjem bubrega ili akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti također odjeljke “Kontraindikacije” i “Farmakološka svojstva”).

Nuspojava

Sljedeće nuspojave (nuspojave) primijećene su tijekom primjene kombinacije drospirenon/etinil estradiol.
Nuspojave su prikazane prema organskim sustavima u skladu s MedDRA klasifikacijom i učestalošću pojavljivanja: često (> 1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100) и редко (>1/10 000 i<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* učestalost nepravilnog krvarenja smanjuje se s produljenjem trajanja uzimanja Dimie®.

dodatne informacije
Dolje su navedene nuspojave s vrlo rijetkom incidencijom ili s odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s primjenom lijekova iz skupine KOK (također vidjeti odjeljke “Kontraindikacije” i “Posebne upute”).
Tumori

• Učestalost dijagnoze raka dojke u žena koje uzimaju COC blago je povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju KOK je mali u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti.
• Tumori jetre (dobroćudni i maligni).

Ostale države

• žene s hipertrigliceridemijom imaju povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a;
• povećan krvni tlak;
• stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom;
• u žena s nasljednim angioedemom, uzimanje estrogena može izazvati ili pogoršati njegove simptome;
• disfunkcija jetre;
• promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju;
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;
• kloazma;
• preosjetljivost (uključujući simptome poput osipa, urtikarije).

Interakcija
Interakcija COC-a s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene učinkovitosti kontracepcije (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima”).
Ako se neka od nuspojava navedenih u uputama pogorša ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputama, obavijestite svog liječnika.

Predozirati

Nisu zabilježeni ozbiljni nuspojave nakon predoziranja. U pretkliničkim studijama također nije bilo ozbiljnih nuspojava uzrokovanih predoziranjem.
Simptomi koji se mogu pojaviti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, točkasti vaginalni iscjedak ili metroragija.
Liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov; potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Učinak drugih lijekova na Dimia®
Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može rezultirati povećanjem klirensa spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice i/ili smanjenja kontracepcijskog učinka. Ženama koje se uz Dimiu® liječe takvim lijekovima preporučuje se korištenje barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije (ako je potrebna dugotrajna primjena induktora).
Tijekom cijelog razdoblja istodobnog uzimanja lijekova, kao i 28 dana nakon njihovog prekida, potrebno je koristiti barijersku metodu kontracepcije. Ako se nakon prestanka uzimanja aktivnih tableta u pakiranju Dimia® nastavi s primjenom lijekova koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, potrebno je započeti uzimanje Dimia® tableta iz novog pakiranja bez uzimanja zelenih placebo tableta iz starog pakiranja.

• Tvari koje povećavaju klirens Dimia®(oštećuju učinkovitost indukcijom enzima): fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, kao i pripravci koji sadrže gospinu travu.
• Tvari s različitim učincima na klirens Dimie®
  Kada se koriste zajedno s Dimiom®, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV-a ili hepatitisa C i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili gestagena u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima ovaj učinak može biti klinički značajan.
• Tvari koje smanjuju klirens COC-a (inhibitori enzima)
  Jaki i umjereni inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antimikotici (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpa mogu povećati koncentracije estrogena ili progestagena u plazmi, ili oboje. Pokazalo se da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg/dan, kada se primjenjuje zajedno s COC-ima koji sadrže 0,035 mg etinilestradiola, povećava koncentraciju etinilestradiola u plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Učinak Dimie® na druge lijekove
KOK mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (primjerice ciklosporina) ili smanjenja (primjerice lamotrigina) njihove koncentracije u plazmi i tkivu.
In vitro, drospirenon je sposoban slabo ili umjereno inhibirati izoenzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.
Na temelju in vivo studija interakcija u žena dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrate markera, može se zaključiti da klinički značajan učinak 3 mg drospirenona na metabolizam lijeka posredovan citokromom P450 nije vjerojatan.
In vitro, etinilestradiol je reverzibilni inhibitor izoenzima CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i ireverzibilni inhibitor izoenzima CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim studijama, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije rezultirala nikakvim povećanjem ili samo blagim povećanjem plazmatskih koncentracija supstrata CYP3A4 (npr. midazolam), dok se koncentracije supstrata CYP1A2 u plazmi mogu blago povećati (npr. teofilin) ​​ili umjereno (npr. melatonin i tizanidin).
Ostali oblici interakcije
U bolesnika s očuvanom bubrežnom funkcijom, kombinirana primjena drospirenona i inhibitora angiotenzin konvertaze ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, kombinirana primjena Dimie® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije ispitana. U takvim slučajevima potrebno je pratiti koncentraciju kalija u krvnoj plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka (vidjeti dio "Posebne upute").

posebne upute

Ako bilo koje od dolje navedenih stanja, bolesti/čimbenika rizika trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi od primjene KOK-a treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja, bolesti ili čimbenika rizika pogorša, pojača ili pojavi prvi put, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje lijeka.
Bolesti kardiovaskularnog sustava
Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene KOK-a i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji). Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini primjene takvih lijekova. Povećan rizik prisutan je nakon početne primjene KOK-a ili ponovnog početka primjene istog ili različitih KOK-a (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca uzimanja droga. Ukupni rizik od VTE u bolesnika koji uzimaju niske doze KOK (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, koja se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se pojaviti pri primjeni bilo kojeg KOK-a.
Izuzetno je rijetka pojava tromboze drugih krvnih žila kod primjene KOK-a, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih bolesti i uporabe KOK-a.
Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene u donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo kada stojite ili hodate, lokalizirana toplina u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože na donjim ekstremitetima.
Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: poteškoće ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštra bol u prsima, koja se može pojačati s dubokim nadahnućem; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; brz ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih, manje ili više teških stanja (npr. infekcija dišnog trakta).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda.
Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu, udovima, osobito na jednoj strani tijela, iznenadnu smetenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napadaja.
Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i blago plavo obojenje udova, "akutni" abdomen.
Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, osjećaj pritiska, težine, stiskanja ili punoće u prsima, ruci ili prsima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodičnu kost, grkljan, ruku, trbuh; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, jaka slabost, tjeskoba ili kratak dah; brz ili nepravilan rad srca.
Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna. U žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili visokom težinom jednog od njih treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačanja. U takvim slučajevima stupanj povećanja rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbrajanja faktora. U tom je slučaju uzimanje lijeka Dimia® kontraindicirano (vidjeti dio “Kontraindikacije”).
Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije povećava se:

• s godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili starenjem rizik raste, osobito kod žena starijih od 35 godina);

u prisutnosti:

• pretilost (BMI više od 30 kg/m2);
• obiteljska anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja mlađih od 50 godina). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja COC-a;
• dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo kakva operacija na donjem ekstremitetu ili teža trauma. U tim slučajevima treba prekinuti primjenu lijeka Dimia®. U slučaju planiranog kirurškog zahvata, lijek treba prekinuti najmanje 4 tjedna prije operacije i ne smije se nastaviti dva tjedna nakon potpunog uspostavljanja motoričke aktivnosti. Privremena imobilizacija (npr. putovanje zrakoplovom dulje od 4 sata) također može biti čimbenik rizika za razvoj venske tromboembolije, osobito u prisutnosti drugih čimbenika rizika;
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolesti srčanih zalistaka;
• fibrilacija atrija.

Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE. Primjena lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezana je s najmanjim rizikom od razvoja VTE. Korištenje drugih lijekova, kao što je Dimia®, može udvostručiti rizik. Odluku o korištenju lijeka koji nije onaj s najmanjim rizikom od razvoja VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom kako bi se osiguralo da ona razumije da je primjena lijeka Dimia® popraćena vjerojatnošću razvoja VTE, te razumije kako ona postojeći čimbenici rizika utječu na vjerojatnost razvoja VTE, a također razumije da je u svakoj prvoj godini korištenja lijeka njezin rizik od razvoja VTE najveći.
Moguća uloga varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju. Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene tijekom primjene KOK-a (što može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) razlog je za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova.
Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).
Pri procjeni omjera rizika i koristi treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza COC-a (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumori
Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom KOK-a, ali povezanost s uporabom KOK-a nije dokazana. Ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj su ti nalazi povezani s probirom na patologiju vrata maternice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijerskih metoda kontracepcije).
Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod trenutnih ili nedavnih korisnica KOK-a je malo u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Opaženi povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste KOK, njihovih bioloških učinaka ili kombinacije oba čimbenika. Ženama koje su koristile KOK dijagnosticiran je raniji stadij raka dojke nego ženama koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, tijekom primjene KOK-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima, malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ove uvjete treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jake boli u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.
Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.
Ostale države
Kliničke studije nisu pokazale učinak drospirenona na koncentraciju kalija u plazmi u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom s početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici normale, uz istodobno uzimanje lijekova koji dovode do retencije kalija u organizmu. U žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalijemije preporuča se određivanje koncentracije kalija u krvnoj plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja Dimie®.
Žene s hipertrigliceridemijom (ili s obiteljskom poviješću ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a.
Iako su blagi porasti krvnog tlaka opisani u mnogih žena koje su uzimale KOK, klinički značajna povećanja su rijetko zabilježena. Međutim, ako se tijekom uzimanja KOK-a razvije postojano klinički značajno povećanje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu ovih lijekova i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Primjena COC-a može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost s primjenom KOK-a nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tijekom primjene COC-a.
U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uporabe KOK-a.
Iako KOK mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe mijenjati dozu hipoglikemijskih lijekova u bolesnika s dijabetesom koji koriste niske doze KOK (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja KOK-a.
Laboratorijska ispitivanja
Uzimanje KOK-a može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u krvnoj plazmi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.
Medicinski pregledi
Prije početka ili nastavka uzimanja Dimie® potrebno je upoznati se sa životnom poviješću žene, obiteljskom anamnezom, obaviti temeljit medicinski (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje BMI) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled strugotina iz cerviksa), isključiti trudnoću. Opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Uobičajeno je da se kontrolni pregledi obavljaju najmanje jednom svakih 6 mjeseci.
Ženu treba upozoriti da KOK ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Smanjena učinkovitost
Učinkovitost COC-a može biti smanjena u sljedećim slučajevima: ako se propuste aktivne tablete, uz povraćanje i proljev ili kao posljedica interakcija lijekova.
Loša kontrola menstrualnog ciklusa
Tijekom uzimanja KOK-a može doći do nepravilnog krvarenja ("točkasto" i/ili "probojno" krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljitu dijagnostičku procjenu kako bi se isključila malignost ili trudnoća.
Neke žene možda neće doživjeti krvarenje dok uzimaju zelene, neaktivne placebo pilule. Ako se lijek uzima prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako lijek prije nije redovito uziman ili ako nema dva krvarenja za redom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.
Laktoza
Dimia®, filmom obložene tablete, sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima kao što su nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze i malapsorpcija glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Soja
Dimia®, filmom obložene tablete, sadrži sojin lecitin. Pacijenti s alergijama na kikiriki i soju ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije pronađeno.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete [set], 3 mg + 0,02 mg.
24 tablete drospirenon + etinilestradiol i 4 placebo tablete u blisteru od PVC/PE/PVDC-aluminijske folije.
1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu. Kartonska kutija sadrži ravnu kartonsku kutiju za čuvanje blistera.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Najbolje prije datuma

2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za odmor

Izdaje se na recept.

Proizvođač

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Dymroyi 19-21, Mađarska

Pritužbe potrošača šalju se na:
Predstavništvo JSC Gedeon Richter u Moskvi
119049 Moskva, 4. Dobryninsky traka, zgrada 8,

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Dimija. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju hormonskog kontraceptiva Dimia u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Dimia u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za kontracepciju kod žena i sprječavanje neželjene trudnoće, kao i tijekom dojenja. Sastav lijeka.

Dimija- je kombinirani monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogensko, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje te ga karakteriziraju izraženi antiandrogeni i umjereni antimineralokortikoidni učinci. Kontracepcijski učinak temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećana viskoznost cervikalnog sekreta i promjene na endometriju. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena reproduktivne dobi tijekom godine korištenja kontracepcije, manji je od 1.

Spoj

Etinil estradiol + Drospirenon + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Drospirenon

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - 76-85%. Istodobna primjena s hranom ne utječe na bioraspoloživost drospirenona. Drospirenon se veže na serumski albumin, a ne na globulin koji veže spolne hormone (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (transkortin). Samo 3-5% ukupnih koncentracija drospirenona u serumu postoji kao slobodni steroidi. Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Drospirenon se izlučuje samo u tragovima nepromijenjen. Metaboliti drospirenona izlučuju se putem bubrega i crijeva s omjerom izlučivanja od oko 1,2:1,4.

Etinil estradiol

Kada se uzima oralno, etinilestradiol se apsorbira brzo i potpuno. Apsolutna bioraspoloživost zbog konjugacije prvog prolaza i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinilestradiola u približno 25% ispitivanih bolesnika; drugi nisu imali promjena. Etinilestradiol je supstrat presistemske konjugacije u sluznici tankog crijeva i u jetri. Etinil estradiol se prvenstveno metabolizira aromatskom hidroksilacijom, stvarajući širok raspon hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom obliku i kao konjugati s glukuronskom kiselinom. Nepromijenjeni etinil estradiol praktički se ne izlučuje iz tijela. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6.

Indikacije

• oralna kontracepcija.

Obrasci za otpuštanje

Filmom obložene tablete u blisteru od 24 bijele i 4 zelene (ukupno 28 tableta).

Upute za uporabu i režim doziranja

Tablete treba uzimati dnevno, otprilike u isto vrijeme, s malom količinom vode, redoslijedom navedenim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju kontinuirano 28 dana, 1 tableta dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (zadnji red) i ne mora nužno završiti do početka uzimanja sljedećeg pakiranja.

Kako početi uzimati Dimiu

Ako u posljednjih mjesec dana niste koristili hormonske kontraceptive, Dimiu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem 2-5 dana menstrualnog ciklusa; u tom slučaju potrebna je dodatna uporaba metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Prelazak s drugih kombiniranih kontraceptiva (kombinirani oralni kontraceptivi u obliku tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)

Dimiu trebate početi uzimati sljedeći dan nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja (eventualno sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne stanke). ) - za lijekove , sadrži 21 tabletu po pakiranju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimiu na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira stavljanje novog prstena ili zamjena flastera.

Prelazak s kontraceptiva koji sadrže samo progestagen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili s intrauterinog sustava (IUD) koji otpušta progestagen

Žena može prijeći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimie bilo koji dan (s implantata ili spirale na dan njihovog uklanjanja, s injektibilnih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u u svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u 1. tromjesečju trudnoće

Uzimanje Dimie može se započeti prema preporuci liječnika na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne mora poduzimati dodatne kontracepcijske mjere.

Nakon poroda ili pobačaja u 2. tromjesečju trudnoće

Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u 2. tromjesečju trudnoće. Ako se primjena započne kasnije, žena treba koristiti dodatnu barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimie. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimie), treba isključiti trudnoću.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produljenje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže djelatne sastojke.

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule kraće od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće (čim se sjeti), a sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi dvama osnovnim pravilima:

1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati dulje od 7 dana;
2. Da bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

Dani 1-7

Žena treba uzeti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Tada bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Dodatno, sljedećih 7 dana treba koristiti zaštitnu metodu kao što je kondom. Ako je u prethodnih 7 dana došlo do spolnog odnosa, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže 7-dnevnoj pauzi u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

Dani 8-14

Žena treba uzeti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Tada bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete žena uzimala tablete kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila uzeti više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera - na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

Dana 15.-24

Pouzdanost metode neizbježno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagodba režima uzimanja tableta ipak može spriječiti trudnoću. Kada slijedi jedan od dva dolje opisana režima i ako se žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima uzimanja lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Ako to nije slučaj, trebala bi slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.

1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. 4 placebo tablete iz zadnjeg reda ne treba uzimati odmah; tablete iz sljedećeg blister pakiranja. Najvjerojatnije neće biti krvarenja povlačenja do kraja drugog pakiranja, ali točkasto ili krvarenje povlačenja može se uočiti u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakiranja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz zadnjeg reda tijekom 4 dana, uključujući dane kada je propustila uzeti tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja.

Ako žena propusti uzeti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje tijekom faze uzimanja placebo tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Primjena lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka bit će nepotpuna i bit će potrebne dodatne kontracepcijske mjere. Ako dođe do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporuča se postupiti prema uputama ako propustite tablete. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim uzimanja tableta, trebala bi uzeti dodatnu tabletu iz drugog pakiranja.

Odgoda krvarenja nalik menstrualnom

Kako bi odgodila krvarenje, žena treba preskočiti placebo tablete iz početnog pakiranja i početi uzimati tablete drospirenon + etinilestradiol iz novog pakiranja. Odgoda se može produžiti do isteka aktivnih tableta u drugom pakiranju. Tijekom odgode žena može doživjeti acikličko jako ili točkasto krvarenje iz vagine. Redovita primjena Dimie nastavlja se nakon placebo faze.

Za premještanje krvarenja na neki drugi dan u tjednu, preporučuje se skratiti nadolazeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, vjerojatnije je da žena neće imati krvarenje poput menstrualnog, ali će imati acikličko jako ili točkasto krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakiranja (isto kao i kad se ciklus produlji) .

Nuspojava

• kandidijaza, uklj. usne šupljine;
• anemija, trombocitopenija;
• alergijske reakcije;
• debljanje;
• povećan apetit;
• anoreksija;
• gubitak težine;
• emocionalna labilnost;
• depresija;
• smanjen libido;
• nervoza;
• pospanost;
• anorgazmija;
• nesanica;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• parestezija;
• vrtoglavica;
• konjunktivitis;
• oštećenje vida;
• migrena;
• flebeurizam;
• povećan krvni tlak;
• tahikardija;
• oštećenje krvnih žila;
• krvarenje iz nosa;
• mučnina, povraćanje;
• bolovi u trbuhu;
• proljev;
• kolecistitis;
• osip (uključujući akne);
• ekcem;
• alopecija (ćelavost);
• akni dermatitis;
• suha koža;
• kožne strije;
• kontaktni dermatitis;
• fotodermatitis;
• bol u leđima;
• bol u udovima;
• grčevi u mišićima;
• bol u prsima;
• nema krvarenja povlačenja;
• vaginalna kandidijaza;
• povećanje mliječnih žlijezda;
• vaginalni iscjedak;
• navale krvi;
• vaginitis;
• acikličko krvarenje;
• bolno krvarenje nalik menstrualnom;
• teško krvarenje;
• oskudno krvarenje nalik menstrualnom;
• suhoća vaginalne sluznice;
• bolan spolni odnos;
• vulvovaginitis;
• postkoitalno krvarenje;
• cista dojke;
• hiperplazija dojke;
• rak dojke;
• atrofija endometrija;
• cista jajnika;
• povećana maternica;
• astenija;
• povećano znojenje;
• osjećaj nelagode;
• venske tromboembolije;
• tumori jetre.

Kontraindikacije

Dimia je, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, kontraindicirana u bilo kojem od sljedećih stanja:

• tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis; plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u povijesti;
• višestruki ili teški čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolirana arterijska hipertenzija, veliki kirurški zahvati s produljenom imobilizacijom, pušenje u dobi iznad 35 godina, pretilost s indeksom tjelesne mase > 30 kg/m2;
• nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, npr. rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela na fosfolipide (prisutnost antitijela na fosfolipide - antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulans) ;
• pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u povijesti;
• postojeća teška bolest jetre (ili povijest) pod uvjetom da funkcija jetre trenutno nije normalizirana;
• teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;
• tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;
• hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u povijesti;
• krvarenje iz vagine nepoznatog podrijetla;
• povijest migrene s žarišnim neurološkim simptomima;
• nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
• trudnoća i sumnja na nju;
• razdoblje laktacije;
• preosjetljivost na lijek ili neki od sastojaka lijeka.

Pažljivo

• čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: pušenje u dobi do 35 godina, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, nekomplicirana valvularna bolest srca, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladost bilo koji od najbližih rođaka);
• bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena;
• nasljedni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• teška bolest jetre (do normalizacije testova jetrene funkcije);
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu s kolestazom, kolelitijazu, otosklerozu s oštećenjem sluha, porfiriju, povijest herpesa tijekom trudnoće, manju koreju (Sydenhamova bolest) , kloazma;
• postporođajno razdoblje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Dimia je kontraindicirana tijekom trudnoće.

Ako tijekom primjene Dimie nastupi trudnoća, treba je odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile niti povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive (COC) prije trudnoće, niti teratogeni učinak COC-a ako se nenamjerno uzimaju tijekom trudnoće.

Prema pretkliničkim studijama, nemoguće je isključiti nuspojave koje utječu na tijek trudnoće i razvoj fetusa zbog hormonskog djelovanja aktivnih komponenti.

Lijek Dimia može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene KOK-a. Ove količine mogu utjecati na dijete. Primjena Dimie tijekom dojenja je kontraindicirana.

Primjena kod djece

Primjena lijeka prije menarhe nije indicirana.

posebne upute

Ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, dobrobiti uzimanja KOK-a treba procijeniti pojedinačno za svaku ženu i razgovarati s njom prije početka primjene. Ako se nuspojava pogorša ili ako se pojavi bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika, žena se treba obratiti svom liječniku. Liječnik mora odlučiti hoće li prestati uzimati KOK.

Poremećaji cirkulacije

Uzimanje bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Porast rizika od VTE najizraženiji je u prvoj godini uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva od strane žene.

Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija VTE u žena bez čimbenika rizika koje su uzimale niske doze estrogena (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Podaci iz velike, prospektivne studije s 3 kraka pokazali su da je incidencija VTE u žena sa ili bez drugih čimbenika rizika za vensku tromboemboliju koje su koristile kombinaciju etinilestradiola i drospirenona, 0,03 mg + 3 mg, bila ista kao incidencija VTE u žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i druge PDA uređaje. Rizik od venske tromboembolije pri uzimanju Dimie trenutno nije utvrđen.

Epidemiološke studije također su otkrile povezanost između uporabe KOK-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski događaji).

Vrlo rijetko se kod žena koje su uzimale oralne kontraceptive pojavila tromboza drugih krvnih žila, poput vena i arterija jetre, mezenterija, bubrega, mozga ili mrežnice. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih pojava s upotrebom hormonskih kontraceptiva.

Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih incidenata:

• neuobičajena jednostrana bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta;
• iznenadna jaka bol u prsima, bez obzira da li zrači u lijevu ruku ili ne;
• iznenadna otežano disanje;
• iznenadna pojava kašlja;
• svaka neuobičajena jaka, dugotrajna glavobolja;
• iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;
• diplopija;
• oštećen govor ili afazija;
• vrtoglavica;
• kolaps sa ili bez parcijalnih epileptičkih napadaja;
• slabost ili vrlo primjetna obamrlost koja iznenada zahvaća jednu stranu ili dio tijela;
• poremećaji kretanja;
• "oštar" želudac.

Prije početka uzimanja COC-a, žena se treba posavjetovati sa stručnjakom.

Rizik od venskih tromboembolijskih poremećaja tijekom uzimanja COC-a povećava se sa:

• povećanje starosti;
• nasljedna predispozicija (venska tromboembolija se ikada dogodila kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi);
• dugotrajna imobilizacija, opsežna operacija, bilo kakva operacija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U takvim situacijama preporuča se prekinuti uzimanje lijeka (u slučaju planiranog kirurškog zahvata najmanje četiri tjedna prije) i nastaviti tek nakon što prođu dva tjedna nakon potpunog uspostavljanja pokretljivosti. Ako se lijek ne prekine odmah, treba razmotriti liječenje antikoagulansima;
• pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
• nedostatak konsenzusa o mogućoj ulozi proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u pojavi ili pogoršanju venske tromboze.

Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili akutnog cerebrovaskularnog inzulta tijekom uzimanja COC-a povećava se sa:

• povećanje starosti;
• pušenje (ženama starijim od 35 godina preporučuje se prestanak pušenja ako žele uzimati KOK);
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena bez žarišnih neuroloških simptoma; pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
• nasljedna predispozicija (arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasljedna predispozicija, žena bi se trebala posavjetovati sa stručnjakom prije početka uzimanja COC-a;
• oštećenje srčanih ventila;
• fibrilacija atrija.

Kontraindikacija može biti postojanje jednog glavnog čimbenika rizika za vensku bolest ili više čimbenika rizika za arterijsku bolest. Treba razmotriti i antikoagulantnu terapiju. Žene koje uzimaju COC treba propisno uputiti da obavijeste svog liječnika ako sumnjaju na simptome tromboze. Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu COC-a. Potrebno je započeti s adekvatnom alternativnom kontracepcijom zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (indirektni antikoagulansi – derivati ​​kumarina).

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Ostala medicinska stanja povezana s štetnim vaskularnim događajima uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, kroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i bolest srpastih stanica.

Povećana učestalost ili jačina migrene tijekom uzimanja KOK-a može biti indikacija za trenutni prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka vrata maternice s dugotrajnom uporabom kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali ostaje kontroverza u vezi s mjerom do koje se ti nalazi mogu pripisati zbunjujućim čimbenicima kao što je testiranje na rak vrata maternice ili korištenje barijerskih metoda kontracepcije. .

Meta-analiza 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast relativnog rizika (RR = 1,24) raka dojke u žena koje su trenutno uzimale KOK. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a. Budući da se rak dojke rijetko razvija u žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke među korisnicama KOK-a ima mali učinak na ukupnu vjerojatnost razvoja raka dojke. Ove studije nisu pronašle dovoljno dokaza o uzročnosti. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod korisnica KOK-a, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije oba čimbenika. Dijagnosticiran rak dojke u žena koje su ikada uzimale KOK bio je klinički manje težak, što je posljedica rane dijagnoze bolesti.

Rijetko su se u žena koje su uzimale KOK javili benigni tumori jetre i, još rjeđe, maligni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori bili opasni po život zbog intraabdominalnog krvarenja. To treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jake boli u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države

Progestagenska komponenta lijeka Dimia je antagonist aldosterona koji zadržava kalij u tijelu. U većini slučajeva ne očekuje se povećanje razine kalija. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih bolesnika s blagom do umjerenom bolešću bubrega koji su uzimali lijekove koji štede kalij, razine kalija u serumu neznatno su porasle tijekom uzimanja drospirenona. Stoga se preporučuje praćenje razine kalija u serumu tijekom prvog ciklusa liječenja u bolesnika sa zatajenjem bubrega čije su koncentracije kalija u serumu prije liječenja bile na gornjoj granici normale, a posebno tijekom uzimanja lijekova koji štede kalij.

Žene s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za nju mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju KOK.

Iako su blagi porasti krvnog tlaka primijećeni u mnogih žena koje su uzimale KOK, klinički značajna povećanja su bila rijetka. Samo u tim rijetkim slučajevima opravdano je odmah prekinuti uzimanje KOK-a. Ako se tijekom uzimanja KOK-a u bolesnika s istodobnom arterijskom hipertenzijom krvni tlak stalno povećava ili se značajno povišen krvni tlak ne može korigirati antihipertenzivima, uzimanje KOK-a treba prekinuti. Nakon normalizacije krvnog tlaka uz pomoć antihipertenziva, može se nastaviti s primjenom COC-a.

Sljedeće su se bolesti pojavile ili pogoršale i tijekom trudnoće i tijekom uzimanja KOK-a, ali dokazi o njihovoj povezanosti s uzimanjem KOK-a nisu uvjerljivi: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, žučni kamenci; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; reumatska koreja (Sydenhamova koreja); herpes tijekom trudnoće; otoskleroza s gubitkom sluha.

U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome edema.

Akutna ili kronična bolest jetre može biti indikacija za prestanak uzimanja COC-a dok se testovi funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje kolestatske žutice i/ili pruritusa povezanog s kolestazom, koji se razvio tijekom prethodne trudnoće ili s ranijom primjenom spolnih hormona, indikacija je za prekid uzimanja KOK-a.

Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, promjena režima liječenja u bolesnika sa šećernom bolešću dok uzimaju KOK s niskim sadržajem hormona (sadrže< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Tijekom uzimanja KOK-a uočen je porast endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.

Kloazma se može pojaviti s vremena na vrijeme, osobito kod žena koje su imale kloazmu tijekom trudnoće. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom svjetlu dok uzimaju COC.

Drospirenon + etinilestradiol obložene tablete sadrže 48,53 mg laktoze monohidrata, placebo tablete sadrže 37,26 mg bezvodne laktoze po tableti. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze koji su na dijeti bez laktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Žene koje su alergične na sojin lecitin mogu doživjeti alergijske reakcije.

Učinkovitost i sigurnost Dimie kao kontraceptiva ispitivana je u žena reproduktivne dobi. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom razdoblju do 18. godine života djelotvornost i sigurnost lijeka slične onima u žena nakon 18. godine. Primjena lijeka prije menarhe nije indicirana.

Medicinski pregledi

Prije početka ili ponovne uporabe Dimie pribavite kompletnu anamnezu (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključite trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak i obaviti liječnički pregled, vodeći se kontraindikacijama i mjerama opreza. Ženu treba podsjetiti da pažljivo pročita upute za uporabu i pridržava se preporuka sadržanih u njima. Učestalost i sadržaj ankete trebaju se temeljiti na postojećim smjernicama prakse. Učestalost liječničkih pregleda individualna je za svaku ženu, ali ih treba provoditi najmanje jednom u 6 mjeseci.

Žene treba podsjetiti da oralna kontracepcija ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost COC-a može biti smanjena, na primjer, ako ste propustili uzeti dozu tableta drospirenon + etinil estradiol, ako imate gastrointestinalne poremećaje dok uzimate tablete drospirenon + etinil estradiol ili ako istodobno uzimate druge lijekove.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Kao i kod drugih KOK-a, žena može doživjeti acikličko krvarenje (točkasto krvarenje ili krvarenje povlačenja), osobito u prvim mjesecima primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti nakon tromjesečnog razdoblja prilagodbe.

Ako se acikličko krvarenje ponavlja ili počinje nakon nekoliko redovitih ciklusa, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja poremećaja nehormonske prirode i poduzeti mjere za isključivanje trudnoće ili raka, uključujući terapijsku i dijagnostičku kiretažu šupljine maternice.

Neke žene ne dožive krvarenje tijekom placebo faze. Ako je COC uzet u skladu s uputama za uporabu, tada je malo vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako su pravila primjene prekršena prije prvog izostalog krvarenja nalik menstrualnom ili ako su izostala dva krvarenja, prije nastavka uzimanja KOK-a treba isključiti trudnoću.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije pronađeno.

Interakcije lijekova

Učinak drugih lijekova na lijek Dimia

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu rezultirati acikličkim krvarenjem i/ili neuspjehom kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku prikazane su u znanstvenoj literaturi.

Mehanizam interakcije s hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, griseofulvina i pripravaka gospine trave (Hypericum perforatum) temelji se na sposobnosti ovih djelatnih tvari da induciraju mikrosomalne jetrene enzime. Maksimalna indukcija jetrenih mikrosomalnih enzima ne postiže se unutar 2-3 tjedna, ali zatim perzistira najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije lijekom.

Neuspjeh kontracepcije također je prijavljen s antibioticima kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena nije jasan.

Žene tijekom kratkotrajnog liječenja (do tjedan dana) bilo kojom od gore navedenih skupina lijekova ili jednim lijekom trebaju privremeno (uz istovremeno uzimanje drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), uz KOK, koristiti i barijerne metode kontracepcija.

Žene koje primaju terapiju rifampinom osim KOK-a trebale bi koristiti barijeru kontracepcijske metode i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampinom. Ako istodobno uzimanje lijekova traje dulje od isteka roka valjanosti aktivnih tableta u pakiranju, potrebno je prekinuti s neaktivnim tabletama i odmah započeti s uzimanjem tableta drospirenon + etinilestradiol iz sljedećeg pakiranja.

Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, trebala bi koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.

Učinak Dimie na druge lijekove

Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam nekih drugih djelatnih tvari. Sukladno tome, koncentracije ovih tvari u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Ostale interakcije

U bolesnika bez zatajenja bubrega, istodobna primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) nema značajan učinak na razine kalija u serumu. Međutim, nije ispitivana istodobna primjena Dimie s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U tom slučaju tijekom prvog ciklusa liječenja potrebno je pratiti koncentraciju kalija u serumu.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije proteina plazme (transportera), kao što su proteini koji vežu kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i krvi parametri koagulacije i fibrinoliza. Općenito, promjene ostaju unutar normalnog raspona. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i, zbog blagog atimineralokortikoidnog djelovanja, smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Analozi lijeka Dimia

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Yarina.

Analozi po farmakološkoj skupini (estrogeni i gestageni u kombinacijama):

• Aktivel;
• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diana ima 35 godina;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• Pojedinac;
• Claira;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Silueta;
• Tri milosti;
• Tri regola;
• Triaclim;
• trigestrel;
• Triquilar;
• Trisekvencija;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Najučinkovitija metoda kontracepcije, koja je popularna u zapadnoj Europi i Rusiji, je uporaba hormonskih tableta, uključujući estrogen i gestagen.

Trenutno je razvijeno mnogo različitih lijekova s ​​minimalnim nuspojavama, a jedan od njih je Dimia. Recenzije ovog novog lijeka pokazuju da se dobro podnosi i da se nuspojave javljaju samo kod malog broja žena.

Komponente lijeka

Lijek sadrži dvije vrste tableta: 24 tablete koje sadrže 0,02 etinilestradiola i 3 mg drospirenona i 4 tablete koje su dude. To je učinjeno radi praktičnosti žena. Prve 24 tablete uzimaju se jedna po jedna svaki dan u određeno doba dana. Žene najčešće postavljaju podsjetnike na mobitel. Upravo hormoni uključeni u njegov sastav osiguravaju kontracepcijski učinak.

Nakon toga potrebna je stanka u uzimanju tableta kako bi nastupila menstruacija. 4 placebo tablete omogućuju nastavak uzimanja Dimie. Kako ne bi došlo do zabune s uzimanjem kontracepcije i svakodnevnog uzimanja tableta, koriste se ovo dude. Time se osigurava kontinuirana uporaba kontraceptiva.

Kako lijek djeluje

Etinil estradiol u lijeku podržava proliferaciju ili rast endometrija, čime se osigurava takozvana kontrola ciklusa - odsutnost međumenstrualnog krvarenja pri uzimanju lijeka "Dimia". Pregledi liječnika pokazuju da u nedostatku dovoljne količine estradiola u jajnicima tijekom uzimanja bilo kojeg oralnog kontraceptiva, sintetski etinil estradiol zamjenjuje njegovu proizvodnju.

Drospirenon je sintetski progestogen, derivat spironolaktona, koji ima niz učinaka koji određuju kontracepcijski učinak lijeka. Ovaj:

• sekretorna degeneracija endometrija, koja je uzrokovana estrogenima;
• u interakciji s receptorima progesterona, sprječava oslobađanje gonadotropina od strane hipofize, što dovodi do supresije ovulacije;
• blokira receptore drugih steroidnih hormona: androgena, glukokortikoida i mineralokortikoida, čime se smanjuje rizik od raznih nuspojava koje su karakteristične za različite hormonske kontraceptive.

Nuspojave primjene Dimie

Zbog niskog sadržaja hormona u lijeku, kada se pravilno koristi, nema značajnih nuspojava. Možete saznati čitajući recenzije. "Dimia" - kontracepcijske pilule koje uzrokuju manje neugodne simptome:

• glavobolja, vrtoglavica;
• nadutost, mučnina, povraćanje;
• diskinezija;
• stalna mastodinija - napetost mliječnih žlijezda;
• povećane brojke krvnog tlaka;
• tromboflebitis;
• poremećaji u sustavu koagulacije krvi;
• konvulzije;
• nervoza, razdražljivost, depresija;
• smanjen libido;
• značajno povećanje tjelesne težine;
• krvarenje između menstruacija;
• probojno krvarenje;
• izostanak menstruacije nakon uzimanja lijeka.

Svaka nuspojava ovisi o individualnoj netoleranciji i pridržavanju ili nepridržavanju preporuka u vrijeme primjene Dimia kontracepcijskih pilula. Povratne informacije žena sugeriraju da se uzimanjem ovih tableta opće stanje normalizira, stanje kože se poboljšava - seboreja i akne nestaju, oteklina se smanjuje, a simptomi predmenstrualne napetosti nestaju. Krvni test otkriva smanjenje testosterona i normalne pokazatelje sastava proteina i lipida u krvi. Zabilježeno je da su tijekom 3 mjeseca uzimanja ovih tableta žene izgubile u prosjeku 0,8 kg.

Kontraindikacije za uzimanje oralnih kontraceptiva

Postoje apsolutne i relativne kontraindikacije za uzimanje lijeka "Dimia". Upute za uporabu (recenzije liječnika također upozoravaju na to) zabranjuju upotrebu lijeka kada:

• tromboza dubokih i površnih vena;
• složena kirurška intervencija, nakon čega se osigurava dugotrajna rehabilitacija;
• kongenitalne trombofilije s povećanom razinom zgrušavanja krvi;
• IHD, moždani udar;
• arterijska hipertenzija, kada su brojke iznad 160 sistolički i 100 dijastolički tlak;
• komplicirane bolesti aparata srčanih zalistaka;
• kombinacija dva ili više čimbenika rizika: dob 35 godina ili više, pušenje više od 10 cigareta dnevno, dijabetes melitus, hipertenzija;
• bolesti jetre;
• migrena sa i bez žarišnih neuroloških simptoma;
• dijabetes melitus više od 20 godina;
• rak dojke;
• trudnoća i dojenje.

Također se ne preporučuje uzimanje lijeka ako je žena pretrpjela plućnu emboliju. Postoje relativne kontraindikacije u kojima se lijek može propisati, ali to treba učiniti s oprezom nakon prethodnog pregleda žene. U svakom konkretnom slučaju, trebali biste početi uzimati lijek nakon razgovora s liječnikom.

Koliko često trebate posjećivati ​​liječnika?

Žena treba biti pod nadzorom svog ginekologa dok uzima Dimia tablete. O tome svjedoče recenzije pacijenata. Preporučljivo je posjetiti ginekologa jednom svakih šest mjeseci. Za to je potreban pregled uz uzimanje citoloških razmaza, kolposkopija, palpacija mliječnih žlijezda, kontrola krvnog tlaka, a po potrebi i posebni pregledi: ultrazvuk, biokemijska pretraga krvi i dr.

Ispravna uporaba tableta

Samo opstetričar-ginekolog, uzimajući u obzir indikacije i kontraindikacije, postavlja pravila za uzimanje Dimia tableta. Povratne informacije žena da se lijek može koristiti i propisati samostalno bez štete po zdravlje ne mogu se smatrati istinitim. To može dovesti do neželjenih komplikacija.

Početnu dozu oralnog kontraceptiva treba propisati od prvog dana ciklusa. Ako se tablete počnu uzimati 5. dan ili kasnije, potrebna je dodatna uporaba drugih metoda kontracepcije.

Nakon pobačaja u bilo kojem stadiju i nakon septičkog prekida liječenje počinje odmah isti dan. Nakon poroda, uzimanje lijeka nije indicirano. Ako nema laktacije, tada možete početi od 21 dana.

Postoje brojne preporuke za pacijentice koje uzimaju kontracepcijske pilule Dimia. Recenzije pokazuju da će se, ako slijedite ove savjete, negativni učinak lijeka na tijelo smanjiti. Liječnici savjetuju:

• prestati pušiti;
• nemojte preskočiti uzimanje tableta;
• uzimajte tablete u isto vrijeme, po mogućnosti prije spavanja;
• imajte pri ruci “Pravila zaboravljenih tableta”;
• ako se tijekom prva tri mjeseca korištenja pojavi međumenstrualno krvarenje, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste saznali uzrok;
• u slučaju amenoreje, trudnoća se mora isključiti;
• ako se lijek prekine, trudnoća može nastupiti u prvom mjesecu;
• istodobna primjena Dimie i antibiotika ili antikonvulziva smanjuje kontracepcijski učinak;
• ako se pojavi povraćanje ili proljev, potrebno je nadopuniti unos još jednom tabletom;
• pojava jake glavobolje, bolova u srcu, akutnog oštećenja vida, kratkoće daha, žutice, povišenog krvnog tlaka iznad normalnih razina ukazuje da je hitno prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Analozi lijeka "Dimia"

Lijek proizvodi mađarska tvrtka Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" su 100% analozi kontraceptiva "Dimia". Upute i recenzije pokazuju da se sastav ovih lijekova ne razlikuje od mađarskog lijeka, kontracepcijski učinak i nuspojave su isti, ali je cijena Dimie znatno niža, što je najprikladnije za žene koje moraju uzimati kontracepcijsko sredstvo za godina.

Liječenje ginekoloških bolesti

Treba napomenuti da se lijek "Dimia" također koristi za liječenje nekih bolesti. Recenzije ginekologa ukazuju na njegov pozitivan učinak u liječenju takvih bolesti: endometrioza, fibroidi, sindrom policističnih jajnika, anemija nedostatka željeza u reproduktivnoj dobi, predmenstrualni sindrom i menstrualna disfunkcija.

Dimia tablete također se koriste za sprječavanje hiperplastičnih procesa endometrija. Recenzije liječnika koji preferiraju ovaj lijek su pozitivne. Nakon pregleda pacijenata tijekom uzimanja lijeka, primjećuju da je kod žena debljina endometrija značajno smanjena, što smanjuje rizik od razvoja raka maternice i mliječnih žlijezda.

Ne može se ne spomenuti pozitivan učinak Dimia tableta na reproduktivnu funkciju. Recenzije i liječnika i pacijenata pokazuju da nakon upotrebe ovog lijeka tri do četiri mjeseca (nakon prestanka uporabe) dolazi do sindroma povlačenja i trudnoće.