Побічна дія Діміаможуть виражатися в наступних нездужаннях з боку сечостатевої, нервової, травної та серцево-судинної системи: вагінальні кровотечі мажучого або проривного ациклічного характеру; кандидоз; нагрубання молочних залоз; рідко, але може розвинутись гіпертрофія молочних залоз, а також зміниться склад секреції піхви; підвищення чи зниження лібідо; головні болі; мігрені; зміни настрою; дуже рідко, але можуть виникати артеріальні, а також венозні тромбози; нудота; гіперкалімія; безсоння; діарея; блювання.
Під час прийому препарату можуть виникати алергічні реакції та виражатися у свербіні, висипці на шкірних покривах, кропив'янці та еритемі. Варто пам'ятати, що при використанні контрацептивів, у тому числі і препарату Діміа може збільшитись маса тіла, а також з'явитися непереносимість контактних лінз, розвивається хлоазм (гіперпігментація).

Доброго дня!) Підкажіть будь ласка.. Мені гінеколог написала три упаковки Діміа пропити, а я ще жодного разу з протизаплідним засобом не стикалася. Хочу спробувати лише одну упаковку. Ось останні 4 зелені таблетки пити чи ні, щоб закінчити курс?

Мій геніколог сказав, що при прийомі Діміа перші 3 місяці організм звикає і можливі кров'янисті виділення, головний біль і нудота, якщо ж після закінчення 3 місяців ці симптоми не проходять, значить препарат вам по просту не підходить

З 20 років приймаю ОК Діміа, вони мені ідеально підійшли, коли захотіла народжувати, проблем не було, на другий місяць скасування вже настала вагітність, після вагітності повернулася до них же, бо вже звикла, це дуже зручно, та й шкіра під час прийому у мене набагато краще.

Сильно переживала, що при прийомі Дімії я одужаю, але тепер можу сказати що я і так не товста і прийом ОК на вагу ніяк не впливає. У мене невеликий гормональний дисбаланс, нічого серйозного, але все ж таки краще не запускати, як сказала лікар. Вони допомогли мені зі шкірою. Особа зараз набагато чистіша, і захист нормальний, немає незапланованої вагітності. А найголовніше чоловік не нервує, що треба думати як оберігатися. Але я тут ще вирішила пропити курс вітамінів, все-таки за всіх плюсів, ОК дійсно вдаряють по імунітету. Тому зміцнюю свої дітородні органи вітамінами «Лавіта». Допиваю другу упаковку цього року. Те, як я виглядаю в дзеркалі, ну мені дуже подобається. Волосся та шкіра абсолютно здорові. І на чоловіка менше з'їдаюся. Спокійна стала.

Після вагітності цикл так і не відновився, і зовсім не було бажання сексу, після обстеження лікарка порекомендувала пити Діміа в ролі протизаплідних. Зараз уже п'ю їх близько року, у плані циклу все нормально, як протизаплідний даний КОК мене теж влаштовує, побічних слів від нього не відчуваю.

Закінчую пити першу упаковку, почали проходити прищики, трохи збільшилися груди, до цього пила інший КОК він не підійшов, страждала на головний біль, зараз такого немає, висновок, що Дімія для мене краще вже зробила, та й за ціною нижче.

Дімі вже 2 роки п'ю, за цей час нічого не змінилося, перепадів настрою перед місячними, як не було, так і ні, вага в той же. Дуже тішить, що їхній прийом відбивається на шкірі, раніше у мене блищало обличчя від зайвої жирності, зараз такого немає.

Хороший ОК, я саме Діміа користуюся, вже, напевно, протягом років 6 загалом – 2 роки не приймала, доки була вагітна та годувала малюка, потім повернулася до оральної контрацепції, бо це найзручніше, що є, бо презервативи та ППА це зовсім не те. Ну і плюс ще в тому, що при прийомі Дімі не виникає сюрпризів з менструацією, все завжди точно і за графіком, а при потребі можна КД і зрушити.

Мені призначав Діміа гінеколог для лікування акне. Після кількох місяців прийому проблема з прищами зникла. Зараз продовжую пити Діміа, тому що негативно на моєму здоров'ї їх прийом аж ніяк не позначився, та й шкіра стала чистою. Плюс у нас з чоловіком стало нормальне повноцінне статеве життя, що раніше користувалися або презервативами або перерваним статевим актом, і той, і інший спосіб контрацепції позбавляв нас деяких моментів, зараз все по-іншому, ОК в цьому плані набагато зручніше і більше влаштовують нашу пару.

Мені призначила Діміа гінеколог, оскільки довго не могла завагітніти. Після 3-х місяців прийому мабуть гормональний фон відновився і проблему ми вирішили. Зараз поки вагітна, як пику, подумаю, чи приймати Діміа далі, тому що в цілому препарат сподобався, у мене і менструальний цикл був регулярний під час його прийому і болів не було зовсім ні перед, ні під час місячних.

Препарат Діміапротипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність настала під час застосування препарату Діміа, його прийом слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили ні збільшення ризику вроджених дефектів у дітей, що народилися від жінок, які приймали КЗК перед вагітністю, ні тератогенну дію КЗК при їх ненавмисному прийомі під час вагітності. Згідно з даними доклінічних досліджень, не можна виключити небажані ефекти, що впливають протягом вагітності та розвиток плоду, зважаючи на гормональну дію активних компонентів. Препарат Діміа може впливати на лактацію: зменшувати кількість молока та змінювати його склад. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком під час прийому КОК. Ці кількості можуть впливати на дитину. Застосування препарату Діміа під час грудного вигодовування протипоказане.

Доброго дня!) Підкажіть будь ласка.. Мені гінеколог написала три упаковки Діміа пропити, а я ще жодного разу з протизаплідним засобом не стикалася. Хочу спробувати лише одну упаковку. Ось останні 4 зелені таблетки пити чи ні, щоб закінчити курс?

Мій геніколог сказав, що при прийомі Діміа перші 3 місяці організм звикає і можливі кров'янисті виділення, головний біль і нудота, якщо ж після закінчення 3 місяців ці симптоми не проходять, значить препарат вам по просту не підходить

З 20 років приймаю ОК Діміа, вони мені ідеально підійшли, коли захотіла народжувати, проблем не було, на другий місяць скасування вже настала вагітність, після вагітності повернулася до них же, бо вже звикла, це дуже зручно, та й шкіра під час прийому у мене набагато краще.

Сильно переживала, що при прийомі Дімії я одужаю, але тепер можу сказати що я і так не товста і прийом ОК на вагу ніяк не впливає. У мене невеликий гормональний дисбаланс, нічого серйозного, але все ж таки краще не запускати, як сказала лікар. Вони допомогли мені зі шкірою. Особа зараз набагато чистіша, і захист нормальний, немає незапланованої вагітності. А найголовніше чоловік не нервує, що треба думати як оберігатися. Але я тут ще вирішила пропити курс вітамінів, все-таки за всіх плюсів, ОК дійсно вдаряють по імунітету. Тому зміцнюю свої дітородні органи вітамінами «Лавіта». Допиваю другу упаковку цього року. Те, як я виглядаю в дзеркалі, ну мені дуже подобається. Волосся та шкіра абсолютно здорові. І на чоловіка менше з'їдаюся. Спокійна стала.

Після вагітності цикл так і не відновився, і зовсім не було бажання сексу, після обстеження лікарка порекомендувала пити Діміа в ролі протизаплідних. Зараз уже п'ю їх близько року, у плані циклу все нормально, як протизаплідний даний КОК мене теж влаштовує, побічних слів від нього не відчуваю.

Закінчую пити першу упаковку, почали проходити прищики, трохи збільшилися груди, до цього пила інший КОК він не підійшов, страждала на головний біль, зараз такого немає, висновок, що Дімія для мене краще вже зробила, та й за ціною нижче.

Дімі вже 2 роки п'ю, за цей час нічого не змінилося, перепадів настрою перед місячними, як не було, так і ні, вага в той же. Дуже тішить, що їхній прийом відбивається на шкірі, раніше у мене блищало обличчя від зайвої жирності, зараз такого немає.

Хороший ОК, я саме Діміа користуюся, вже, напевно, протягом років 6 загалом – 2 роки не приймала, доки була вагітна та годувала малюка, потім повернулася до оральної контрацепції, бо це найзручніше, що є, бо презервативи та ППА це зовсім не те. Ну і плюс ще в тому, що при прийомі Дімі не виникає сюрпризів з менструацією, все завжди точно і за графіком, а при потребі можна КД і зрушити.

Мені призначав Діміа гінеколог для лікування акне. Після кількох місяців прийому проблема з прищами зникла. Зараз продовжую пити Діміа, тому що негативно на моєму здоров'ї їх прийом аж ніяк не позначився, та й шкіра стала чистою. Плюс у нас з чоловіком стало нормальне повноцінне статеве життя, що раніше користувалися або презервативами або перерваним статевим актом, і той, і інший спосіб контрацепції позбавляв нас деяких моментів, зараз все по-іншому, ОК в цьому плані набагато зручніше і більше влаштовують нашу пару.

Мені призначила Діміа гінеколог, оскільки довго не могла завагітніти. Після 3-х місяців прийому мабуть гормональний фон відновився і проблему ми вирішили. Зараз поки вагітна, як пику, подумаю, чи приймати Діміа далі, тому що в цілому препарат сподобався, у мене і менструальний цикл був регулярний під час його прийому і болів не було зовсім ні перед, ні під час місячних.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНА СУТНО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Діміа - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

ЛП-001179

Торгове найменування препарату:

Діміа® (Dimia®)

Міжнародне непатентоване найменування:

дроспіренон + етинілестрадіол (drospirenone + ethinylestradiol)

Лікарська форма:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою [набір]

Склад:

на 1 таблетку:
Таблетки дроспіренон + етинілестрадіол
активна речовина:дроспіренон 3,000 мг, етинілестрадіол 0,020 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, макроголу та полівінілового спирту кополімер, магнію стеарат.
Плівкова оболонка (Опадрай II білий*): полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол-3350, тальк, соєвий лецитин.
*код 85G18490
Таблетки плацебо
целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Плівкова оболонка (Опадрай II зелений**): полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол-3350, тальк, індигокармін, барвник хіноліновий жовтий, барвник заліза оксид чорний; барвник сонячний захід сонця жовтий.
** код 85F21389

Опис:

Для таблеток дроспіренон + етинілестрадіол:
Круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з маркуванням «G73» на одній стороні таблетки, нанесеної методом тиснення. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.
Для пігулок плацебо:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою зеленого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген)

Код АТХ:

G03AA12

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Препарат Діміа® - комбінований гормональний контрацептивний засіб з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією. Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КОК) заснований на взаємодії різних факторів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна властивостей секрету шийки матки, внаслідок чого вона стає малопроникною для сперматозоїдів.
При правильному застосуванні індекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок на рік) становить менше 1. При пропусканні прийому таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
У жінок, які приймають КОК, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, що знижує ризик розвитку анемії. Крім того, за даними епідеміологічних досліджень, при застосуванні КОК знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.
Дроспіренон, що міститься в препараті Діміа®, має антимінералокортикоїдну дію. Попереджає збільшення маси тіла та поява набряків, пов'язаних із затримкою рідини, що викликається естрогенами, що забезпечує хорошу переносимість препарату. Дроспіренон позитивно впливає на передменструальний синдром (ПМС). Показано клінічну ефективність комбінації дроспіренон/етинілестрадіол у полегшенні симптомів тяжкої форми ПМС, таких як виражені психоемоційні порушення, нагрубання молочних залоз, головний біль, біль у м'язах та суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню симптомів акне (угрів), жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється організмом.
Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все це у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний профіль, подібний до природного прогестерону.
У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням ліпопротеїнів високої густини.

Фармакокінетика
Дроспіренон
Всмоктування
При пероральному прийомі дроспіренон швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі після одноразового прийому внутрішньо досягається приблизно через 1 -2 год і становить близько 38 нг/мл. Біодоступність 76-85%. Одночасний прийом з їжею не впливає на біодоступність дроспіренону.
Розподіл
Після перорального прийому спостерігається двофазне зниження концентрації дроспіренону в плазмі крові, з періодами напіввиведення відповідно 1,6±0,7 год та 27,0±7,5 год. ), або з кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. Усього 3-5% від загальної концентрації дроспіренону в плазмі присутня у вигляді вільних стероїдів. Індуковане етинілестрадіолом збільшення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону з білками плазми. Середній обсяг розподілу дроспіренону, що здається, становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболізм
Дроспіренон активно метаболізується після прийому внутрішньо. Більшість метаболітів у плазмі крові представлені кислотними формами дроспіренону. Дроспіренон також є субстратом для окисного метаболізму, що каталізується ізоферментом цитохрому Р450 CYP3A4.
Виведення
Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону в плазмі становить 1,5±0,2 мл/хв/кг. У незміненому вигляді дроспіренон виводиться лише у кількостях. Метаболіти дроспіренону виводяться через кишечник та нирками у співвідношенні приблизно 1,2:1,4. Період напіввиведення метаболітів нирками та через кишечник становить близько 40 год.
Рівноважна концентрація
Під час циклового прийому максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в плазмі досягається між 7 і 14 днем ​​прийому препарату і становить приблизно 70 нг/мл. Концентрації дроспіренону в плазмі збільшуються приблизно в 2-3 рази (за рахунок кумуляції), внаслідок співвідношення кінцевого періоду напіввиведення та інтервалу дозування. Подальше збільшення концентрації дроспіренону в плазмі відзначається між 1 і 6 циклами прийому, після чого збільшення концентрації не спостерігається.
Особливі популяції пацієнток
Пацієнтки з нирковою недостатністю
Рівноважні концентрації дроспіренону в плазмі у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) 50-80 мл/хв) були порівняні з відповідними показниками у жінок з нормальною функцією нирок (КК>80 мл/хв). У жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-50 мл/хв) концентрація дроспіренону в плазмі була в середньому на 37% вищою, ніж у жінок з нормальною функцією нирок. Лікування дроспіреноном добре переносилося у всіх групах. Прийом дроспіренону не впливав на клінічно значний вплив на концентрацію калію в плазмі крові. Фармакокінетика дроспіренону при тяжкій нирковій недостатності не вивчалася.
Пацієнтки з печінковою недостатністю
Дроспіренон добре переноситься пацієнтками з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (клас В за шкалою Чайлд-П'ю). Фармакокінетика при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася.
Етинілестрадіол
Всмоктування
При пероральному прийомі етинілестрадіол швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі після одноразового прийому внутрішньо досягається через 1-2 години і становить близько 88-100 пг/мл. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемного кон'югування та метаболізму «первинного» проходження становить приблизно 60%. Одночасний прийом їжі знижував біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених пацієнток, тоді як інші подібні зміни не мали.
Розподіл
Концентрація етинілестрадіолу в плазмі знижується двофазно, термінальна фаза характеризується періодом напіввиведення, що становить приблизно 24 год.
Етинілестрадіол значною мірою, але неспецифічно, пов'язаний із сироватковим альбуміном (приблизно 98,5%) та індукує збільшення концентрацій у плазмі крові ГСПГ. Здається обсяг розподілу становить близько 5 л/кг.
Метаболізм
Етинілестрадіол піддається значному первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Етинілестрадіол та його окислені метаболіти первинно кон'юговані з глюкуронідами або сульфатом. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить близько 5 мл/хв/кг.
Виведення
Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить близько 24 год.
Рівноважна концентрація
Стан рівноважної концентрації досягається протягом другої половини циклу прийому препарату, причому концентрація етинілестрадіолу в плазмі збільшується приблизно в 1,5-2,3 рази.
Доклінічні дані з безпеки
Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві гормони можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Показання до застосування

• Контрацепція.
• Контрацепція та лікування вугрового висипу середнього ступеня тяжкості (acne vulgaris).
• Контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС).

Протипоказання

Препарат Діміа® протипоказаний за наявності будь-якого зі станів, захворювань/факторів ризику, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів, захворювань/факторів ризику розвиваються вперше на фоні прийому, препарат повинен бути негайно скасований:

• тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); цереброваскулярні порушення;
• стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), нині або в анамнезі;
• виявлена ​​придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфолічанів, антитіла до кардіоліпіну;
• наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. розділ «Особливі вказівки»);
• мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки);
• пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі;
• тяжка ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність;
• надниркова недостатність;
• виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;
• кровотеча з піхви неясного генезу;
• вагітність чи підозра на неї;
• період грудного вигодовування;
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Діміа®;
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (до складу препарату входить лактози моногідрат);
• підвищена чутливість до арахісу чи сої.

З обережністю

Якщо якісь із станів, захворювань/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважити потенційний ризик та очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку:

• фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння; тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у віці до 50 років у когось із найближчих родичів; надлишкова маса тіла (індекс маси тіла (ІМТ) менше 30 кг/м2); дисліпопротеїнемія; контрольована артеріальна гіпертензія; мігрень; неускладнені захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму;
• інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона та виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; а також флебіт поверхневих вен;
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки;
• захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, холелітіаз, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама);
• післяпологовий період.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Вагітність
Препарат Діміа протипоказаний під час вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність, вона може припинити прийом препарату Діміа у будь-який час. Якщо вагітність виявляється під час застосування препарату Діміа, його прийом слід негайно припинити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони (у тому числі КОК) до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.
Існуючі дані про результати прийому препарату Діміа® під час вагітності обмежені, що не дозволяє зробити якісь висновки про вплив препарату протягом вагітності, здоров'я новонародженого та плода. Яких-небудь значних епідеміологічних даних щодо препарату Діміа® в даний час відсутні.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату Діміа під час грудного вигодовування протипоказане. Прийом КОК може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх застосування не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та впливати на організм новонародженого.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування: для вживання.
Як приймати препарат Діміа®
Таблетки слід приймати щодня, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, вказаному на упаковці блістерної. Таблетки приймають у безперервному режимі протягом 28 днів по 1 таблетці на добу. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати наступного дня після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Кровотеча "скасування", як правило, починається на 2-3 день після початку прийому зелених таблеток плацебо (останній ряд) і може ще не завершитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки. Прийом таблеток з нової упаковки завжди потрібно починати в один і той же день тижня, а кровотечі «скасування» наступатимуть приблизно в ті самі дні кожного місяця.
Як розпочинати прийом препарату Діміа®

• За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів у попередньому місяці
  Прийом препарату Діміа слід розпочинати в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі), у цьому випадку додаткових заходів контрацепції не потрібно. Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
• При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру)
  Переважно розпочати прийом препарату Діміа® наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці) або наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайного 7- денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку). Прийом препарату Діміа® слід розпочинати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
• При переході з контрацептивних препаратів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген
  Жінка може перейти з «міні-пили» на препарат Діміа у будь-який день (без перерви); з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву – у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після аборту у першому триместрі вагітності
  Жінка може розпочати прийом препарату негайно після мимовільного або медичного аборту у першому триместрі вагітності. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткових заходів контрацепції.
• Після аборту у другому триместрі вагітності чи пологів
  Прийом препарату можна розпочинати на 21-28 день після мимовільного або медичного аборту або після пологів, за відсутності грудного вигодовування. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо статевий контакт вже мав місце, до початку прийому препарату Діміа повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Припинення прийому препарату Діміа®
Припинити прийом препарату можна будь-коли. Якщо жінка не планує вагітність або жінці протипоказана вагітність, тому що вона приймає потенційно небезпечні для плода препарати, слід обговорити з лікарем інші методи контрацепції.
Якщо жінка планує вагітність, рекомендується припинити прийом препарату і зачекати на природну менструальну кровотечу, і вже потім намагатися завагітніти. Це допоможе більш точно розрахувати термін вагітності та час пологів.
Прийом пропущених таблеток
Пропуск таблетки плацебо із останнього (4-го) ряду блістера можна ігнорувати.
Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження плацебо-фази. Наступні рекомендації стосуються лише пропуску активних таблеток. Якщо запізнення у прийомі препарату склало менше 24 год, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а наступні таблетки приймати у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 24 год, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних зелених таблеток плацебо, тим вища ймовірність вагітності.
При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

1. Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;
2. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно до цього жінці можна дати такі рекомендації:

• При пропущенні таблеток у період з 1 по 7 день прийому:
  Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки вона продовжує приймати у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, слід зважити на можливість настання вагітності.
• При пропуску таблеток у період з 8 по 14 день прийому:
  Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки вона продовжує приймати у звичайний час. Якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, жінка приймала таблетки правильно, необхідності додаткових заходів контрацепції немає. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
• При пропуску таблеток у період з 15 по 24 день прийому:
  Ризик зниження надійності неминучий через наближення періоду прийому неактивних зелених таблеток плацебо. Потрібно суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, не потрібно застосовувати додаткові контрацептивні методи. В іншому випадку жінці необхідно застосовувати першу з наступних схем та додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться активні таблетки в упаковці, 4 зелені таблетки плацебо з останнього ряду слід викинути та негайно розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.
   Кровотеча «скасування» малоймовірна, доки не закінчаться таблетки в другій упаковці, але можуть відзначатися «видалення, що мажуть» і/або «проривні» кровотечі під час прийому таблеток.
2. Жінка може перервати прийом активних таблеток з поточної упаковки. Потім вона повинна приймати зелені таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом таблеток із нової упаковки.
   Якщо жінка пропустила прийом активних пігулок і під час прийому неактивних зелених пігулок плацебо кровотеча «скасування» не настала, необхідно виключити вагітність.

Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
У разі тяжких шлунково-кишкових розладів всмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових контрацептивних заходів. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки було блювання або діарея, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, слід прийняти додаткову активну таблетку.
Як змінювати/ відстрочити час настання кровотечі «скасування»
Щоб відстрочити кровотечу «скасування», жінці слід продовжити прийом таблеток з наступної упаковки препарату Діміа®, пропустивши неактивні зелені таблетки з поточної упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений за бажанням на будь-який термін, доки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки, тобто приблизно на 3 тижні пізніше, ніж звичайно.
Якщо планується ранній початок чергового циклу, потрібно в будь-який момент завершити прийом активних таблеток з другої упаковки, викинути активні таблетки, що залишилися, і почати прийом неактивних зелених таблеток (максимально протягом 4 днів), а потім почати прийом таблеток з нової упаковки. У цьому випадку приблизно через 2-3 дні після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки має початися кровотеча відміни. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися «мажучі» виділення та/або «проривні» маткові кровотечі. Регулярний прийом препарату Діміа потім відновлюється після закінчення періоду прийому неактивних зелених таблеток.
Щоб перенести початок кровотечі відміни на інший день тижня, жінці слід скоротити наступний період прийому неактивних зелених таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі «скасування» і надалі будуть «мажучі» виділення та/або «проривні» кровотечі під час прийому таблеток з другої упаковки.
Застосування у спеціальних категорій пацієнток
Діти та підлітки
Препарат Діміа показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.
Пацієнтки похилого віку
Препарат Діміа не показаний після настання менопаузи.
Пацієнтки з порушенням функції печінки
Препарат Діміа® протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функціональних проб печінки не прийдуть у норму (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
Пацієнтки з порушенням функції нирок
Препарат Діміа протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).

Побічна дія

Під час застосування комбінації дроспіренон/етинілестрадіол були відмічені наступні небажані лікарські реакції (НЛР).
НЛР представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA та з частотою виникнення: часто (> 1/100 та<1/10), нечасто (>1/1000 та<1/100) и редко (>1/10 000 та<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* Частота нерегулярних кровотеч зменшується зі збільшенням тривалості прийому препарату Діміа®.

додаткова інформація
Нижче перераховані побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів групи КОК (див. також розділи «Протипоказання» та «Особливі вказівки»).
Пухлини

• Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають КЗК, дещо підвищена. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання.
• Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Інші стани

• у жінок з гіпертригліцеридемією підвищений ризик панкреатиту під час прийому КЗК;
• підвищення АТ;
• стани, що розвиваються або погіршуються під час прийому КОК, але їх зв'язок не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; зниження слуху, пов'язане з отосклероз;
• у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати його симптоми;
• порушення функції печінки;
• зміна толерантності до глюкози або вплив на інсулінорезистентність;
• хвороба Крона, виразковий коліт;
• хлоазму;
• гіперчутливість (включаючи такі симптоми, як висипання, кропив'янка).

Взаємодія
Взаємодія з іншими лікарськими засобами (індуктори ферментів) може призвести до «проривних» кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. У доклінічних дослідженнях також не було серйозних небажаних ефектів внаслідок передозування.
Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або метрорагія.
Лікування. Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Вплив інших лікарських засобів на препарат Діміа®
Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, внаслідок чого може збільшуватись кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до «проривних» маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту. Жінкам, які отримують лікування такими препаратами на додаток до препарату Діміа®, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції (у разі потреби тривалого застосування препаратів-індукторів).
Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо застосування препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки продовжується після закінчення активних таблеток в упаковці препарату Діміа®, слід розпочати прийом таблеток препарату Діміа® з нової упаковки без прийому зелених таблеток плацебо зі старої упаковки.

• Речовини, що збільшують кліренс препарату Діміа®(що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій продірявлений.
• Речовини з різним впливом на кліренс препарату Діміа®
  При сумісному застосуванні з препаратом Діміа® багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестагенів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий.
• Речовини, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів)
  Сильні та помірні інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік можуть бути підвищені. Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/добу при сумісному прийомі з КОК, що містять 0,035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові в 1,4 та 1,6 рази, відповідно.

Вплив препарату Діміа на інші лікарські препарати
КОК можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.
In vitro дроспіренон здатний слабко або помірно інгібувати ізоферменти цитохрому Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4.
На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерні субстрати, можна зробити висновок, що клінічно значущий вплив 3 мг дроспіренону на метаболізм лікарських препаратів, опосередкований ферментами системи цитохрому Р450, є малоймовірним.
In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором ізоферментів CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також незворотним інгібітором ізоферментів CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів ізоферменту CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), у той час як концентрації субстратів ізоферменту CYP1A2 у плазмі (наприклад, теофілін) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).
Інші форми взаємодії
У пацієнток із збереженою функцією нирок поєднане застосування дроспіренону та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту або нестероїдних протизапальних препаратів не має значного впливу на концентрацію калію в плазмі крові. Проте, поєднане застосування препарату Діміа з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не вивчене. У таких випадках концентрацію калію в плазмі слід контролювати протягом першого циклу прийому препарату (див. розділ «Особливі вказівки»).

особливі вказівки

Якщо якісь із станів, захворювань/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважити потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або факторів ризику жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Захворювання серцево-судинної системи
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Ці захворювання відзначаються рідко.
Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік застосування таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або відновлення застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнток показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців застосування препарату. Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КЗК (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен або тромбоемболія легеневої артерії, може статися при будь-яких КОК.
Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих захворювань та застосуванням КОК відсутня.
Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних нижньої кінцівки.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших більш менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів).
Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда.
Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього.
Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та легке посиніння кінцівок, «гострий» живіт.
Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, відчуття тиску, тяжкості, стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією у спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, відчуття тривоги чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.
Артеріальна тромбоемболія може загрожувати життю або призвести до смерті. У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою вираженістю одного з них слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У подібних випадках ступінь підвищення ризику може виявитися вищим, ніж при простому підсумовуванні факторів. У цьому випадку прийом препарату Діміа протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

• з віком;
• у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);

при наявності:

• ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2);
• сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків віком до 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому КОК;
• тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижній кінцівці чи великої травми. У цих випадках застосування препарату Діміа слід припинити. У разі запланованої операції прийом препарату слід припинити принаймні за 4 тижні до неї та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після повного відновлення рухової активності. Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку венозної тромбоемболії, особливо за наявності інших факторів ризику;
• дисліпопротеїнемія;
• артеріальної гіпертензії;
• мігрені;
• захворювань клапанів серця;
• фібриляції передсердь.

Застосування будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку ВТЕ. Застосування препаратів, що містять левоноргестрел, норгестимат чи норетистерон, пов'язане з найменшим ризиком розвитку ВТЕ. Застосування інших препаратів, таких як Діміа®, може призвести до збільшення ризику. Рішення про застосування іншого препарату, крім того, що має найменший ризик розвитку ВТЕ, слід приймати тільки після обговорення з жінкою, щоб переконатися, що вона розуміє, що застосування препарату Діміа® супроводжується ймовірністю розвитку ВТЕ, розуміє, як фактори ризику, що є у неї, впливають на ймовірність розвитку. ВТЕ, а також розуміє, що кожен перший рік застосування препарату ризик розвитку ВТЕ для неї найбільший.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є основою негайного припинення прийому цих препаратів.
До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відноситься наступне: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпіду анти антифосфоліпіду, антифосфоліпіду.
При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний із ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Пухлини
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК, проте зв'язок з прийомом КОК не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або нещодавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, їх біологічною дією або комбінацією обох факторів. У жінок, які застосовували КОК, виявляються ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.
У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а в надто рідкісних випадках - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. Дані стани слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.
Пухлини можуть загрожувати життю або призвести до смерті.
Інші стани
Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі у пацієнток з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Існує теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії у пацієнток з порушенням функції нирок при вихідній концентрації калію на верхній межі норми, які одночасно приймають лікарські засоби, що призводять до затримки калію в організмі. У жінок з підвищеним ризиком гіперкаліємії рекомендується визначати концентрацію калію в плазмі під час першого циклу прийому препарату Діміа®.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику панкреатиту під час прийому КОК.
Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому КОК розвивається стійке клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.
Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; зниження слуху, пов'язане з отосклерозом. Також описані випадки погіршення перебігу ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КОК доти, доки показники функціональних проб печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому КОК.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Лабораторні тести
Прийом КОК може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдною дією.
Медичні огляди
Перед початком або поновленням прийому препарату Діміа® необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне медичне (включаючи вимірювання АТ, частоти серцевих скорочень, визначення ІМТ) та гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження зіскрібку) виключити вагітність Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.
Слід попередити жінку, що КЗК не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність КОК може бути знижена в таких випадках: при пропусканні активних таблеток, блюванні та діареї або в результаті лікарської взаємодії.
Недостатній контроль менструального циклу
На фоні прийому КОК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі («мажуть» кров'янисті виділення та/або «проривні» кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися лише після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне діагностичне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час прийому зелених неактивних таблеток плацебо може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо препарат приймався відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Проте, якщо до цього препарат приймався нерегулярно, або якщо відсутні поспіль дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату слід виключити вагітність.
Лактоза
Діміа®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази та порушення всмоктування глюкози та галактози, не повинні приймати цей препарат.
Соя
Діміа®, таблетки, покриті плівковою оболонкою, містить соєвий лецитин. Пацієнти з алергією на арахіс та сою не повинні приймати даний лікарський препарат.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Не виявлено.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою [набір], 3 мг + 0,02 мг.
По 24 таблетки дроспіренон + етинілестрадіол і 4 таблетки плацебо у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ-алюмінієвої фольги.
По 1 або 3 блістери в картонну пачку разом із інструкцією із застосування. У картонну пачку вкладено картонний плоский футляр для зберігання блістера.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Відпускають за рецептом.

Виробник

ВАТ «Гедеон Ріхтер»
1103 Будапешт, вул. Демрі, 19-21, Угорщина

Претензії споживачів надсилати за адресою:
Московське представництво ВАТ «Гедеон Ріхтер»
119049 р. Москва, 4-й Добринінський пров., будинок 8,

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Діміа. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання гормонального протизаплідного Діміа у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Дімі за наявності наявних структурних аналогів. Використання для контрацепції у жінок та попередження небажаної вагітності, а також під час годування груддю. склад препарату.

Діміа- є комбінованим монофазним пероральним контрацептивним засобом, що містить дроспіренон та етинілестрадіол. За своїм фармакологічним профілем дроспіренон близький до натурального прогестерону: не має естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності і характеризується вираженою антиандрогенною та помірною антимінералокортикоїдною дією. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції, збільшення в'язкості секрету шийки матки та зміна ендометрію. Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок репродуктивного віку протягом року застосування контрацептиву, не перевищує 1.

склад

Етинілестрадіол + Дроспіренон + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Дроспіренон

При пероральному прийомі дроспіренон швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 76-85%. Одночасний прийом з їжею не впливає на біодоступність дроспіренону. Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) або з кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (транскортин). Усього 3-5% загальної сироваткової концентрації дроспіренону існує у вигляді вільних стероїдів. Дроспіренон активно метаболізується після прийому внутрішньо. Дроспіренон екскретується лише у слідових кількостях у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться нирками та через кишечник із співвідношенням екскреції близько 1.2:1.4.

Етинілестрадіол

При пероральному прийомі етинілестрадіол всмоктується швидко та повністю. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемної кон'югації та пресистемного метаболізму становить приблизно 60%. Одночасний прийом їжі зменшував біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених пацієнток; інші зміни не мали. Етинілестрадіол є субстратом пресистемної кон'югації у слизовій оболонці тонкого кишечника та в печінці. Етинілестрадіол первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюється широкий ряд гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні як у вільній формі, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою кислотою. Незмінений етинілестрадіол практично не виводиться з організму. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6.

Показання

• пероральна контрацепція.

Форми випуску

Таблетки, покриті оболонкою в блістері по 24 штуки білого кольору та 4 штуки зеленого (загалом 28 таблеток).

Інструкція із застосування та схема прийому

Таблетки слід приймати щодня, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, вказаному на упаковці блістерної. Таблетки приймають у безперервному режимі протягом 28 днів по 1 таблетці на добу. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після прийому останньої таблетки попередньої упаковки. Кровотеча "скасування" зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо (останній ряд) і не обов'язково закінчується до початку наступної упаковки.

Як розпочати прийом препарату Діміа

Якщо гормональні контрацептиви не використовувалися в останній місяць, прийом препарату Діміа починають у перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Початок прийому можливий і на 2-5 день менструального циклу, у цьому випадку необхідне додаткове застосування бар'єрного методу контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток із першої упаковки.

Перехід з інших комбінованих контрацептивів (пероральні комбіновані контрацептиви у вигляді таблеток, вагінальне кільце або трансдермальний пластир)

Розпочати прийом препарату Діміа слід наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток) або наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки (можливо і наступного дня після закінчення звичайної 7-денної перерви) - для препаратів , що містять 21 таблетки в упаковці. У разі застосування жінкою вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату Діміа переважно починати в день їх видалення або - найпізніше - у день, коли планується введення нового кільця або заміна пластиру.

Перехід з контрацептивів, що містять тільки прогестагени (міні-пили, ін'єкції, імплантати), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестагени

Жінка може перейти від прийому міні-пілі на прийом препарату Діміа в будь-який день (з імплантату або з ВМС у день їх видалення, з ін'єкційних форм препаратів - у день, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція), але у всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому пігулок.

Після аборту у 1 триместрі вагітності

Прийом препарату Діміа може бути розпочато за призначенням лікаря у день переривання вагітності. При цьому жінці не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у 2 триместрі вагітності

Жінці рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за умови, що вона не годує груддю) або аборту у 2 триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, жінка повинна додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів після початку прийому препарату Діміа. З поновленням статевого життя (до початку прийому препарату Діміа) має бути виключена вагітність.

Прийом пропущених таблеток

Пропуск таблетки плацебо із останнього (4-го) ряду блістера можна проігнорувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження плацебо-фази. Вказівки нижче стосуються лише пропущених таблеток, що містять діючі речовини.

Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна якнайшвидше прийняти пропущену таблетку (як тільки згадає), а наступну таблетку – у звичайний час.

Якщо запізнення перевищує 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами:

1. Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів;
2. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно до цих жінок можна дати такі рекомендації:

Дні 1-7

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Крім того, бар'єрний метод, наприклад, презерватив, слід використовувати протягом наступних 7 днів. Якщо попередні 7 днів стався статевий контакт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче ця перепустка до 7-денної перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.

Дні 8-14

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, жінка приймала таблетки як належить, необхідності додаткових заходів контрацепції немає. Однак якщо вона пропустила понад 1 таблетку, необхідний додатковий метод контрацепції (бар'єрний – наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Дні 15-24

Надійність методу неминуче знижується, оскільки наближається фаза таблеток плацебо. Однак корекція схеми прийому таблеток ще може допомогти у запобіганні вагітності. При виконанні однієї з двох нижчеописаних схем, і якщо попередні 7 днів перед пропуском таблетки жінка дотримувалася режиму прийому препарату, необхідність у використанні додаткових контрацептивних заходів не виникне. Якщо це не так, вона повинна виконати першу з двох схем і використовувати додаткові запобіжні заходи протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час, доки активні таблетки не закінчаться. 4 плацебо таблетки з останнього ряду не слід приймати, потрібно відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Найімовірніше, кровотечі "скасування" не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися "мажучі" кров'янисті виділення або кровотеча "скасування" у дні прийому препарату з другої упаковки.

2. Жінка може також перервати прийом активних таблеток із розпочатої упаковки. Натомість вона повинна прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і згодом у неї не виникла кровотеча відміни у фазі таблеток плацебо, слід врахувати можливість настання вагітності.

Застосування препарату при шлунково-кишковому розладі

У разі тяжких шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювання або діареї) всмоктування препарату буде неповним, і будуть потрібні додаткові заходи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникло блювання, необхідно якнайшвидше прийняти нову (заміщувальну) таблетку. Якщо можливо, наступну таблетку слід приймати протягом 12 годин з моменту звичайного прийому таблеток. Якщо минуло більше 12 годин, рекомендується діяти відповідно до вказівок при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче міняти звичайну схему прийому таблеток, вона має прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.

Відстрочка менструальноподібної кровотечі "скасування"

Для відстрочення кровотечі жінка повинна пропустити прийом таблеток плацебо з розпочатої упаковки та розпочати прийом таблеток дроспіренон + етинілестрадіол з нової упаковки. Затримку можна продовжувати доти, доки не закінчаться активні таблетки у другій упаковці. Під час затримки у жінки можуть виникнути ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви. Регулярне застосування препарату Діміа відновлюється після фази плацебо.

Для зсуву кровотечі на другий день тижня рекомендується скоротити майбутню фазу прийому таблеток плацебо на бажану кількість днів. При укороченні циклу більш ймовірно, що у жінки не буде менструальноподібної кровотечі "скасування", а будуть ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви при прийомі наступної упаковки (так само, як при подовженні циклу).

Побічна дія

• кандидоз, зокрема. ротової порожнини;
• анемія, тромбоцитопенія;
• алергічні реакції;
• збільшення маси тіла;
• підвищений апетит;
• анорексія;
• зниження маси тіла;
• емоційна лабільність;
• депресія;
• зниження лібідо;
• нервозність;
• сонливість;
• аноргазмія;
• безсоння;
• головний біль;
• запаморочення;
• парестезії;
• вертиго;
• кон'юнктивіт;
• порушення зору;
• мігрень;
• варикозне розширення вен;
• підвищення АТ;
• тахікардія;
• поразка судин;
• Носова кровотеча;
• нудота блювота;
• біль в животі;
• діарея;
• холецистит;
• висипання (в т.ч. вугрі);
• екзема;
• алопеція (облисіння);
• вугровий дерматит;
• сухість шкіри;
• шкірні стрії;
• контактний дерматит;
• фотодерматит;
• біль у спині;
• біль у кінцівках;
• м'язові судоми;
• біль у грудях;
• відсутність кровотеч "скасування";
• вагінальний кандидоз;
• збільшення молочних залоз;
• виділення з піхви;
• припливи крові;
• вагініт;
• ациклічні кров'янисті виділення;
• болючі менструальноподібні кровотечі;
• рясні кровотечі "скасування";
• убогі менструальноподібні кровотечі;
• сухість слизової оболонки піхви;
• болісний статевий акт;
• вульвовагініт;
• посткоїтальна кровотеча;
• кіста молочної залози;
• гіперплазія молочної залози;
• рак молочної залози;
• атрофія ендометрію;
• кіста яєчника;
• збільшення матки;
• астенія;
• посилене потовиділення;
• відчуття дискомфорту;
• венозні тромбоемболічні захворювання;
• пухлини печінки.

Протипоказання

Препарат Діміа, як і інші комбіновані пероральні контрацептивні засоби, протипоказаний при будь-якому стані з наведених нижче:

• тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення);
• стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння віком від 35 років, ожиріння з індексом маси тіла > 30 кг/м2;
• спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад, резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну 3, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антитіла проти фосфоліпідів);
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• існуюче тяжке захворювання печінки (або в анамнезі) за умови, що функція печінки і нині не нормалізована;
• тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність;
• пухлина печінки (доброякісна чи злоякісна) нині чи анамнезі;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів чи молочної залози нині чи анамнезі;
• кровотеча з піхви неясного генезу;
• мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція, недостатність лактази;
• вагітність та підозра на неї;
• період лактації;
• підвищена чутливість до препарату або до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у будь-кого з найближчих родичів);
• захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації функціональних проб печінки);
• захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності в анамнезі, мала хорея (Хвороба Сиденхема), хлоазму;
• післяпологовий період.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Дімі протипоказаний під час вагітності.

Якщо вагітність настала під час застосування препарату Діміа, його прийом слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику вроджених дефектів у дітей, які народилися від жінок, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) перед вагітністю, ні тератогенної дії КПК при їх ненавмисному прийомі під час вагітності.

Згідно з даними доклінічних досліджень не можна виключити небажані ефекти, що впливають протягом вагітності та розвиток плоду через гормональну дію активних компонентів.

Препарат Діміа може впливати на лактацію: зменшувати кількість молока та змінювати його склад. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком під час прийому КПК. Ці кількості можуть впливати на дитину. Застосування препарату Діміа під час грудного вигодовування протипоказане.

Застосування у дітей

Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

особливі вказівки

Якщо є будь-які стани/чинники ризику з числа згаданих нижче, користь від прийому КПК слід оцінювати індивідуально для кожної жінки та обговорювати з нею перед початком застосування. При загостренні небажаного явища або у разі появи будь-якого з цих станів або факторів ризику жінка повинна зв'язатися з лікарем. Лікар повинен вирішити, чи слід перервати прийом КПК.

Порушення кровообігу

Прийом будь-якого комбінованого перорального контрацептиву збільшує ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ). Підвищення ризику ВТЕ найбільше виражено на першому році застосування жінкою комбінованого перорального контрацептиву.

Епідеміологічні дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок із відсутністю факторів ризику, які приймали низькі дози естрогенів (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Дані великого, проспективного, з 3-напрямками дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок з іншими факторами ризику венозної тромбоемболії або без них, що застосовували комбінацію етинілестрадіолу і дроспіренону, 0.03 мг + 3 мг, збігається з частотою ВТЕ у жінок, що застосовували левон та інші КПК. Ступінь ризику венозної тромбоемболії при прийомі препарату Діміа нині не встановлено.

Епідеміологічні дослідження також виявили зв'язок прийому КПК із збільшенням ризику артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні порушення).

Дуже рідко у жінок, які приймають пероральні контрацептиви, відбувався тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, вен і артерій печінки, брижі, нирок, головного мозку або сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку цих явищ із прийомом гормональних контрацептивів немає.

Симптоми венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або гострих порушень мозкового кровообігу:

• незвичайний однобічний біль та/або набряклість нижніх кінцівок;
• раптовий сильний біль у грудях, незалежно від того, віддає вона в ліву руку чи ні;
• раптова задишка;
• раптова поява кашлю;
• будь-який незвичайний важкий тривалий головний біль;
• раптова часткова чи повна втрата зору;
• диплопія;
• порушена мова чи афазія;
• вертиго;
• колапс з парціальними епілептичними нападами або без них;
• слабкість або дуже помітне оніміння, що раптово вразило одну сторону або одну частину тіла;
• рухові розлади;
• "гострий" живіт.

Перед початком прийому КПК жінка повинна проконсультуватися з фахівцем.

Ризик венозних тромбоемболічних порушень прийому КПК зростає при:

• збільшення віку;
• спадкової схильності (венозна тромбоемболія траплялася колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці);
• тривалої іммобілізації, розширеному оперативному втручанні, будь-якому хірургічному втручанні на нижніх кінцівках чи великій травмі. У таких ситуаціях рекомендується припинити прийом препарату (у разі планового хірургічного втручання щонайменше за чотири тижні) та не відновлювати до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухливості. Якщо прийом препарату не було припинено заздалегідь, слід розглянути можливість антикоагулянтного лікування;
• ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• відсутність єдиної думки про можливу роль варикозу вен та поверхневого тромбофлебіту при появі або загостренні венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або гострого порушення мозкового кровообігу при прийомі КПК зростає при:

• збільшення віку;
• куріння (жінкам старше 35 років настійно рекомендується кинути палити, якщо вони хочуть приймати КПК);
• дисліпопротеїнемія;
• артеріальної гіпертензії;
• мігрені без осередкової неврологічної симптоматики; ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• спадкової схильності (артеріальна тромбоемболія колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо спадкова схильність можлива, жінці слід проконсультуватися з фахівцем перед початком прийому КПК;
• ураження клапанів серця;
• фібриляції передсердь.

Наявність одного серйозного фактора ризику захворювання вен або кількох факторів ризику захворювання артерій також може бути протипоказанням. Також слід розглянути можливість антикоагулянтної терапії. Жінки, які приймають КПК, повинні бути належним чином інструктовані про необхідність інформування лікаря, що лікує, у разі виникнення підозр на симптоми тромбозу. Якщо тромбоз запідозрений або підтверджений, прийом КПК слід припинити. Потрібно розпочати адекватну альтернативну контрацепцію через тератогенність антикоагулянтної терапії (непрямими антикоагулянтами - похідними кумарину).

Слід враховувати збільшений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Інші медичні стани, пов'язані з небажаними судинними явищами, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинну анемію.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені на фоні прийому КПК може бути показанням до негайного скасування комбінованих пероральних контрацептивів.

Пухлини

Найзначнішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини. У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів, проте зберігаються суперечливі думки щодо того, як ці знахідки відносяться до супутніх факторів, наприклад, дослідження на наявність раку шийки матки або застосування бар'єрних методів контрацепції.

Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (RR = 1.24) раку молочної залози у жінок, які нині приймають КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КПК. Так як рак молочної залози рідко розвивається у жінок до 40 років, збільшення числа діагностованих випадків раку молочної залози у тих, що застосовують КПК, мало впливає на загальну ймовірність виникнення раку молочної залози. У цих дослідженнях був виявлено достатніх доказів причинно-наслідкового зв'язку. Підвищення ризику може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у КПК, біологічної дії КПК або комбінації обох факторів. Діагностований рак молочної залози у жінок, які будь-коли приймали КПК, клінічно був менш важким, що зумовлено ранньою діагностикою захворювання.

Рідко у жінок, які приймали КПК, виникали доброякісні пухлини печінки і, ще рідкіше, злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини були загрозливими для життя через внутрішньочеревну кровотечу. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

Прогестагеновий компонент препарату Діміа – це антагоніст альдостерону, який утримує калій в організмі. У більшості випадків збільшення вмісту калію не очікується. Однак у клінічному дослідженні у деяких пацієнтів з легкими або помірними захворюваннями нирок, які приймали калійзберігаючі препарати, вміст калію у сироватці незначно зростає під час прийому дроспіренону. Отже, рекомендується контролювати вміст калію у сироватці під час першого циклу лікування у пацієнток з нирковою недостатністю, у яких концентрація калію у сироватці до лікування перебувала на рівні верхньої межі норми та, особливо, при одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів.

У жінок із гіпертригліцеридемією або спадковою схильністю до такої може бути збільшений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску відзначалося у багатьох жінок, які приймали КПК, клінічно значуще підвищення траплялося рідко. Тільки в цих окремих випадках обґрунтовано негайне припинення прийому КПК. Якщо при прийомі КПК у пацієнток із супутньою артеріальною гіпертензією постійно збільшується артеріальний тиск або значно підвищений тиск не можна скоригувати антигіпертензивними препаратами, прийом КПК слід припинити. Після нормалізації артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів прийом КПК можна відновити.

Нижченаведені захворювання з'являлися або загострювалися і при вагітності, і при прийомі КПК, проте докази їх взаємозв'язку з прийомом КПК непереконливі: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, каміння в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; ревматична хорея (хорея Сіденхема); герпес при вагітності; отосклероз із втратою слуху.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми набряку.

Гострі чи хронічні захворювання печінки може бути показанням до припинення прийому КПК до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці та/або пов'язаний з холестазом свербіж, які розвивалися при попередній вагітності або при більш ранньому застосуванні статевих гормонів, є показанням до припинення прийому КПК.

Хоча КПК можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, зміна схеми лікування у пацієнток з цукровим діабетом на фоні прийому КПК з низьким вмістом гормонів< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Під час прийому КПК спостерігалося збільшення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту.

Хлоазма може виникати час від часу, особливо у жінок, у яких вже відзначали хлоазму вагітних в анамнезі. Жінки з тенденцією до хлоазми повинні уникати дії сонця або ультрафіолету при прийомі КПК.

Таблетки дроспіренон + етинілестрадіол в оболонці містять 48.53 мг моногідрату лактози, таблетки плацебо містять 37.26 мг безводної лактози на таблетку. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози, які дотримуються безлактозної дієти, не повинні приймати цей препарат.

У жінок із алергією на соєвий лецитин можуть виникати алергічні реакції.

Ефективність та безпека препарату Діміа як контрацептивний засіб досліджено у жінок репродуктивного віку. Передбачається, що в постпубертатному періоді до 18 років ефективність та безпека препарату аналогічні таким у жінок після 18 років. Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

Медичні огляди

Перед початком прийому або повторним застосуванням препарату Діміа слід зібрати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез) та виключити вагітність. Потрібно виміряти АТ, провести лікарський огляд, керуючись протипоказаннями та запобіжними засобами. Жінці потрібно нагадати про необхідність уважно прочитати інструкцію із застосування та дотримуватися вказаних у ній рекомендацій. Періодичність та зміст обстеження повинні ґрунтуватися на існуючих практичних посібниках. Частота проведення медичних оглядів є індивідуальною для кожної жінки, але повинна проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінці слід нагадати, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КПК може знизитися, наприклад, при пропуску прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол, шлунково-кишкових розладах у період прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол або одночасному прийомі інших лікарських препаратів.

Недостатній контроль циклу

Як при застосуванні інших КПК, у жінки можуть трапитися ациклічні кровотечі (мажучі або кровотеча "скасування"), особливо в перші місяці прийому. Отже, оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити після тримісячного адаптаційного періоду.

Якщо ациклічні кровотечі повторюються або починаються після декількох регулярних циклів, слід врахувати можливість розвитку розладів негормональної природи та вжити заходів для виключення вагітності або раку, включаючи лікувально-діагностичне вишкрібання порожнини матки.

У деяких жінок кровотеча "скасування" не настає під час плацебо-фази. Якщо КПК приймали відповідно до інструкції із застосування, то малоймовірно, що жінка вагітна. Однак якщо правила прийому були порушені перед першою пропущеною менструальноподібною кровотечею "скасування", або якщо дві кровотечі пропущені, перед продовженням прийому КПК слід виключити вагітність.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Лікарська взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на препарат Діміа

Взаємодія між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може спричинити ациклічну кровотечу та/або неефективність контрацепції. Нижчеописані взаємодії відбито у науковій літературі.

Механізм взаємодії з гідантоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном та рифампіцином; окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та препаратами звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) ґрунтується на здатності цих активних речовин індукувати мікросомальні ферменти печінки. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки не досягається протягом 2-3 тижнів, проте після цього зберігається щонайменше 4 тижні після припинення лікарської терапії.

Неефективність контрацепції також спостерігалася при прийомі антибіотиків, наприклад, ампіциліну та тетрацикліну. Механізм цього явища не зрозумілий.

Жінки при короткочасному лікуванні (до одного тижня) будь-якими з вищезгаданих груп лікарських засобів або монопрепаратами повинні тимчасово використовувати (у період одночасного прийому інших лікарських засобів та протягом ще 7 днів після його закінчення), крім КПК, бар'єрні методи контрацепції.

Жінки, які отримують терапію рифампіцином, крім прийому КПК, повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції та продовжувати його застосування протягом 28 днів після припинення лікування рифампіцином. Якщо прийом супутніх препаратів триває довше за термін закінчення активних таблеток в упаковці, прийом неактивних таблеток слід припинити і відразу почати прийом таблеток дроспіренон + етинілестрадіол з наступної упаковки.

Якщо жінка постійно приймає препарати – індуктори мікросомальних ферментів печінки, вона має використовувати інші надійні негормональні методи контрацепції.

Основні метаболіти дроспіренону у людській плазмі утворюються без участі системи цитохрому Р450. Інгібітори цитохрому Р450, отже, навряд чи впливатимуть на метаболізм дроспіренону.

Вплив препарату Діміа на інші лікарські засоби

Пероральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших діючих речовин. Відповідно, концентрації цих речовин у плазмі крові або тканинах можуть або збільшуватись (наприклад, циклоспорину), або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).

Інші взаємодії

У пацієнтів без ниркової недостатності одночасний прийом дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) не має значного впливу на вміст калію у сироватці крові. Але все ж таки одночасне застосування препарату Діміа з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не досліджувалося. У цьому випадку в ході першого циклу лікування слід проконтролювати концентрацію сироваткового калію.

Лабораторні тести

Прийом контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи визначення біохімічних показників функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрації білків плазми (переносників), наприклад, кортикостероїд-зв'язувальних білків та фракцій лип та фібринолізу. Загалом зміни залишаються в межах діапазону нормальних значень. Дроспіренон є причиною збільшення активності реніну в плазмі крові та – за рахунок невеликої атимінералокортикоїдної активності – знижує концентрацію альдостерону в плазмі.

Аналоги лікарського препарату Діміа

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Ірпінь.

Аналоги з фармакологічної групи (естрогени та гестагени у комбінаціях):

• Активель;
• Анжелік;
• Антеовін;
• Белара;
• Гінодіан Депо;
• Гінофлор ​​Е;
• Даїлла;
• Демулен;
• Джес;
• Джес Плюс;
• Діані 35;
• Дивіна;
• Дивітрі;
• Євра;
• Жанін;
• Женеттен;
• Зоелі;
• Індівіна;
• Клайра;
• Клімен;
• Климонорм;
• Кліогест;
• Ліндинет 20;
• Ліндинет 30;
• Логест;
• Марвелон;
• Мерсилон;
• Мідіана;
• Мікрогінон;
• НоваРінг;
• Новинет;
• Нон Овлон;
• Овідон;
• Оралкон;
• Паузогест;
• Ревмелід;
• Регулон;
• Ригевідон;
• Сілест;
• силует;
• Три Мерсі;
• Три регол;
• Тріаклім;
• Тригестрел;
• Триквілар;
• Трисеквенс;
• Фемоден;
• Фемостон;
• Цикло Прогінова;
• Евіана;
• Егестренол;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Найбільш ефективним методом контрацепції, який користується популярністю в країнах Західної Європи та Росії, вважається застосування гормональних таблеток, що включають естроген та гестаген.

В даний час розроблено безліч різних препаратів з мінімальними побічними діями, одним із яких є «Діміа». Відгуки про цей новий препарат говорять про хорошу його переносимість та виникнення побічних ефектів лише у невеликої кількості жінок.

Складові компоненти препарату

Препарат містить два види таблеток: 24 таблетки, що містять 0,02 етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону, та 4 таблетки, які є пустушками. Це зроблено для зручності жінок. Перші 24 таблетки приймаються по одній щодня певний час доби. Жінки найчастіше ставлять нагадування на мобільний телефон. Саме гормони, що входять до його складу, забезпечують контрацептивний ефект.

Після цього потрібна перерва прийому таблеток для виникнення менструації. 4 таблетки-плацебо дозволяють не переривати прийом препарату Діміа. Щоб не заплутатися з прийомом контрацептивів та приймати таблетки щодня, використовуються саме ці пустушки. Таким чином, забезпечується постійне вживання контрацептиву.

Як діє препарат

Етинілестрадіол у складі препарату підтримує проліферацію або розростання ендометрію, тим самим забезпечуючи так званий контроль циклу – відсутність міжменструальних кровотеч при прийомі препарату «Діміа». Відгуки лікарів свідчать про те, що за відсутності достатньої кількості естрадіолу в яєчниках під час прийому будь-якого орального контрацептивного засобу синтетичний етинілестрадіол замінює його вироблення.

Дроспіренон - це синтетичний прогестаген, похідне спіронолактону, який має ряд ефектів, що зумовлюють контрацептивний ефект препарату. Це:

• секреторне переродження ендометрію, яке спричинене естрогенами;
• взаємодіючи з прогестероновими рецепторами, він попереджає викид гонадотропін гіпофізом, що і призводить до придушення овуляції;
• блокує рецептори інших гормонів-стероїдів: андрогенів, глюкокортикоїдів та мінералокортикоїдів, чим і знижується ризик різних побічних дій, які властиві різним гормональним контрацептивам.

Побічні ефекти від застосування «Діміа»

Через невеликий вміст гормонів у препараті при правильному його застосуванні виражених побічних ефектів не спостерігається. Це можна дізнатися, прочитавши відгуки. «Діміа» - протизаплідні таблетки, які викликають незначні неприємні симптоми:

• головний біль, запаморочення;
• метеоризм, нудота, блювання;
• дискінезія;
• постійна мастодинія – напруга молочних залоз;
• підвищення цифр артеріального тиску;
• тромбофлебіт;
• порушення у системі згортання крові;
• судоми;
• нервозність, дратівливість, депресія;
• зниження лібідо;
• значне збільшення маси тіла;
• кровомазання між місячними;
• проривні кровотечі;
• відсутність менструацій після прийому препарату.

Кожен побічний ефект залежить від індивідуальної непереносимості та дотримання або недотримання рекомендацій у той час, коли застосовуються протизаплідні таблетки «Діміа». Відгуки жінок говорять про те, що при прийомі цих таблеток нормалізується загальне самопочуття, покращується стан шкіри – зникає себорея та акне, знижується набряклість, усуваються симптоми передменструальної напруги. При дослідженні крові визначається зниження тестостерону та мають місце нормальні показники білкового та ліпідного складу крові. Зазначено, що на фоні прийому цих таблеток протягом 3 місяців жінки схудли в середньому на 0,8 кг.

Протипоказання до прийому орального контрацептиву

Є абсолютні та відносні протипоказання до прийому препарату «Діміа». Інструкція із застосування (обговрення лікарів також про це попереджають) забороняє застосовувати препарат при:

• тромбозі глибоких та поверхневих вен;
• складне оперативне втручання, після якого передбачена тривала реабілітація;
• уроджених тромбофілій з підвищеним рівнем зсідання крові;
• ІХС, інсульт;
• артеріальної гіпертензії, коли цифри вище 160 систолічного та 100 діастолічного тиску;
• ускладнених захворюваннях клапанного апарату серця;
• сукупності двох або більше факторів ризику: вік 35 років і більше; куріння більше 10 сигарет на день; цукровий діабет; гіпертензія;
• захворювання печінки;
• мігрені з і без осередкової неврологічної симптоматикою;
• цукровому діабеті понад 20 років;
• рак молочної залози;
• вагітності та годування груддю.

Також не рекомендують приймати засіб, якщо жінка перенесла тромбоемболію легеневої артерії. Існують відносні протипоказання, при яких призначення препарату можливе, але варто робити це з акуратністю після попереднього обстеження жінки. У кожному конкретному випадку приймати препарат слід після розмови з лікарем.

Як часто потрібно відвідувати лікаря

Жінка має бути під наглядом свого гінеколога, коли приймає таблетки «Діміа». Відгуки пацієнток про це свідчать. Бажано відвідувати гінеколога потрібно раз на півроку. При цьому необхідний огляд із взяттям цитологічних мазків, кольпоскопія, пальпація молочних залоз, контроль артеріального тиску, при необхідності – спеціальне обстеження: УЗД, біохімічне дослідження крові та ін.

Правильне застосування таблеток

Тільки акушер-гінеколог, з огляду на показання та протипоказання, встановлює правила прийому таблеток «Діміа». Відгуки жінок про те, що препарат можна застосовувати та призначати самостійно без шкоди здоров'ю, не можна вважати правдивими. Це може призвести до небажаних ускладнень.

Первинний прийом орального контрацептиву слід призначати з першого дня циклу. Якщо таблетки почали приймати з 5 днів і пізніше, потрібне додаткове використання інших методів контрацепції.

Після аборту у будь-якому терміні та після септичного переривання прийом починають відразу ж у той же день. Після пологів прийом препарату не показаний. Якщо ж немає лактації, то можна починати з 21 дня.

Існує низка рекомендацій пацієнткам, які приймають протизаплідні пігулки «Діміа». Відгуки свідчать, що якщо дотримуватись цих порад, то знизиться негативна дія препарату на організм. Лікарі радять:

• відмовитися від куріння;
• не пропускати прийом таблеток;
• приймати таблетки одночасно, бажано перед сном;
• мати під рукою «Правила забутих пігулок»;
• якщо протягом перших трьох місяців прийому виникають міжменструальні кровотечі, необхідно звернутися до лікаря для з'ясування причин;
• при аменореї слід виключити вагітність;
• якщо прийом препарату припинено, перший місяць може наступити вагітність;
• одночасний прийом «Діміа» та антибіотиків або протисудомних препаратів знижує контрацептивний ефект;
• при появі блювоти чи діареї необхідно доповнити прийом ще однією таблеткою;
• поява сильного головного, серцевого болю, гострого порушення зору, задишки, жовтяниці, підвищення артеріального тиску вище за нормальні цифри говорить про те, що необхідно терміново відмовитися від прийому препарату і звернутися до лікаря.

Аналоги препарату «Діміа»

Препарат випускається угорською фірмою "Гедеон Ріхтер". "Джес", "Мідіана", "Яріна" є 100% аналогами контрацептиву "Діміа". Інструкція, відгуки говорять про те, що склад цих препаратів не відрізняється від угорського препарату, контрацептивна дія та побічні ефекти такі самі, але ціна «Діміа» значно нижча, що найзручніше для жінок, які мають приймати контрацептив протягом року.

Лікування гінекологічних захворювань

Слід зазначити, що для лікування деяких захворювань використовується препарат «Димиа». Відгуки гінекологів говорять про позитивну його дію при терапії таких захворювань: ендометріоз, фіброміома, синдром полікістозних яєчників, залізодефіцитна анемія в репродуктивному віці, передменструальний синдром та дисфункція менструального циклу.

Також для профілактики гіперпластичних процесів ендометрію використовуються таблетки Діміа. Відгуки лікарів, які віддають перевагу саме цьому препарату, позитивні. Після обстеження пацієнток під час прийому препарату вони відзначають, що у жінок значно зменшується товщина ендометрію, що знижує ризик розвитку онкологічних уражень матки та молочних залоз.

Не можна не сказати про позитивний вплив на репродуктивну функцію таблеток Діміа. Відгуки і лікарів, і пацієнтів свідчать, що після застосування цього препарату протягом трьох-чотирьох місяців (після припинення прийому) виникає синдром відміни та настає вагітність.