Наслідки тривалого застосування діані 35. Лікарський довідник геотар

Діане-35 - не просто один із багатьох протизаплідних засобів. Гінекологи призначають його жінкам із підвищеним рівнем чоловічих гормонів, а також для лікування безпліддя. Препарат має німецьке походження та відмінно зарекомендував себе у країнах Євросоюзу. Активна речовина цього засобу інактивує рецептори, роблячи їх нечутливими до андрогенів, що синтезуються у надниркових залозах.

Діане-35 інструкція із застосування

Відгуки лікаріві пацієнтів говорять про хорошу переносимість препарату та його високу ефективність . Кожна таблетка Діане-35покрита оболонкою і міститься у блістерах по двадцять одній штуці на кожному.

склад

Один драже препарату має у своєму складі такі компоненти:

• Ципронетон ацетат;
• Етинілекстрадіол.

Оболонка препарату має такий склад:

• магнію стеарат;
• Тальк;
• Кукурудзяний крохмаль;
• лактозу.

Коли використовують таблетки

Відгуки лікарів рекомендують застосовувати препарат від гіперандрогенії та для відновлення гормонального фону. Використання Діане-35 як протизаплідний засіб не є ефективним. Було помічено, що у разі пропуску таблетки настає швидка вагітність. Пов'язано це з тим, що у складі засобу знаходяться антріандрогени, що пригнічують чоловічі гормони, а це докорінно відрізняє Діане-35 від інших протизаплідних. Таким чином цей препарат може використовуватися як засіб для лікування безпліддя.

Найбільшу ефективність препарат показав при позбавленні зайвого волосся на обличчі та тілі у жінок. Для вирішення цієї проблеми лікарі однозначно рекомендують використовувати Діане-35. Відгуки від волохатості можна зустріти на жіночих форумах у досить великій кількості.

Ознаки захворювання

При підвищеному рівні чоловічих гормоніву жінок можна спостерігати такі ознаки:

• Облисіння або, навпаки, підвищену волохатість;
• Вугровий висип на обличчі;
• Загальну чоловікоподібність у зовнішньому вигляді.

Інструкція до застосування та дозування

Щодня приймають по одній таблетцііз блістера, запиваючи її водою. Час прийому не має особливої ​​ролі. Починати вживати Діане-35 слід у перший день циклу, після чого роблять перерву у сім днів і відновлюють прийом.

Побічні ефекти Діані 35

Відгуки жінок після 35 роківговорять про те, що цей препарат має багато небажаних ефектів:

Протипоказання

Протипоказаний цей засіб хворим на цукровий діабет, вагітних жінок і грудей, що годують. Не бажано застосовувати препарат при нирковій недостатності та захворюваннях печінки. Особливо небезпечний препарат, якщо присутні тромби.

Відгуки

З 15 років мені поставили СПКЯ (синдром полікістозних яєчників), а значить практично був відсутній менструальний цикл, гірсутизм (темне волосся над верхньою губою), зайва вага на межі ожиріння, акне. Гормональні дослідження виявили підвищений тестостерон, холестерин, Т3, вільний Т4, ТТГ. Як гормонотерапія був лікарем підібраний препарат «Діане-35», який я приймала близько 9 років з перервами на 2-3 місяці на рік (за розпорядженням лікаря). Щорічно робила УЗД молочних залоз та органів малого тазу, здавала кров на згортання та гормони. . Для мене він підійшов ідеально.

Побочок практично не було аж до 2013 р. (призначили мені препарат у 2004 р.). Жодних проривних кровотеч, тромбозу, нудоти, збільшення у вазі (я скинула 20 кг, але це завдяки правильному харчуванню і спорту. Таблетки тільки підтримували цикл - без таблеток циклу немає взагалі), головного болю. Скажу відразу, що СПКЯ не вилікувала, але за всі ці роки був регулярний цикл, знизився тестостерон до норми, практично пройшов гірсутизм, шкіра прийшла в норму на обличчі і «пензлика» на яєчниках не додалися.

У 2013 р. почалися сильні мігрені (по 5 днів голів пекельно хворіла). Неврологи не знайшли нічого в голові і припустили або побочки ОК, або генетичне, або гормональне. Після скасування Діані мігрені не пройшли, але стали по 3 дні і не такі сильні. Лікарі схиляються до генетики (я прийомна дитина, біобатьків не знаю), тому що гормони і з неврології все добре.

Зараз мені 29. Так і залишається діагноз СПКЯ та відсутність циклу без гормональних препаратів, але гірсутизм, зайва вага, підвищені андрогени (чоловічі статеві гормони) пройшли. Дівчата, перш ніж приймати даний препарат, пройдіть повне обстеження на гормони та крові (особливо на згортання). Якщо лікар призначає подібний препарат без аналізів – змінюйте лікаря. ОК "Діане-35" більше має лікувальний ефект, ніж просто протизаплідні. Всім здоров'я і бажаю ніколи не стикатися з моєю болячкою!

Анна Росія, Самара

Діані-35 мені порадила спробувати мій гінеколог. До цього я приймала різні протизаплідні пігулки, від одних повнішала, від інших збивався цикл. Відразу хочеться відзначити, що ці таблетки призначають дівчатам із проблемною шкірою, ось показання до застосування:

Попередження вагітності у жінок з явищами андрогенізації (появою у жінок чоловічих рис, спричинених чоловічими статевими гормонами). Явища андрогенізації (акне /вугри/, себорея, легкі форми андрогенетичної алопеції /облисіння у жінок під дією чоловічих статевих гормонів/, гірсутизм /надмірне оволосіння у жінок за чоловічим типом/). У мене нічого не було з перелічених показань, я приймала для запобігання вагітності. Після 3-х місяців застосування, я помітила, що на обличчі зовсім перестало щось вилазити, як раніше перед критичними днями, та й взагалі зникли всі неприємні відчуття під час місячних.

Приймала Діані протягом 3 років, за цей час жодного зайвого кг, регулярний цикл, чиста шкіра. Після відміни таблеток завагітніла через 3 місяці та народила здорову дитину, зараз знову приймаю ці таблетки. Звісно, ​​у кожного індивідуальна реакція на таблетки, але мені дуже підходять.

Марина Ярова, Красноярськ

Приймаю Діані-35 вже вдруге. Вперше приймала рівно рік. Потім зробила перерву. Тут треба чітко дотримуватися режиму прийому. Як мені здалося, краще приймати ввечері (я о 21.00 приймаю, то лікар порадив). У перший місяць прийому і в перші дні дійсно стан якось не дуже (нудить, голова паморочиться, каламутить). Ось тому краще ввечері і приймати, щоб це все було не вдень на роботі, а ввечері. Мені здалося, що всі ці побічні явища наступають у перші години після прийому таблетки. Потім нормалізується. Але це треба зазнати, бо потім усе нормально стає.

Діане-35 - мій відгук дуже позитивний. Покращує стан шкіри, волосся. Потім місячні проходять безболісно, ​​спокійно. Якщо довго приймати, то згодом зменшується кількість волосся у небажаних місцях.

Але Діані-35, наскільки я знаю, треба приймати за призначенням лікаря, тому що у всіх гормональне тло різне і не всім підходять ці таблетки.

Олена Максакова, Москва

Проблеми у мене були такие: нерегулярний цикл (30-60 днів), дуже болючі менструації, аж до непритомності, прищі, ріст волосся на обличчі та тілі. Мій гінеколог – моя мама, тому, знаючи всі мої проблеми з 12 років, призначила мені Діану-35. П'ю його 5 місяців. Тепер мій цикл починається рівно в той самий час, менструації зовсім невеликі, абсолютно безболісні, немає набряків. Прищі, що обсипали моє обличчя щомісяця, пішли, шкіра стала практично ідеальною.

Волосся стало трохи менш жирним. «Вусики» стали світлими і непомітними, про інші частини тіла сказати складно, все одно видаляю волосся. Побічних ефектів щодо настрою я не помітила, як і щодо набору ваги - як був до прийому Діані, так і залишився. Якщо худнути - худне. Єдине, що я помітила - зниження лібідо, ну, скажімо так, наполовину.

Елла Рокитська, Харків

У моєї подруги в 2008 році поставили кісту, у неї був гормональний збій, іноді кровотечі, порушився цикл, мабуть, у неї було багато чоловічих гормонів, вона пішла до гінеколога, і та їй порадила Діані-35 пити спочатку 3 місяці, потім ще 3 місяця, у неї стало поступово все налагоджувати, цикл відновився, кровотеч не стало, зникли прищі і вона не повнішала, просто накладно їй було купувати ці таблетки, оскільки вони дорогі. А головне, вона спокійно жила статевим життям і не завагітніла.

Я теж вирішила спробувати ці таблетки як протизаплідні, попила місяць, порушився цикл, і я кинула їх приймати, можливо вони мені не підійшли або я просто боялася погладшати, загалом, кинула цю справу. Але скажу відразу, подруга потім почала пити Діані-35 роками, але кіста так і не зменшувалася, вона просто перестала рости, вона довго не могла завагітніти. Вона приймала по 1 драже на місяць, але у неї пішли й побічні ефекти – головний біль, нудота, але вона все зазнала. Самостійно приймати їх також не рекомендують, там багато протипоказань.

Моя подруга погладшала на 10 кг і кинула їх пити, тепер вона вийшла заміж, завагітніла і її кісту їй видалили кесаревим перетином, вона відновила свою вагу. Так що не завжди протизаплідні пігулки позитивно впливають на жіночий організм, в одному випадку допомагають, в іншому - калічать.

Валентина Росія, Йошкар-Ола

У мене багаторічний досвід прийому Діані-35. Я пила їх після появи першої дитини, а тепер п'ю після другої, загалом уже років п'ятнадцять. Безумовно, основне і головне їхнє призначення - протизаплідний ефект, але для мене це виявилося не головним, я продовжувала прийом навіть у ті періоди, коли сексуального життя не було і не передбачалося довгі місяці. Я продовжувала прийом головним чином тому, що Діане-35 позбавили мене тривалих (до 7 днів), рясних і болючих місячних. З Діані іноді забуваю про те, що в мене «критичні дні», настільки непомітно вони проходять, навіть не припиняю відвідування спортзалу.

В один з перших років прийому лікар порадив робити періодичні перерви в прийомі препарату, але після одного разу я вирішила, що не більше цього робитиму. Адже лише організм за кілька місяців пристосувався до нового режиму, і йому влаштували новий удар. У результаті цикл почав танцювати від 20 до 50 днів і став ще важчим, так що з особистого досвіду скажу, що перерви робити не варто, якщо ви не збираєтеся народити дитину. Антиандрогенний ефект препарату Діане-35 у моєму випадку також дуже важливий, тому що ці проблеми у мене особливо яскраво виражені.

Позбутися їх повністю не вдасться, надто важкий випадок, і Діані для мене - найбільш безболісний і ефективний варіант: вугрові висипання звелися майже до нуля, жирність шкіри та волосся помітно зменшилася. Загалом, цей препарат мені підходить, причому саме як лікарський засіб, а протизаплідна дія – додатковий бонус, хоч і дуже суттєвий. За весь час, що я п'ю Діані, не помітила ні зниження лібідо, ні збільшення ваги, ні інших побічних ефектів, про які зазвичай говорять, згадуючи гормональні засоби.

Олександра, Бровари

Коли ми з чоловіком зібралися планувати нашу першу дитину, я вирішила сходити до гінеколога обстежитися і, як виявилося, не дарма. Вона діагностувала у мене невеликий розмір матки. У нормі її довжина у нерожаючих становить 7 см, у мене було лише 3 см. Лікар сказала мені, що з таким розміром я навряд чи завагітнію, і краще, щоб не втрачати час і виростити матку, почати пити протизаплідні таблетки. Це було 9 років тому, тоді велику популярність мали таблетки Діане-35, ось мені їх і призначили на півроку.

Вибору в мене не було, довелося пити. Скажу відразу, що під час прийому ніяких побічних у мене не було, навіть шкіра на обличчі покращала, прищів поменшало і жирний блиск зменшився, АЛЕ за півроку їхнього прийому, вірніше, у мене вийшло сім місяців, я додала 12 кг, це було жахливо я й кинути пити їх не могла, і «добріла» з кожним днем.

У результаті матку я свою виростила за цей час на 1,1 см, а ось видимі об'єми побільше (((Лікар дозволила мені пробувати вагітніти, хоча розміри були ще замалі, і я зважилася припинити їх пити і ризикнути. Завагітніти вийшло відразу, за час). вагітності я набрала ще 16 кг і від колишньої тростинки (50 кг при зростанні 171 см) не залишилося і сліду. їх ніколи не пила і вам не раджу, до того ж зараз є багато сучасніших низькодозованих таблеток, які не викликають такий набір ваги.

Поліна Красилова, Чита

Таблетки мені спочатку підійшли, у мене помітно збільшилися груди, при тому що я ні на грам не одужала з них, а, навпаки, навіть трохи скинула вагу. Цикл почав регулярно ходити. Також я помітила, що волосся на ногах почало рости повільніше. Якщо мені доводилося голити ноги щодня, то тепер я могла це робити рідше. До цього я страждала проблемою випадання волосся, тепер і цього не стало. Волосся стало густішим і навіть підросло. Також мої нігті перестали шаруватися, постійно ламатися, я змогла відростити свої довгі та красиві нігті.

Але є єдиний мінус. У мене на обличчі почали з'являтися запалення, яких у мене ніколи не спостерігалося. Почали вони з'являтися на четвертому місяці прийому та їх ставало більше, але я вирішила допити курс і знову піти за рекомендаціями лікаря.

Зараз у мене на обличчі ця гидота починає пропадати. Дуже шкода, що в цьому плані вони мені не підійшли, адже в іншому це просто чудові пігулки.

Ксенія Т., Воронеж

Я приймала Діане-35 за «самопризначенням» – вагітності я не боялася. За 5 років спільного життя з хлопцем і регулярного сексу з ним без захисту вагітності не було жодного разу. Але після курсу антибіотиків збився цикл, пішли якісь невиразні виділення, зіпсувалася шкіра, і я нерозумно (тільки тепер розумію, що пощастило мені випадково, і робити так не варто) вибрала за відгуками Діане-35. Загалом я приймала їх чотири місяці.

1 місяць - не помітила ніяких особливих змін, але й побічних дій не виявила, хіба що слабкість наприкінці дня, але вона, швидше, диким робочим графіком обумовлювалася. Місячні почалися вчасно, безболісні, нерясні, закінчилися за три дні (щастя був межі, зрозуміло).

2 місяць – покращився стан шкіри, помітила, що рідше доводиться коригувати «усики». Місячні прийшли вчасно, досить рясні, але безболісні. Закінчилися за 4 дні.

3 місяць - стала на ваги, відзначила мінус 4 кг (прилиплі, вірні мені зайві 4 кг). Зі шкірою повний порядок, у житті такого захоплення не було. Місячні прийшли на четвертий день після того, як мали, помазали і пішли. Я здивовано вирішила продовжити пити таблетки в надії, що це тимчасовий збій і така адаптація організму.

4 місяць – місячні не прийшли зовсім. Тобто ходила я безсоромно красива, худа і задоволена, але без місячних. Гінеколог видала заслужених люлей за самопризначення, сказала, що гормону для мене багато і що настав час з Діані зав'язувати і переходити на контрацептиви пом'якше.

Пити я пігулки перестала, шкіра трохи зіпсувалася, вага назад не повернулася. Через 2 тижні після припинення прийому в мені оселився і згодом виріс мій несподіваний і найкращий друг, радість кожного дня, вухата мавпочка – прекрасна дочка шилопопа. Я досі не розумію, що саме зробили Діане-35 з моїм стійким до нового життя протягом 5-ти років організмом, але результат перевершив усі наші очікування))

Так що прийом таблеток я згадую з ніжністю і трепетом, без них зараз мені не було б так суєтно і прекрасно, але дуже шкода, що саме як контрацептив таблетки мені не підійшли і «загорнули» місячні. Той стан шкіри та організму в цілому я згадую із захопленням досі)

П. С. Милі дівчата, моє везіння зі шкірою та вагою – це випадковість. Будь ласка, здайте аналізи на гормони перед початком прийому гормональних пігулок. Це убереже вас від неприємностей. Ну, а якщо вам, як і нам, гормональні контрацептиви раптово принесуть нового члена сім'ї - радійте і танцуйте, а не плачте і обурюйтеся - це буде найкращий поворот подій у житті)))

Обидві речовини, що входять до складу препарату Діане-35, позитивно впливають на стан гіперандрогенії. Ципротерону ацетат є конкурентним антагоністом андрогенних рецепторів, він інгібує синтез андрогенів і зумовлює зниження концентрації цих гормонів у крові внаслідок антигонадотропного ефекту. Такий антигонадотропний ефект посилюється етинілестрадіолом, який також регулює синтез глобуліну, який зв'язує статеві стероїди (ГСПС) у плазмі крові. З огляду на це рівень незв'язаного біологічно доступного андрогену в крові знижується.
При застосуванні препарату Діане-35 (як правило, після 4-місячної терапії) усувається вугровий висип, надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Випадання волосся, що часто супроводжує себорею, також зменшується. При застосуванні препарату особами з легкими формами гірсутизму (насамперед при слабко вираженому оволосіння на обличчі) на результати терапії слід очікувати лише через кілька місяців від її початку.
Контрацептивна дія препарату Діане-35 базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції та зміна цервікальної секреції. Крім попередження вагітності, препарат має ще низку позитивних властивостей. Менструальний цикл стає регулярнішим, менструація менш болісною, знижується крововтрата. Останнє сприяє зниженню частоти залізодефіцитної анемії.
Профіль токсичності етинілестрадіолу добре вивчений. Немає доклінічних даних, що доповнюють інформацію щодо безпеки етинілестрадіолу, зазначеної в розділах інструкції для медичного застосування препарату.
Дані стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні ацетату ципротерону не свідчать про існування будь-якого специфічного ризику для людського організму.
Наявний клінічний досвід не дає підстав припускати підвищення частоти розвитку пухлин печінки у людей. Результати досліджень канцерогенності ципротерону ацетату, що проводилися на гризунах, не вказують на існування будь-якої специфічної канцерогенної дії. Однак слід взяти до уваги, що статеві стероїди можуть сприяти зростанню певних гормонозалежних пухлин, що існують до цього.
Наявні дані не дають підстав заперечувати застосування препарату Діане-35 у людей при прийомі його відповідно до наданих вказівок та в рекомендованій дозі.
Ципротерону ацетат
Після перорального прийому ципротерону ацетат швидко та повністю всмоктується. Його пікова концентрація у сироватці крові становить 15 нг/мл і досягається приблизно через 1,6 години після одноразового застосування. Біодоступність ацетату ципротерону становить приблизно 88%.
Ципротерону ацетат практично повністю зв'язується з альбуміном у сироватці крові. Лише 3,5-4% загальної концентрації стероїду залишається у незв'язаному стані. Індуковане етинілестрадіолом зростання рівня ГСПС не впливає на зв'язування протеїном ципротерону ацетату.
Ципротерону ацетат практично повністю метаболізується. Головний метаболіт у плазмі крові - 15в-ОН-ЦПА. Швидкість кліренсу із сироватки крові становить приблизно 3,6 мл/хв/кг.
Концентрація ципротерону ацетату в сироватці знижується двофазно, з періодами напіввиведення 0,8 год і 2,3-3,3 дня. Деяка частина стероїду виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1:2. Період напіввиведення метаболітів становить 1,8 діб.
З урахуванням довгого періоду напіввиведення ципротерону ацетату із сироватки крові його кумуляція у сироватці крові може спостерігатися протягом одного циклу терапії з коефіцієнтом 2-2,5.
Етинілестрадіол
Адсорбція
При пероральному прийомі етинілестрадіол швидко та повністю всмоктується. Пікова концентрація у сироватці крові, що становить приблизно 71 пкг/мл, досягається через 1,6 год.
Розподіл
Етинілестрадіол міцно, проте не специфічно зв'язується з альбуміном у сироватці крові (приблизно 98%) та індукує підвищення концентрації ГСПС у сироватці крові.
Етинілестрадіол метаболізується головним чином шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюється велика кількість гідроксильованих та метильованих метаболітів, серед яких існують як вільні метаболіти, так і кон'югати з глюкуронідами та сульфатами. Кліренс становить 2,3-7 мл/хв/кг.
Рівень етинілестрадіолу у сироватці крові знижується у 2 фази з періодами напіввиведення приблизно 1 та 10-20 год відповідно. Речовина не виводиться з організму у незмінному вигляді, метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 1 день.
Рівноважна концентрація досягається у другій половині циклу прийому, коли рівень активної речовини у сироватці крові на 60% вищий у порівнянні з одноразовою дозою.

Показання для застосування. Діане-35.

Лікування андрогенозалежних захворювань у жінок, таких як акне, особливо виражених форм і форм, що супроводжуються себореєю, запаленням або утворенням вузликів (папульозно-пустульозні вугри, вузлувато-кістозні вугри), при андрогенній алопеції та легких формах гірсутизму.

Застосування препарату Діане-35

Препарат Діане-35 призначений для регулярного застосування з метою досягнення терапевтичного ефекту та необхідного контрацептивного захисту. Використання інших гормональних засобів контрацепції слід припинити. Спосіб застосування препарату Діане-35 не відрізняється від звичайного режиму прийому більшості комбінованих пероральних контрацептивів. З огляду на це слід дотримуватися тих же вказівок щодо способу застосування препарату. Нерегулярний прийом Діане-35 може зумовити міжменструальні кровотечі та погіршити терапевтичну та контрацептивну ефективність.
Якщо гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не застосовували
Прийом драже слід розпочинати у перший день менструального циклу. Можна розпочати прийом і з 2-5-го дня, однак у такому разі протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК)
Бажано починати приймати Діані-35 наступного дня після прийому останньої активної таблетки попереднього КПК, принаймні не пізніше наступного дня після перерви в прийомі таблеток або після прийому таблеток плацебо попереднього КПК.
Перехід із методу, що базується на застосуванні лише прогестагену (міні-пили, ін'єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном
Можна розпочати прийом препарату Діане-35 у будь-який день після припинення прийому міні-пілі (при імпланті або внутрішньоматковій системі – у день їх видалення; у разі ін'єкції – замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
Після аборту у I триместр вагітності
Можна застосовувати препарат Діане-35 негайно. У цьому випадку вона не потребує використання додаткових засобів контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместр вагітності
У разі годування груддю див. Період вагітності та годування груддю».
Необхідно рекомендувати розпочинати прийом препарату Діане-35 з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместр вагітності. При пізнішому початку прийому драже додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, то перед початком застосування КПК необхідно виключити вагітність або дочекатися менструації.
Що робити у разі пропуску прийому драже
Якщо запізнення у прийомі драже не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущене драже необхідно прийняти якнайшвидше. Наступне драже із цієї упаковки приймають у звичайний час.
Якщо запізнення з прийомом пропущеного драже перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитись. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:

• перерва у прийомі драже ніколи не може перевищувати 7 днів;
• адекватне пригнічення системи гіпоталамус – гіпофіз – яєчники досягається безперервним прийомом драже протягом 7 днів.

Відповідно до цього в повсякденному житті слід керуватися наведеними нижче рекомендаціями:

• 1-й тиждень
  Слід прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно. Після цього продовжують приймати драже у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив. Якщо попередні 7 днів відбувся статевий акт, потрібно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено і чим ближче перерва в прийомі препарату, тим вища ймовірність настання вагітності.
• 2-й тиждень
  Слід прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно. Після цього продовжують приймати драже у звичайний час. За умови правильного прийому драже протягом 7 днів перед першим перепусткою немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому випадку або при перепустці більше 1 драже рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.
• 3-й тиждень
  Ризик зниження надійності підвищується при наближенні перерви у прийомі драже. Однак за дотримання схеми прийому драже можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з наведених нижче варіантів, то не виникне необхідності використання додаткових контрацептивних засобів за умови правильного прийому драже протягом 7 днів перед пропуском. Якщо це не так, необхідно дотримуватися першого з наведених нижче варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

Слід прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно. Після цього продовжують приймати драже у звичайний час. Драже з наступної упаковки необхідно почати приймати відразу після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерв між упаковками. Малоймовірно, що почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому другої упаковки, хоча під час прийому драже можливе кровомазання або проривна кровотеча.
Можна також порадити припинити прийом драже із поточної упаковки. У цьому випадку перерва у прийомі препарату повинна становити до 7 днів, включаючи дні пропуску драже; прийом драже необхідно розпочати з наступної упаковки.
Якщо пропущено прийом драже і у пацієнтки відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичайної перерви в прийомі драже, слід виключити ймовірність вагітності.
Рекомендації при порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту
При тяжких порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату; у цьому випадку слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому драже виникло блювання, доцільно скористатися рекомендаціями щодо пропуску прийому драже. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому препарату, їй необхідно прийняти додаткове драже з іншої упаковки.
Як змінити час появи менструації чи як затримати менструацію
Щоб затримати появу менструації, слід продовжувати приймати драже Діане-35 з нової упаковки та не робити перерви у прийомі препарату. За бажанням термін прийому можна продовжити аж до закінчення другої упаковки. При цьому не можна виключити проривну кровотечу чи кровомазання. Звичайний прийом препарату відновлюється після 7-денної перерви у прийомі драже.
Щоб усунути час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі драже на бажану кількість днів. Слід зазначити, що чим менша перерва, тим частіше відсутність менструальноподібної кровотечі та проривної кровотечі або кровомазання протягом прийому драже з другої упаковки (як і у разі затримки настання менструації).

Протипоказання до застосування препарату Діане-35

КПК не слід застосовувати за наявності хоча б одного з наведених нижче станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування КПК, прийом препарату слід негайно припинити.
Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболічні явища (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення в даний час або в анамнезі.
Наявність нині або в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (транзиторне порушення мозкового кровообігу, стенокардія).
Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі.
Цукровий діабет із поразкою судин.
Наявність тяжких чи множинних факторів ризику щодо венозного чи артеріального тромбозу також може стати протипоказанням (див. ).
Панкреатит в даний час або в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.
Наявність нині чи анамнезі тяжких захворювань печінки до того часу, поки показники функції печінки не нормалізуються.
Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) – діагностовані чи наявність в анамнезі.
Діагностовані або передбачувані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів.
Вагінальна кровотеча нез'ясованої етіології.
Діагностована чи передбачувана вагітність.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату.
Препарат Діане-35 не призначають чоловікам.

Побічні ефекти препарату Діане-35

Повідомлялося про побічні ефекти при застосуванні Діане-35, проте їх зв'язок із застосуванням препарату не був ні підтверджений, ні спростований.

Органи та системи	Часті (≥1/100)	Нечасті (≥1/1000 та ≤/100)	Поодинокі (≤1/1000)
			Непереносимість контактних лінз
	Нудота, абдомінальний біль	Блювота, діарея
Імунна система			Гіперчутливість
Дослідження	Збільшення маси тіла		Зменшення маси тіла
Обмін речовин та порушення харчування		Затримка рідини
Психічні порушення	Пригнічений стан, порушення настрою	Зниження лібідо	Підвищення лібідо
Репродуктивна система та молочні залози			Зміни вагінальної секреції, поява секреції із молочних залоз
Шкіра та підшкірні тканини		Шкірні висипання, кропив'янка	Вузловата еритема, ексудативна мультиформна еритема

Особливі вказівки щодо застосування препарату Діане-35

Клінічні дані щодо комбінацій естрогену/прогестагену, таких як препарат Діане-35, ґрунтуються на досвіді застосування КПК. З урахуванням цього наведені нижче застереження щодо прийому КПК також стосуються цього препарату.
За наявності будь-якого із зазначених нижче станів/факторів ризику необхідно оцінити користь від застосування Діане-35 та можливий ризик з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки та обговорити це з нею до того, як вона вирішить приймати препарат. При загостренні, погіршенні або першому виникненні будь-якого із наведених нижче станів або факторів ризику рекомендується звернутися до лікаря. Лікар повинен ухвалити рішення, чи потрібно припинити застосування Діане-35.
Циркуляторні порушення
На підставі результатів епідеміологічних досліджень передбачається існування зв'язку між застосуванням КПК та підвищенням ризику виникнення венозних та артеріальних тромботичних та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії. Зазначені стани виникають нечасто.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що виявляється у вигляді венозного тромбозу та/або легеневої емболії, може виникнути при застосуванні будь-якого КПК. Ризик виникнення венозної тромбоемболії найбільш високий протягом 1-го року застосування КПК. Частота ВТЕ у пацієнток, які приймають пероральні контрацептиви з низькою дозою естрогенів (≤0,05 мг етинілестрадіолу), становить до 4 випадків на 10 000 жінок/рік порівняно з 0,5-3 випадків на 10 000 жінок/рік у жінок, які не використовують пероральні контрацептиви Частота ВТЕ, що асоціюється з вагітністю, становить 6 випадків на 10 000 жінок/рік.
Надзвичайно рідко повідомлялося про виникнення тромбозу інших кров'яних судин, наприклад артерій та вен печінки, нирок, мезентеріальних судин, судин головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують КПК. Щодо зв'язку цих ускладнень із використанням КПК єдиної думки не існує.
Симптомами венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або інсульту можуть бути: однобічний біль у нижніх кінцівках або їх набряк; раптовий сильний біль у грудях, що віддає в ліву руку; раптова задишка; кашель, що раптово почався; будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль; раптове зниження або повна втрата зору; диплопія; порушення мови чи афазія; вертиго; колапс із парціальним епілептичним нападом або без нього; слабкість або дуже виражене раптове оніміння однієї сторони або частини тіла; порушення моторики; симптоми гострого живота.
Чинники, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або інсульту:

• вік;
• тютюнопаління (у поєднанні з інтенсивним курінням та з віком ризик зростає, особливо у жінок віком від 35 років);
• сімейний анамнез (наприклад, випадки венозної або артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо підозрюється спадкова схильність до прийняття рішення щодо застосування будь-якого КПК, пацієнтку необхідно направити на консультацію до відповідного фахівця;
• ожиріння (індекс маси тіла – понад 30 кг/м2);
• дисліпопротеїнемія;
• артеріальна гіпертензія;
• патологія клапанів серця;
• фібриляція передсердь;
• тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування КПК (при планових операціях не менше ніж за 4 тижні до їх проведення) і не відновлювати його раніше 2 тижнів після повної ремобілізації.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії.
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовий період.
До інших захворювань, які можуть бути пов'язані із серйозними циркуляторними порушеннями, належать: цукровий діабет; системна червона вовчанка ; гемолітичний уремічний синдром; хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія.
Підвищення частоти випадків виникнення мігрені або її загострення під час застосування КПК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) потребує термінового припинення прийому КПК.
Біохімічні показники, характерні для спадкової або набутої схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають: резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпіда антитіло.
Аналізуючи співвідношення ризик/користування, лікарю необхідно враховувати, що адекватне лікування при станах, про які згадувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні КПК. у низьких дозах (≤0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень свідчать про додаткове підвищення цього ризику при тривалому застосуванні КПК, проте це твердження суперечливе, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад, взяття мазка з шийки матки та статеву поведінку, включаючи застосування бар'єрних методів контрацепції. .
Результати метааналізу за даними, отриманими у 54 епідеміологічних дослідженнях, свідчать про незначне підвищення відносного ризику (ОР=1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після закінчення прийому КПК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років виявляють рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують на даний час або нещодавно використовували КПК, є незначним щодо загального ризику розвитку раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути зумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК, так і біологічною дією КПК або об'єднанням обох факторів. Відзначено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які колись приймали КПК, клінічно менш виражений, ніж у тих, які ніколи не приймали КПК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КПК, відзначали доброякісні, а ще рідше злоякісні пухлини печінки, які іноді призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. При виникненні скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають КПК.
Інші стани
Жінки з гіпертригліцеридемією або наявністю цього порушення у сімейному анамнезі належать до групи ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КПК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення АТ у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення АТ є поодиноким явищем. Тим не менш, якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає під час прийому КПК, то іноді доцільно скасувати КПК і направити лікування на артеріальну гіпертензію.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань у період вагітності та при використанні КПК, але їх взаємозв'язок з використанням КПК не є остаточно встановленим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчного каміння, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути потреба припинити прийом КПК, доки показники функції печінки не нормалізуються. При рецидиві холестатичної жовтяниці, яка вперше виникла в період вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, прийом КПК слід припинити.
Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо необхідності змінювати терапевтичний режим у жінок з цукровим діабетом, які приймають КПК у низьких дозах (що містять ≤0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом протягом прийому КПК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КПК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам, які схильні до виникнення хлоазми, необхідно уникати впливу прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінення в період прийому КПК.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням прийому Діане-35 слід провести повне медичне обстеження та детально вивчити анамнез пацієнтки, беручи до уваги протипоказання (див. ) та застереження (див. ). При застосуванні КПК рекомендують проводити періодичні обстеження, що є дуже важливим, оскільки протипоказання (наприклад, транзиторні порушення кровообігу тощо) або фактори ризику (наприклад, сімейний анамнез венозного або артеріального тромбозу) можуть вперше виникнути під час прийому препарату.
Частота та характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте особливу увагу приділяють обстеженню тазових органів, включаючи стандартний аналіз цитології шийки матки, органів черевної порожнини, молочних залоз, визначення артеріального тиску.
Потрібно попередити жінку, що Діане-35, як і інші пероральні контрацептиви, не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність Діане-35 може знижуватися при пропусканні таблетки, порушення функції ШКТ або застосуванні інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При пероральних контрацептивах можуть виникати міжменструальні кровотечі (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців лікування. З огляду на це обстеження з появою будь-якої міжменструальної кровотечі слід проводити лише після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно 3 цикли.
Якщо порушення циклу продовжуються або поновлюються після кількох нормальних циклів, слід розглянути питання про негормональні причини кровотеч та провести відповідні обстеження з метою унеможливлення наявності пухлини або вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви у прийомі препарату. При прийомі КПК згідно з вказівками вагітність є малоймовірною. Проте, якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом 2 циклів, перед продовженням прийому КПК необхідно виключити вагітність.
Період вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. У разі виникнення вагітності під час застосування препарату Діане-35 прийом препарату слід припинити. Проте, за результатами досліджень ембріотоксичності при застосуванні комбінації двох активних компонентів препарату не було виявлено підтвердження тератогенної дії препарату протягом органогенезу. Хоча прийом ципротерону ацетату у високих дозах під час гормоночутливої ​​фази диференціювання статевих органів зумовлює появу жіночих статевих ознак у плодів чоловічої статі, під час спостереження новонароджених хлопчиків, матері яких приймали ципротерону ацетат у період вагітності, не виявлено жодних жіночих статевих ознак.
Застосування Діане-35 протипоказане під час годування груддю. Ципротерону ацетат проникає у грудне молоко. Близько 0,25% дози ципротерону ацетату, прийнятого матір'ю, потрапляє в організм дитини з молоком, що відповідає 1 мкг/кг маси тіла та 0,2% добової дози етинілестрадіолу.
Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами та працювати з механізмами
Не відмічено жодного впливу.

Взаємодія препарату Діане-35

Взаємодія препаратів, що містять комбінацію естрогену/прогестагену (таких як Діане-35), та інших лікарських засобів може призводити до проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. У літературі повідомляється про наведені нижче взаємодії.
Печінковий метаболізм:може виникати взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може викликати підвищення кліренсу статевих гормонів (наприклад фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фельбамат, ритонавір, звірооуль) .
Взаємодія з ентеропечінковою циркуляцією:результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентеропечінкова циркуляція естрогенів може знижуватися при прийомі певних антибіотиків, які знижують концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотики пеніцилінового та тетрациклінового ряду).
При лікуванні будь-яким із наведених вище препаратів жінці слід тимчасово використовувати бар'єрний метод додатково для прийому Діане-35 або вибрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом усього періоду лікування відповідним препаратом та ще протягом 28 днів після припинення його використання. При лікуванні антибіотиками (крім рифампіцину та гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після відміни антибіотика. Якщо бар'єрний метод все ще використовують, а драже в упаковці Діане-35 вже закінчилися, прийом драже з наступної упаковки слід розпочинати без перерви.
Пероральні контрацептиви, що містять естроген/прогестаген (наприклад, Діане-35), можуть впливати на метаболізм інших препаратів. Тому можуть змінюватися концентрації діючих речовин у плазмі та тканинах (наприклад циклоспорину).
Примітка.Для встановлення потенційної можливості взаємодії з лікарськими засобами, які призначають одночасно з Діане-35, рекомендується ознайомитись з інструкціями для медичного застосування цих препаратів.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Прийом таких контрацептивних препаратів, як Діане-35, може вплинути на результати певних лабораторних аналізів, у тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, показників вмісту в плазмі таких білків (носіїв), як глобулін, зв'язування гормони та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, а також параметри коагуляції та фібринолізу.

Передозування препарату Діане-35, симптоми та лікування

Про серйозні негативні ефекти внаслідок передозування не повідомлялося. Можливі такі симптоми передозування: нудота, блювання, а у молодих дівчат незначна кровотеча з піхви. Специфічних антидотів немає, лікуваннямає бути симптоматичним.

Умови зберігання препарату Діане-35

За температури не вище 30 °С.

Список аптек, де можна купити Діане-35:

• Санкт-Петербург

Монофазний низькодозований оральний контрацептив, що містить ацетат ципротерону - прогестаген з вираженим антиандрогенним ефектом.

ДІАНА 35 - «Золотий стандарт» у терапії андрогенозалежних захворювань у жінок:

• Позбавляє від вугрів, особливо поширених форм і форм, що супроводжуються себореєю, запаленням або утворенням вузликів (папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри), андрогенетична алопеція та легкі форми гірсутизму. зменшує сальність шкіри.
• Добре переноситься

ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ

Склад та форма випуску
драже, вкриті оболонкою:
1 драже містить етинілестрадіол 35 мкг та ципротерону ацетат 2 мг; 21 шт. в упаковці.

Фармакологічна дія
Діане-35 - комбінований низькодозований монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенним ефектом, що містить естроген - етинілестрадіол та антиандроген з гестагенною активністю - ципротерону ацетат.

Ципротерону ацетат, що міститься в Діана-35, пригнічує вплив андрогенів, які також виробляються і в жіночому організмі. Таким чином, стає можливим лікування захворювань, зумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів.

На фоні прийому знижується посилена діяльність сальних залоз, яка відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї. Через 3-4 місяці терапії це зазвичай призводить до зникнення наявного висипу. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, що часто супроводжує себорею. Терапія жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; проте ефект від лікування слід очікувати лише після кількох місяців застосування.

Ципротерону ацетат має також яскраво виражену гестагенну дію.

Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є інгібування овуляції та зміна секреції слизу шийки. Цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.

Показання
Контрацепція у жінок із явищами андрогенізації;
Андрогенозалежні захворювання у жінок: вугри (особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів), андрогенна алопеція та легкі форми гірсутизму.

Контрацептивний ефект
Може використовуватися для тривалої контрацепції як препарат першого вибору, особливо у жінок з акне, себореєю, жирною шкірою та надмірним оволосінням (гірсутизмом). При необхідності посилення антиандрогенного ефекту можна поєднувати з препаратом Андрокур 10®. Перед призначенням Діане-35® з метою контрацепції немає потреби у спеціальному обстеженні, яке відрізняється від звичайного обстеження перед призначенням комбінованих оральних контрацептивів. Диспансеризація жінок, які приймають Діана-35®, також проводиться за звичайною схемою.


Лікувальний ефект
Обумовлений антиандрогенними властивостями Діана-35®. Клінічно антиандрогенний ефект проявляється в усуненні акне, зниження секреції сальних залоз, поліпшення росту волосся на голові, зменшення оволосіння в андрогензалежних зонах.

Спосіб застосування та дози
Діане-35 приймають внутрішньо по 1 драже на добу. Драже приймають не розжовуючи і запивають невеликою кількістю рідини, одночасно, краще після сніданку або вечері.

Прийом починають у 1-й день циклу, використовуючи драже відповідного дня тижня календарної упаковки. Після закінчення прийому всіх 21 драже з календарної упаковки робиться перерва тривалістю 7 днів, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча. Через 28 днів від початку прийому препарату (21 день прийому та 7 днів перерви), тобто. того ж дня тижня, що і на початку курсу, продовжують прийом препарату з наступної упаковки.

Після аборту у I триместрі вагітностіжінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методів контрацепції.

Після пологів або аборту у II триместрі вагітностіприйом препарату Діане-35 слід розпочинати на 21-28-й день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

Пропущене дражежінка повинна прийняти якнайшвидше, наступне драже приймається у звичайний час. При запізненні менше 12 годин надійність контрацепції не знижується. Якщо запізнення в прийомі драже становило понад 12 годин, надійність контрацепції може бути знижена. При цьому слід враховувати, що прийом драже ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів і що 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.

Якщо запізнення в прийомі драже Діані 35 склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 год) під час першого та другого тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймається у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 год) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох драже одночасно ). Наступне драже приймається у звичайний час. З іншого боку, прийом драже з нової упаковки може бути розпочато, щойно закінчиться поточна упаковка, тобто. без перерви. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але у неї можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна маткова кровотеча в дні прийому драже.

Якщо у жінки було блювання в межах від 3 до 4 годин після прийому Діана -35, абсорбція активних речовин може бути неповною. І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже.

Для того щоб відстрочити початок менструаціїжінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки відразу після того, як прийняті всі драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Діане-35 з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву у прийомі драже Діані-35 на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі відміни і надалі будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

При лікування гіперандрогенних станівТривалість прийому визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати Діана -35, принаймні, ще 3-4 міс. У разі появи рецидиву за кілька тижнів чи місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію.

Побічна дія
З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках – нагрубання, болючість, збільшення молочних залоз та виділення з них, зміна маси тіла.
З боку статевої системи: у поодиноких випадках – міжменструальні кровотечі, зміни вагінального секрету, зміна лібідо.
З боку ЦНС: у поодиноких випадках – головний біль, мігрень, зниження настрою.
З боку травної системи: у поодиноких випадках – нудота, блювання.
Інші: у поодиноких випадках - погана переносимість контактних лінз, алергічні реакції, поява пігментних плям на обличчі (хлоазму).

Перелічені побічні ефекти можуть розвиватися протягом перших кількох місяців прийому і зазвичай зменшуються з часом.

Протипоказання
- тромбози та тромбоемболії, в т.ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
- стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
- цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
- Наявність важких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
- захворювання чи виражені порушення функції печінки;
- пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
- гормонозалежні злоякісні пухлини, у т.ч. пухлини молочної залози або статевих органів (в т.ч. в анамнезі);
- маткові кровотечі неясної етіології;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
- наявність в анамнезі мігрені, що супроводжувалася осередковою неврологічною симптоматикою;
- лактація (грудне вигодовування);
- вагітність чи підозра на неї;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

особливі вказівки
Перед початком застосування Діані 35 необхідно провести загальномедичне обстеження (в т.ч. молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність, порушення системи згортання крові. При тривалому застосуванні профілактичні контрольні обстеження необхідно проводити кожні 6 місяців.

За наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату Діана 35. При обтяженні, посиленні або при першому прояві будь-якого з цих станів чи факторів ризику може знадобитися відміна препарату .

Пацієнтка має бути попереджена, що при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу слід негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми включають односторонній біль у нозі та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без іррадіації; раптову задишку; раптовий напад кашлю; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; посилення частоти та тяжкості мігрені; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; колапс з/без парціального нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптомокомплекс "гострий" живіт.

Взаємозв'язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів та артеріальною гіпертензією не встановлений. При виникненні стійкої артеріальної гіпертензії Діане-35 необхідно відмінити та призначити відповідну гіпотензивну терапію. Прийом контрацептиву може бути продовжено при нормалізації артеріального тиску.

При виникненні порушень функції печінки може знадобитися тимчасове скасування до нормалізації лабораторних показників. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання. Якщо у жінок з гірсутизмом симптоми розвинулися нещодавно або значно посилилися, при проведенні диференціального діагнозу слід враховувати інші причини, такі як пухлина андрогенпродукує, вроджена дисфункція кори надниркових залоз.

На фоні прийому Діане-35 іноді можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (що виділяють або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців терапії. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити лише після періоду адаптації до Діана 35, що становить приблизно 3 цикли. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то слід розглянути негормональні причини та здійснити адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати діагностичне вишкрібання.

У деяких випадках кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви у прийомі драже. При нерегулярному прийомі драже або за відсутності двох менструальноподібних кровотеч поспіль слід виключити вагітність до продовження прийому препарату.

Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних печінкових ферментів (гідантоїнами, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном та рифампіцином; а також, можливо, з окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом та гризеофульвіном), підвищується кліренс етинілестраді зниження надійності контрацепції . При одночасному застосуванні з ампіцилінами та тетрациклінами контрацептивна надійність Діане-35 знижується.

Діане 35 - це протизаплідні таблетки з низьким вмістом гормонів, які можуть застосовуватися як метод контрацепції, або як лікування вугрової висипки, себореї та інших захворювань, що супроводжуються підвищенням рівня андрогенів (чоловічих статевих гормонів) у крові.

УВАГА: Препарат має протипоказання. Не починайте застосування препарату без попередньої консультації з лікарем.

Склад таблеток та упаковка

Діані 35 належать до групи монофазних препаратів. Це означає, що всі таблетки в упаковці містять однакову дозу гормонів. Одна таблетка Діане 35 містить 35 мкг етинілестрадіолу та 2 мг ципротерону ацетату. Ципротерон ацетат, що входить до складу Діани 35, забезпечує антиандрогенний ефект (бореться з підвищеним тестостероном у крові).

В одному блістері міститься 21 таблетка. В одній упаковці Діани 35 міститься 3 або 6 блістерів.

Переваги Діані 35

Діане 35 має надійний протизаплідний ефект, який досягається переважно за рахунок придушення овуляції в яєчниках. Ефект препарату оборотний, тому відразу після відміни Діані 35 вагітність знову стає можлива.

Оральний контрацептив Діане 35 має потужний антиандрогенний ефект, тому може призначатися в , вугрової висипки, себореї, гірсутизму (надмірного росту волосся на тілі), випадання волосся (андрогенної алопеції).

Цей препарат може призначатись у лікуванні безпліддя при полікістозі яєчників. Для досягнення ефекту Діані 35 слід приймати протягом 3-6 місяців. Після відміни таблеток значно підвищуються шанси на природну овуляцію.

На фоні прийому цих таблеток відновлюється менструальний цикл, менструації стають не такими болючими, зменшується рясність крововтрати під час місячних.

Правила прийому Діані 35

Діані 35 потрібно приймати по одній таблетці на день, незалежно від їжі (до їжі або після), у будь-який зручний час доби. Частота побічних ефектів значно знижується, якщо приймати таблетки увечері перед сном.

Бажано пити таблетки в те саме час щодня.

Якщо минулого місяця ви не використовували будь-які гормональні контрацептиви

Розпочати прийом Діані 35 потрібно першого дня менструального циклу. Першим днем ​​менструального циклу вважається день, коли з'явилися перші кров'янисті виділення, навіть якщо вони не рясні. Після початку прийому Діані 35 місячні, що почалися, можуть припинитися: це нормально, і пов'язано з початком прийому гормонів. Також можливо, що місячні не припиняться, а навпаки, затягнуться на 7-10 днів і більше. Це також нормально.

Приймайте по одній таблетці Діані 35 разів на добу протягом 21 дня поспіль. Після завершення упаковки зробіть перерву на 7 днів і на восьмий день почніть нову упаковку. Під час тижневої перерви може настати менструальноподібна кровотеча (місячні). Місячні можуть бути не такими рясними, як завжди. Це нормально.

Коли настане протизаплідний ефект?

Якщо ви почали прийом таблеток з першого дня місячних, протизаплідний ефект настає відразу. Ви більше можете не використовувати інші способи захисту від вагітності.

Якщо першу таблетку ви прийняли з 2 до 5 місячних днів, то протизаплідний ефект настане через 7 днів. У цьому випадку ще через 7 днів після початку прийому Діані 35 потрібно використовувати презервативи.

Чи збережеться протизаплідний ефект у тижневій перерві?

За умови правильного прийому таблеток (без перепусток та без факторів, що знижують ефект ОК), протизаплідний ефект Діані 35 зберігається і в 7-денній перерві між упаковками.

Як перейти на Діані 35 з інших протизаплідних пігулок?

Якщо попередні протизаплідні таблетки містили 21 таблетку у блістері:

розпочати прийом Діані 35 можна наступного дня після останньої випитої таблетки попередніх ОК, або

на восьмий день після закінчення попередніх ОК

Якщо попередні протизаплідні таблетки містили 28 таблеток у блістері:

розпочати прийом Діані 35 можна наступного дня після останньої випитої активної таблетки, або

наступного дня після випитої 28 таблетки попередніх ОК

Якщо ви не встигли розпочати прийом Діані 35 у вказані терміни, слід дочекатися чергової менструації і випити першу таблетку в перший день місячних. Щоб уникнути небажаної вагітності до початку прийому таблеток слід використовувати або.

Як перейти на Діані 35 з вагінального кільця чи гормонального пластиру?

Ви можете прийняти першу таблетку Діані 35 в день видалення вагінального кільця або , або в день, коли потрібно було встановити нове кільце вагінальне або прикріпити новий пластир.

Як перейти на Діані 35 із внутрішньоматковою спіралі (ВМС)?

Почати прийом Діані 35 потрібно в день видалення. Щоб уникнути небажаної вагітності, використовуйте презервативи в перші 7 днів після початку прийому протизаплідних таблеток.

Як розпочати прийом Діані 35 після аборту?

Після аборту на ранніх термінах вагітності (до 12 тижнів) розпочати прийом Діані 35 потрібно в день проведення аборту. У цьому випадку протизаплідний ефект настає одразу і додаткові засоби контрацепції не потрібні.

Після аборту на термін вагітності 12 тижнів і більше розпочати прийом Діані 35 потрібно на 21-28 день після проведення аборту (до початку прийому Діані 35 використовуйте презервативи). У цьому випадку протизаплідний ефект настає одразу і додаткові засоби контрацепції не потрібні. Якщо прийом пігулок було розпочато пізніше, рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції (презервативи) ще 7 днів після початку прийому Діані 35.

Як розпочати прийом Діані 35 після пологів?

Розпочати прийом таблеток можна на 21-28 день поле пологів. У цьому випадку протизаплідний ефект настає одразу і додаткові засоби контрацепції не потрібні. Якщо ви почали прийом Діані 35 пізніше, потрібно використовувати презервативи ще 7 днів.

Якщо після пологів і до початку прийому Діані 35 у вас були незахищені статеві акти, то спочатку потрібно виключити вагітність і тільки потім розпочати прийом протизаплідних таблеток.

Чи можна приймати Діані 35 мамам, що годують?

Якщо ви годуєте дитину грудьми, то прийом Діані 35 вам протипоказаний.

Що робити, якщо я переплутала порядок прийому Діані 35?

Всі таблетки Діане 35 містять одну й ту саму дозу гормонів. Якщо ви переплутали черговість прийому таблеток, але при цьому все одно пили по одній таблетці на добу, протизаплідний ефект зберігається на колишньому рівні. Продовжуйте пити Діану 35 у звичайному режимі.

Що робити при пропущенні таблетки Діані 35?

Запізнення у прийомі чергової таблетки менш ніж на 12 годин не вважається перепусткою і не знижує протизаплідний ефект. У цьому випадку прийміть пропущену таблетку якнайшвидше і продовжуйте пити наступні таблетки у звичайний для вас час.

Якщо ви спізнилися з прийомом чергової таблетки на 12 годин і більше, то протизаплідний ефект може бути знижений у наступні 7 днів. Щоб зрозуміти, що робити в цьому випадку, подивіться, яку таблетку ви пропустили:

З 1 до 14 таблетки (перший та другий тиждень прийому) : прийміть пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо вам доведеться випити 2 таблетки одночасно. Далі пийте таблетки у звичайному режимі. Ще через 7 днів після пропуску використовуйте додаткові засоби захисту від вагітності (наприклад, презервативи).

З 15 до 21 таблетки (третій тиждень прийому) : є два варіанти можливих дій

1. Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо вам доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Далі пийте таблетки у звичайному режимі. Якщо протягом попередніх 7 днів ви не робили перепусток, то вам не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо ви вибрали цей варіант, то вам потрібно пропустити перерву: тобто відразу після закінчення поточної упаковки наступного дня почніть нову. Другу упаковку допийте до кінця і потім зробіть перерву.

2. Викиньте поточну упаковку Діані 35 і через 7 днів почніть нову. Таким чином, ви підете на перерву на кілька днів раніше. Обов'язково простежте, щоб перерва тривала не більше 7 днів. В іншому випадку протизаплідний ефект може бути знижений і може настати вагітність. Якщо останній тиждень у вас не було інших перепусток, то вам не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.

Що робити, якщо я пропустила кілька пігулок Діані 35?

Якщо ви пропустили 2 таблетки Діані 35 поспільто протизаплідний ефект препарату може бути знижений. Зверніть увагу на номери пропущених таблеток:

З 1 до 14 (перший та другий тиждень прийому) : прийміть дві таблетки в один день і дві таблетки наступного дня Далі продовжуйте прийом таблеток у звичайному режимі, по одній на день. Ще через 7 днів після пропуску використовуйте додаткові засоби контрацепції (наприклад, презервативи).

З 15 до 21 (третій тиждень прийому) : викиньте поточну упаковку Діані 35 та почніть нову упаковку. Нову упаковку слід допити до кінця і лише потім зробити 7-денну перерву. Якщо за тиждень до перепустки у вас не було інших перепусток, то вам не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо у вас були інші перепустки в попередні 7 днів, то використовуйте презервативи ще тиждень після перепустки.

Якщо ви пропустили 3 таблетки Діані 35 поспільВикиньте поточну упаковку таблеток і почніть нову. Нову упаковку слід допити до кінця. Упродовж 7 днів після пропуску використовуйте додаткові засоби контрацепції.

Якщо у вас були незахищені статеві акти попередні 7 днів до пропуску, то існує ризик настання вагітності. Щоб виключити можливу вагітність, ви можете зробити тест на вагітність через 3,5 тижні після останнього незахищеного статевого акту або здати аналіз крові на ХГЛ через 11 днів після останнього незахищеного статевого акту.

Якщо ви знаєте, як робити у вашій ситуації, використовуйте додаткові засоби контрацепції до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Як видалити місячні за допомогою Діани 35?

Якщо з якоїсь причини прихід менструації цього місяця вам небажаний, ви можете відстрочити місячні на один місяць. Для цього не робіть 7-денну перерву між упаковками: відразу після закінчення однієї упаковки наступного дня почніть нову.

У цьому випадку місячні, найімовірніше, не прийдуть. Тим не менш, в середині другої упаковки у вас можуть з'явитися кров'янисті виділення, що мажуть. Це є нормальна реакція. У цьому випадку продовжуйте пити таблетки у звичайному режимі аж до закінчення упаковки.

Що робити, якщо у перерві Діані 35 не прийшли місячні?

Якщо минулого місяця у вас були пропуски, або були інші фактори, що знижують ефективність Діані 35, то вам краще не починати нову упаковку Діані 35 доти, доки не буде виключена вагітність.

Виключити вагітність можна, зробивши через 3,5 тижні після останнього незахищеного статевого акту, або, здавши через 11 днів після останнього незахищеного статевого акту.

Якщо минулого місяця ви приймали таблетки без перепусток, або якщо ви не жили статевим життям і вагітність виключена, то ви можете продовжити прийом Діані 35, незважаючи на відсутність менструації. Якщо через місяць менструація не настане, проконсультуйтеся з гінекологом. Про інші причини затримки ви можете прочитати у статті.

У яких випадках ефект Діани 35 може знижуватися?

Контрацептивний ефект Діані 35 може знижуватися при:

• Пропуск однієї або декількох таблеток.
• Розлади травлення, що супроводжуються блюванням або діареєю. Про те, що робити в цьому випадку, ви можете прочитати у статті .
• Прийомі.
• Прийомі.

Що робити, якщо ефект Діани 35 міг бути знижений?

Якщо ви підозрюєте, що ефект Діані 35 міг бути знижений через деякі обставини, то використовуйте додаткові засоби контрацепції ще протягом 7 днів після впливу несприятливого фактора. Якщо це трапилося на останньому тижні прийому таблеток, пропустіть тижневу перерву і почніть прийом нової упаковки відразу після закінчення попередньої.

Якщо ви не знаєте, як вчинити у вашій ситуації, використовуйте презервативи під час сексу, доки не проконсультуєтеся з гінекологом.

Що робити, якщо під час прийому Діані 35 з'явилися кров'янисті виділення чи місячні?

На тлі прийому будь-яких протизаплідних таблеток, у тому числі, Діані 35, можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, в середині циклу (усередині упаковки). Особливо це явище спостерігається у перші місяці прийому таблеток.

Ці виділення безпечні і не загрожують вашому здоров'ю. Продовжуйте пити таблетки у звичайному режимі, незважаючи на виділення.

Зазвичай, виділення, що мажуть, проходять до кінця першої упаковки або до початку другої упаковки таблеток. У деяких жінок у нормі виділення можуть спостерігатися протягом перших 3 місяців прийому Діані 35.

Як правильно скасувати прийом Діані 35?

Якщо ви вирішили відмовитися від прийому протизаплідних пігулок Діані 35, то скористайтеся наступними порадами гінекологів:

Ніколи не кидайте прийом таблеток на середині упаковки. Це може призвести до порушення менструального циклу або маткової кровотечі.

Щоб правильно кинути прийом Діані 35, допийте поточну упаковку до кінця і після перерви не починайте нову.

Майте на увазі, що протизаплідний ефект Діані 35 зберігається лише на час прийому цього препарату. Ви можете завагітніти вже першого місяця після скасування ОК. Якщо вагітність вам небажана, то почніть використовувати додаткові засоби контрацепції відразу після відміни протизаплідних таблеток.

Якщо ви плануєте вагітність, почніть прийом мінімум за 1 місяць до передбачуваного зачаття.

Найменування:

Діане-35 (Diane-35)

Фармакологічний
дія:

Комбінований низькодозований монофазний пероральний контрацептивз антиандрогенним ефектом, що містить естроген – етинілестрадіол та антиандроген з гестагенною активністю – ципротерону ацетат.
Ципротерону ацетат, що міститься в Діані-35, пригнічує вплив андрогенів, які також виробляються і в жіночому організмі.
Таким чином, стає можливим лікування захворювань, зумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів.
На фоні прийому Діане-35 знижується посилена діяльність сальних залозщо відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї.
Через 3-4 місяці терапії це зазвичай призводить до зникнення наявного висипу. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше.
Також зменшується випадання волосся, що часто супроводжує себорею.

Терапія Діане-35 у жінок репродуктивного вікузменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; проте ефект від лікування слід очікувати лише після кількох місяців застосування.
Поряд з вищеописаною антиандрогенною дією ципротерону ацетат має і яскраво виражену гестагенну дію.
Контрацептивний ефект Діане-35 ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є інгібування овуляції та зміна секреції слизу шийки.
Цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.

Фармакокінетика

Ципротерону ацетат
Всмоктування
Після прийому Діане-35 ципротерону ацетат повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 88%. Після прийому внутрішньо 1 драже Діане-35 Cmax досягається через 1.6 год і становить 15 нг/мл.
Розподіл
Ципротерону ацетат практично повністю зв'язується з альбуміном плазми, приблизно 3.5-4.0% знаходиться у вільному стані. Оскільки зв'язування з білками неспецифічне, зміни рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС), не впливають на фармакокінетику ацетату ципротерону. З грудним молоком виділяється до 0,2% дози ципротерону ацетату.
Метаболізм та виведення
Фармакокінетика ципротерону ацетату двофазна, T1/2 становить 0.8 год і 2.3 діб відповідно для першої та другої фази. Загальний плазмовий кліренс становить 3,6 мл/хв/кг. Біотрансформується шляхом гідроксилювання та кон'югування, основний метаболіт - 15β-гідроксильне похідне. Виводиться переважно у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 1:2, невелика частина – у незміненому вигляді з жовчю. T1/2 для метаболітів ципротерону ацетату становить 1.8 діб.

Етинілестрадіол
Всмоктування
Після прийому Діане-35 етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується із ШКТ. У процесі всмоктування та "першого проходження" через печінку етинілестрадіол піддається інтенсивному метаболізму, що зумовлює біодоступність рівну приблизно 45%, та її значну індивідуальну варіабельність. Після прийому внутрішньо 1 драже Діане-35 Cmax становить приблизно 80 пг/мл і досягається через 1.7 год.
Розподіл
Зв'язування з білками (альбуміном) плазми крові високе (2% знаходиться у плазмі у вільному вигляді). Vd становить приблизно 5 л/кг. З грудним молоком виділяється до 0.02% дози етинілестрадіолу. Етинілестрадіол збільшує печінковий синтез ГСПС та КСГ (кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну) під час безперервного прийому. На фоні лікування Діане-35 концентрація ГСПС у сироватці підвищується приблизно від 100 нмоль/л до 300 нмоль/л і сироваткова концентрація КСГ збільшується з приблизно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.
Метаболізм та виведення
Фармакокінетика етинілестрадіолу двофазна, з T1/2 1-2 год (α-фаза) і приблизно 20 год (β-фаза) відповідно. Плазмовий кліренс – близько 5 мл/хв/кг. Етинілестрадіол виводиться з організму у вигляді метаболітів; близько 40% - із сечею, 60% - із жовчю.

Показання до
застосування:

Контрацепція у жінок із явищами андрогенізації;
- андрогенозалежні захворювання у жінок: вугри (особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів /папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри/), андрогенна алопеція та легкі форми гірсутизму.

Спосіб застосування:

Діані-35 приймають внутрішньо по 1 драже/добу. Драже приймають не розжовуючи та запивають невеликою кількістю рідини.
Час прийому препарату не відіграє ролі, проте наступний прийом слід проводити в одну і ту ж обрану годину, краще після сніданку або вечері.
Прийом Діане-35 починають у 1-й день циклу, використовуючи драже відповідного дня тижня календарної упаковки.
Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи драже з календарної упаковки послідовно за напрямом нанесеної на фольгу стрілки, доки не будуть прийняті всі драже. Після закінчення прийому всіх 21 драже з календарної упаковки робиться перерва у прийомі препарату тривалістю 7 днів, під час якого відбувається менструальноподібна кровотеча.

Через 28 днів від початку прийому препарату (21 день прийому та 7 днів перерви), тобто. того ж дня тижня, що і на початку курсу, продовжують прийом препарату з наступної упаковки.
При переході з комбінованих пероральних контрацептивівприйом Діане-35 слід починати наступного дня після прийому останнього драже з активними компонентами попереднього препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже). Далі за описаною вище схемою. Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів, прийом Діане-35 слід розпочати після прийому останнього неактивного драже.
При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени ("міні-пили"), Діане-35 можна почати застосовувати без перерви.
При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Діане-35 починають приймати з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. При переході з імплантату – у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

Після аборту в I триместрі вагітністьі жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методів контрацепції.
Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітностіприйом препарату слід розпочинати на 21-28-й день.
Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом та початком прийому Діане-35, то спочатку слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Пропущене дражежінка повинна прийняти якнайшвидше, наступне драже приймається у звичайний час.
При запізненні менше 12 годин надійність контрацепції не знижується.
Якщо запізнення в прийомі драже становило понад 12 годин, надійність контрацепції може бути знижена. При цьому слід враховувати, що прийом драже ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів і що 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.

Якщо запізнення в прийомі драже становило більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 год) під час першого та другого тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймається у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.
Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 год) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох драже одночасно ). Наступне драже приймається у звичайний час. З іншого боку, прийом драже з нової упаковки може бути розпочато, щойно закінчиться поточна упаковка, тобто. без перерви. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але у неї можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна маткова кровотеча в дні прийому драже.
Якщо у жінки було блювання в межах від 3 до 4 годин після прийому Діане-35, абсорбція активних речовин може бути неповною. І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже.

Для того, щоб відкласти початок менструації,жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Діане-35 відразу після того, як прийнято все драже з попередньої, без перерви у прийомі.
Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі.
Відновити прийом Діане-35 з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.
Для того, щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву в прийомі драже стільки днів, скільки вона хоче.
Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі відміни і надалі будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
При лікуванні гіперандрогенних станівТривалість прийому визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати Діане-35 принаймні ще 3-4 місяці. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію Діане-35.

Побічна дія:

З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках - нагрубання, болючість, збільшення молочних залоз та виділення з них, зміна маси тіла.
З боку статевої системи: у поодиноких випадках - міжменструальні кровотечі, зміни вагінального секрету, зміна лібідо.
З боку ЦНС: у поодиноких випадках - головний біль, мігрень, зниження настрою.
З боку травної системи: у поодиноких випадках - нудота, блювання.
Інші: у дуже поодиноких випадках - погана переносимість контактних лінз, алергічні реакції, поява пігментних плям на обличчі (хлоазму).
Перелічені побічні ефекти можуть розвиватися у перші кілька місяців прийому Діане-35 і зазвичай зменшуються з часом.

Протипоказання:

Тромбози та тромбоемболії, в т.ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
- стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
- цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
- Наявність важких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
- захворювання чи виражені порушення функції печінки;
- пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
- гормонозалежні злоякісні пухлини, у т.ч. пухлини молочної залози або статевих органів (в т.ч. в анамнезі);
- маткові кровотечі неясної етіології;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
- наявність в анамнезі мігрені, що супроводжувалася осередковою неврологічною симптоматикою;
- лактація (грудне вигодовування);
- вагітність чи підозра на неї;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому Діане-35, препарат повинен бути негайно скасований.

Перед початком застосування Діане-35необхідно провести загальномедичне обстеження (в т.ч. молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність, порушення з боку системи згортання крові. При тривалому застосуванні препарату профілактичні контрольні обстеження слід проводити кожні 6 місяців.
За наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. При обтяженні, посиленні або першому прояві будь-якого з цих станів або факторів ризику може знадобитися відміна препарату.
Приблизна частота венозної тромбоемболії (ВТЕ)при прийомі пероральних контрацептивів з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу) становить до 4 на 10 000 жінок на рік порівняно з 0.5-3 на 10 000 жінок, які не приймають пероральні контрацептиви. У цьому частота ВТЕ при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів менше, ніж частота ВТЕ, що з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок на рік).

Пацієнтка має бути попереджена, що з розвитку симптомів венозного чи артеріального тромбозу слід негайно звернутися до лікаря.
Ці симптоми включають односторонній біль у нозі та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без іррадіації; раптову задишку; раптовий напад кашлю; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; посилення частоти та тяжкості мігрені; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; колапс з/без парціального нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптомокомплекс "гострий" живіт.
Взаємозв'язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів та артеріальною гіпертензією не встановлений. У разі виникнення стійкої артеріальної гіпертензіїДіане-35 необхідно відмінити та призначити відповідну гіпотензивну терапію. Прийом контрацептиву може бути продовжено при нормалізації артеріального тиску.

У разі виникнення порушень функції печінкиможе знадобитися тимчасове скасування Діане-35 до нормалізації лабораторних показників. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча комбіновані пероральні контрацептиви впливають на резистентність тканин до інсуліну та толерантність до глюкози, зазвичай немає необхідності коригувати дозу цукрознижувальних препаратіву хворих на цукровий діабет. Проте ця категорія пацієнток має перебувати під ретельним медичним наглядом.
Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Якщо у жінок з гірсутизмом симптоми розвинулися нещодавно або значно посилилися, при проведенні диференціального діагнозу слід враховувати інші причини, такі як пухлина андрогенпродукує, вроджена дисфункція кори надниркових залоз.

На фоні прийому Діане-35 іноді можуть відзначатися нерегулярні кровотечі(що виділяють або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців терапії. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити лише після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюютьсяабо розвиваються після попередніх регулярних циклів, то мають бути розглянуті негормональні причини та здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень чи вагітності. Вони можуть включати діагностичне вишкрібання.
У деяких випадках кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви у прийомі драже. При нерегулярному прийомі драже або за відсутності двох менструальноподібних кровотеч поспіль слід виключити вагітність до продовження прийому препарату.