Šalutiniai poveikiai Dimia gali pasireikšti šiais Urogenitalinės, nervų, virškinimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos negalavimais: kraujavimas iš makšties dėmių ar proveržio aciklinio pobūdžio; kandidozė; pieno liaukų perpildymas; retai, bet gali išsivystyti pieno liaukų hipertrofija, taip pat gali pasikeisti makšties sekrecijos sudėtis; lytinio potraukio padidėjimas arba sumažėjimas; galvos skausmas; migrena; nuotaikos pokyčiai; labai retai, tačiau gali atsirasti arterijų ir venų trombozė; pykinimas; hiperkalemija; nemiga; viduriavimas; vemti.
Vartojant vaistą, gali pasireikšti alerginės reakcijos, pasireiškiančios niežuliu, odos bėrimu, dilgėline ir eritema. Verta prisiminti, kad vartojant kontraceptiką, įskaitant vaistą Dimia, gali padidėti kūno svoris, taip pat netoleruoti kontaktiniai lęšiai, išsivystyti chloazma (hiperpigmentacija).

Laba diena!) Pasakyk man.. Ginekologė man parašė tris pakuotes Dimia išgerti, bet su kontraceptiku dar neteko susidurti. Noriu išbandyti tik vieną pakuotę. Ar turėčiau gerti paskutines 4 žalias tabletes, ar nebaigti kurso?

Mano ginekologė sakė, kad vartojant Dimia pirmus 3 mėnesius organizmas pripranta ir galimi kraujavimai, galvos skausmai ir pykinimas, bet jei 3 mėnesių pabaigoje šie simptomai nepraeina, tai vaistas tiesiog netinka. tau

Vartoju OK Dimia nuo 20 metu, man jie puikiai tiko, kai norejau gimdyti, nebuvo problemu, antram nustojimo menesi pastojau, po pastojimo grįžau pas juos, kaip buvo jau pripratus prie jų, labai patogu, o ir oda pagerėjo per Mano priėmimas daug geresnė.

Labai nerimavau, kad vartodama Dimiya priaugsiu svorio, bet dabar galiu pasakyti, kad šiaip nesu stora, o OK vartojimas neturi jokios įtakos mano svoriui. Turiu nedidelį hormonų disbalansą, nieko rimto, bet vis tiek geriau nepradėti, kaip sakė gydytoja. Jie man padėjo su oda. Veidas dabar daug švaresnis, o apsauga normali, neplanuoto nėštumo nėra. Ir svarbiausia, kad mano vyras nesijaudina, kad turi galvoti, kaip apsisaugoti. Bet nusprendžiau ir vitaminų kursą, juk su visais privalumais, OK jie tikrai smogė imuninei sistemai. Todėl savo reprodukcinius organus stiprinu Lavita vitaminais. Šiais metais baigiu gerti antrąjį butelį. Man labai patinka, kaip žiūriu į veidrodį. Plaukai ir oda yra visiškai sveiki. O vyrą erzinu mažiau. Ji tapo rami.

Po nėštumo ciklas taip ir neatsistatė, o sekso po apžiūros visai nebuvo, gydytoja rekomendavo vartoti Dimiją kaip kontracepciją. Dabar geriu juos apie metus, pagal ciklą viskas gerai, kaip kontraceptikas man tinka ir šis SGK, nejaučiu nuo jo jokio šalutinio poveikio.

Baigiau gerti pirma pakuote, spuogeliai pradejo eiti, krutine truputi padidejo, pries tai isgeriau dar viena SGK nepadejo, skaudejo galva, dabar neturiu, isvada yra tai, kad Dimia man jau padarė geriau ir už mažesnę kainą.

Dimia geriu jau 2 metus, per tiek laiko niekas nepasikeite, iki menstruaciniu metu vis dar nebuvo nuotaikos svyravimų, svoris toks pat. Labai džiaugiuosi, kad jų naudojimas atsispindi odoje, anksčiau veidas blizgėjo nuo riebalų pertekliaus, o dabar taip nėra.

Gerai, naudoju Dimia iš viso turbūt 6 metus - 2 metus negėriau, kol buvau nėščia ir žindiau kūdikį, tada grįžau prie geriamosios kontracepcijos, nes taip yra patogiausia kaip prezervatyvai ir PPA visai ne toks. Na pliusas tas, kad vartojant Dimia su menstruacijomis nenustebina, viskas visada tiksliai ir pagal grafiką, o jei reikia, galima ir CD perstumti.

Ginekologas man paskyrė Dimia aknei gydyti. Po kelių mėnesių vartojimo spuogų problema išnyko. Dabar ir toliau geriu Dimia, nes jų vartojimas niekaip nepaveikė mano sveikatos, o oda tapo švari. Be to, mes su vyru dabar gyvename normalų, visavertį lytinį gyvenimą, anksčiau naudojome arba prezervatyvus, arba nutrauktą santykį, abu kontracepcijos būdai atimdavo tam tikras akimirkas, dabar viskas kitaip, gerai šiuo atžvilgiu daug patogiau ir mūsų porai labiau tinka.

Dimiją man išrašė ginekologė, nes ilgai negalėjau pastoti. Po 3 mėnesių vartojimo, matyt, atsistatė hormonų lygis ir šią problemą išsprendėme. Dabar, kai esu nėščia, kai tik pagimdysiu, pagalvosiu ar toliau vartoti Dimia, nes apskritai vaistas man patiko, menstruacijų ciklas buvo reguliarus jį vartojant ir visiškai neskaudėjo nei prieš, nei per mano laikotarpis.

Vaistas Dimia kontraindikuotinas nėštumo metu. Jei vartojant Dimia® pastojote, jį reikia nedelsiant nutraukti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, nei netyčia nėštumo metu vartojamų SGK teratogeninio poveikio. Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, negalima atmesti nepageidaujamo poveikio, turinčio įtakos nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi, dėl aktyvių komponentų hormoninio poveikio. Vaistas Dimia gali paveikti laktaciją: sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Vartojant SGK, nedidelis kiekis kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Šios sumos gali turėti įtakos vaikui. Dimia® vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Laba diena!) Pasakyk man.. Ginekologė man parašė tris pakuotes Dimia išgerti, bet su kontraceptiku dar neteko susidurti. Noriu išbandyti tik vieną pakuotę. Ar turėčiau gerti paskutines 4 žalias tabletes, ar nebaigti kurso?

Mano ginekologė sakė, kad vartojant Dimia pirmus 3 mėnesius organizmas pripranta ir galimi kraujavimai, galvos skausmai ir pykinimas, bet jei 3 mėnesių pabaigoje šie simptomai nepraeina, tai vaistas tiesiog netinka. tau

Vartoju OK Dimia nuo 20 metu, man jie puikiai tiko, kai norejau gimdyti, nebuvo problemu, antram nustojimo menesi pastojau, po pastojimo grįžau pas juos, kaip buvo jau pripratus prie jų, labai patogu, o ir oda pagerėjo per Mano priėmimas daug geresnė.

Labai nerimavau, kad vartodama Dimiya priaugsiu svorio, bet dabar galiu pasakyti, kad šiaip nesu stora, o OK vartojimas neturi jokios įtakos mano svoriui. Turiu nedidelį hormonų disbalansą, nieko rimto, bet vis tiek geriau nepradėti, kaip sakė gydytoja. Jie man padėjo su oda. Veidas dabar daug švaresnis, o apsauga normali, neplanuoto nėštumo nėra. Ir svarbiausia, kad mano vyras nesijaudina, kad turi galvoti, kaip apsisaugoti. Bet nusprendžiau ir vitaminų kursą, juk su visais privalumais, OK jie tikrai smogė imuninei sistemai. Todėl savo reprodukcinius organus stiprinu Lavita vitaminais. Šiais metais baigiu gerti antrąjį butelį. Man labai patinka, kaip žiūriu į veidrodį. Plaukai ir oda yra visiškai sveiki. O vyrą erzinu mažiau. Ji tapo rami.

Po nėštumo ciklas taip ir neatsistatė, o sekso po apžiūros visai nebuvo, gydytoja rekomendavo vartoti Dimiją kaip kontracepciją. Dabar geriu juos apie metus, pagal ciklą viskas gerai, kaip kontraceptikas man tinka ir šis SGK, nejaučiu nuo jo jokio šalutinio poveikio.

Baigiau gerti pirma pakuote, spuogeliai pradejo eiti, krutine truputi padidejo, pries tai isgeriau dar viena SGK nepadejo, skaudejo galva, dabar neturiu, isvada yra tai, kad Dimia man jau padarė geriau ir už mažesnę kainą.

Dimia geriu jau 2 metus, per tiek laiko niekas nepasikeite, iki menstruaciniu metu vis dar nebuvo nuotaikos svyravimų, svoris toks pat. Labai džiaugiuosi, kad jų naudojimas atsispindi odoje, anksčiau veidas blizgėjo nuo riebalų pertekliaus, o dabar taip nėra.

Gerai, naudoju Dimia iš viso turbūt 6 metus - 2 metus negėriau, kol buvau nėščia ir žindiau kūdikį, tada grįžau prie geriamosios kontracepcijos, nes taip yra patogiausia kaip prezervatyvai ir PPA visai ne toks. Na pliusas tas, kad vartojant Dimia su menstruacijomis nenustebina, viskas visada tiksliai ir pagal grafiką, o jei reikia, galima ir CD perstumti.

Ginekologas man paskyrė Dimia aknei gydyti. Po kelių mėnesių vartojimo spuogų problema išnyko. Dabar ir toliau geriu Dimia, nes jų vartojimas niekaip nepaveikė mano sveikatos, o oda tapo švari. Be to, mes su vyru dabar gyvename normalų, visavertį lytinį gyvenimą, anksčiau naudojome arba prezervatyvus, arba nutrauktą santykį, abu kontracepcijos būdai atimdavo tam tikras akimirkas, dabar viskas kitaip, gerai šiuo atžvilgiu daug patogiau ir mūsų porai labiau tinka.

Dimiją man išrašė ginekologė, nes ilgai negalėjau pastoti. Po 3 mėnesių vartojimo, matyt, atsistatė hormonų lygis ir šią problemą išsprendėme. Dabar, kai esu nėščia, kai tik pagimdysiu, pagalvosiu ar toliau vartoti Dimia, nes apskritai vaistas man patiko, menstruacijų ciklas buvo reguliarus jį vartojant ir visiškai neskaudėjo nei prieš, nei per mano laikotarpis.

Catad_pgroup Kombinuoti geriamieji kontraceptikai

Fiziologiškiausia kontracepcija, išsauganti seksualinio gyvenimo kokybę. Sunkaus ir/ar užsitęsusio menstruacinio kraujavimo be organinės patologijos gydymui.
INFORMACIJA TEIKIAMA GRIEŽTAI
SVEIKATOS PROFESIONALAIS

Dimia – oficiali naudojimo instrukcija

Registracijos numeris:

LP-001179

Prekinis vaisto pavadinimas:

Dimia®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

drospirenonas + etinilestradiolis

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės [rinkinys]

Junginys:

1 tabletei:
Drospirenono + etinilestradiolio tabletės
veiklioji medžiaga: drospirenonas 3,000 mg, etinilestradiolis 0,020 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, makrogolis ir polivinilo alkoholio kopolimeras, magnio stearatas.
Plėvelės korpusas (baltas Opadray II*): polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis-3350, talkas, sojų lecitinas.
*kodas 85G18490
Placebo tabletės
mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.
Plėvelės korpusas (žalias „Opadray II“**): polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis-3350, talkas, indigokarminas, chinolino geltonasis dažiklis, juodasis geležies oksido dažiklis; saulėlydžio geltonieji dažai.
** kodas 85F21389

Apibūdinimas:

Drospirenono + etinilestradiolio tabletėms:
Apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta "G73". Skersiniame pjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta.
Placebo tabletėms:
Apvalios, abipus išgaubtos, žalios plėvele dengtos tabletės. Skersiniame pjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta.

Farmakoterapinė grupė:

kombinuota kontracepcija (estrogenas + gestagenas)

ATX kodas:

G03AA12

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Vaistas Dimia® yra kombinuotas hormoninis kontraceptikas, turintis antimineralokortikoidinį ir antiandrogeninį poveikį. Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų (SGK) kontraceptinis poveikis grindžiamas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekreto savybių pokyčiai, dėl kurių jis tampa mažiau pralaidus spermatozoidams.
Tinkamai naudojant, Pearl indeksas (nėštumų skaičius 100 moterų per metus) yra mažesnis nei 1. Jei negersite tabletes arba vartojate jas neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.
Moterims, vartojančioms SGK, menstruacijų ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos retesnės, sumažėja kraujavimo intensyvumas, todėl mažakraujystės rizika. Be to, epidemiologinių tyrimų duomenimis, SGK vartojimas sumažina riziką susirgti endometriumo ir kiaušidžių vėžiu.
Dimia® sudėtyje esantis drospirenonas turi antimineralokortikoidinį poveikį. Apsaugo nuo svorio padidėjimo ir edemos, susijusios su estrogeno sukeltu skysčių susilaikymu, atsiradimo, o tai užtikrina gerą vaisto toleravimą. Drospirenonas teigiamai veikia priešmenstruacinį sindromą (PMS). Įrodyta, kad drospirenono/etinilestradiolio derinys kliniškai veiksmingai palengvina sunkaus PMS simptomus, tokius kaip sunkūs psichoemociniai sutrikimai, krūtų peraugimas, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, svorio padidėjimas ir kiti su menstruaciniu ciklu susiję simptomai. Drospirenonas taip pat pasižymi antiandrogeniniu poveikiu ir padeda sumažinti spuogų (inkštirų), riebios odos ir plaukų simptomus. Šis drospirenono veikimas panašus į natūralaus organizmo gaminamo progesterono veikimą.
Drospirenonas neturi androgeninio, estrogeninio, gliukokortikoidinio ar antigliukokortikoidinio aktyvumo. Visa tai, kartu su antimineralokortikoidiniu ir antiandrogeniniu poveikiu, suteikia drospirenonui biocheminį ir farmakologinį profilį, panašų į natūralų progesteroną.
Kartu su etinilestradioliu drospirenonas turi teigiamą poveikį lipidų profiliui, kuriam būdingas didelio tankio lipoproteinų padidėjimas.

Farmakokinetika
Drospirenonas
Siurbimas
Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vienkartinę dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 1-2 valandų ir yra apie 38 ng/ml. Biologinis prieinamumas 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.
Paskirstymas
Išgėrus, stebimas dvifazis drospirenono koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,6 ± 0,7 valandos ir 27,0 ± 7,5 valandos (SHBG) arba su kortikosteroidus jungiančiu globulinu. Tik 3-5% visos drospirenono koncentracijos kraujo plazmoje yra laisvųjų steroidų pavidalu. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų. Vidutinis tariamasis drospirenono pasiskirstymo tūris yra 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolizmas
Išgertas drospirenonas aktyviai metabolizuojamas. Daugumą metabolitų kraujo plazmoje sudaro rūgštinės drospirenono formos. Drospirenonas taip pat yra oksidacinio metabolizmo, kurį katalizuoja citochromo P450 izofermentas CYP3A4, substratas.
Pašalinimas
Metabolinis drospirenono klirensas kraujo plazmoje yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Nemodifikuotas drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais. Drospirenono metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus maždaug 1,2:1,4 santykiu. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas per inkstus ir žarnyną yra apie 40 valandų.
Pusiausvyros koncentracija
Vartojant cikliškai, didžiausia pusiausvyros drospirenono koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama nuo 7 iki 14 vaisto vartojimo dienos ir yra maždaug 70 ng/ml. Drospirenono koncentracija plazmoje padidėja maždaug 2-3 kartus (dėl kaupimosi) dėl ryšio tarp galutinio pusinės eliminacijos laiko ir dozavimo intervalo. Tolesnis drospirenono koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje stebimas nuo 1 iki 6 vartojimo ciklų, po kurių koncentracijos padidėjimo nepastebėta.
Ypatingos pacientų grupės
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu
Nusistovėjusios drospirenono koncentracijos plazmoje moterų, sergančių lengvu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas (CC) 50-80 ml/min.), buvo panašios į moterų, kurių inkstų funkcija normali (CC>80 ml/min.), koncentracija. Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.), drospirenono koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 37 % didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Gydymas drospirenonu buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenono vartojimas kliniškai reikšmingo poveikio kalio koncentracijai kraujo plazmoje neturėjo. Drospirenono farmakokinetika sergant sunkiu inkstų nepakankamumu netirta.
Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu
Drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh). Farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta.
Etinilestradiolis
Siurbimas
Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Išgėrus vienkartinę dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1-2 valandų ir yra apie 88-100 pg/ml. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl konjugacijos ir pirmojo prasiskverbimo metabolizmo yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tirtų pacientų, o kitiems tokių pokyčių nepastebėta.
Paskirstymas
Etinilestradiolio koncentracija plazmoje mažėja dvifaziškai, o galutinė fazė pasižymi maždaug 24 valandų pusinės eliminacijos periodu.
Etinilestradiolis reikšmingai, bet nespecifiškai, jungiasi su serumo albuminu (maždaug 98,5 %) ir padidina SHBG koncentraciją plazmoje. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 5 l/kg.
Metabolizmas
Žarnyne ir kepenyse etinilestradiolis reikšmingai metabolizuojamas pirmuoju prasiskverbimu. Etinilestradiolis ir jo oksiduoti metabolitai pirmiausia yra konjuguoti su gliukuronidais arba sulfatais. Etinilestradiolio metabolinis klirensas yra maždaug 5 ml/min/kg.
Pašalinimas
Etinilestradiolis praktiškai nepasišalina nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.
Pusiausvyros koncentracija
Pusiausvyros koncentracijos būsena pasiekiama antroje vaisto vartojimo ciklo pusėje, o etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje padidėja maždaug 1,5-2,3 karto.
Ikiklinikiniai saugumo duomenys
Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia atminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Naudojimo indikacijos

• Kontracepcija.
• Kontracepcija ir vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris) gydymas.
• Sunkaus priešmenstruacinio sindromo (PMS) kontracepcija ir gydymas.

Kontraindikacijos

Dimia® kontraindikuotinas esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, ligų / rizikos veiksnių. Jei kuri nors iš šių būklių, ligų / rizikos veiksnių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:

• trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba praeityje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą), smegenų kraujotakos sutrikimai;
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba anamnezėje;
• nustatytas įgytas ar paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę, įskaitant atsparumą aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumą, baltymo C trūkumą, baltymo S trūkumą, hiperhomocisteinemiją, antikūnus prieš fosfolipidus (antikardiolipinų antikūnus, vilkligės antikoaguliantą);
• didelė venų ar arterijų trombozės rizika (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“);
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• kepenų nepakankamumas ir sunkios kepenų ligos (iki kepenų funkcijos rodiklių normalizavimo);
• kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje;
• sunkus inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas;
• antinksčių nepakankamumas;
• nustatytos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus jas;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto Dimia® sudedamajai daliai;
• laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato);
• padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai.

Atsargiai

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų / rizikos veiksnių, kiekvienu atskiru atveju reikia atidžiai pasverti galimą SGK vartojimo riziką ir numatomą naudą:

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas; trombozė, miokardo infarktas ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimas iki 50 metų vienam iš artimiausių šeimos narių; antsvoris (kūno masės indeksas (KMI) mažesnis nei 30 kg/m2); dislipoproteinemija; kontroliuojama arterinė hipertenzija; migrena; nekomplikuotos širdies vožtuvų ligos; širdies ritmo sutrikimas;
• kitos ligos, kurių metu gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; Krono liga ir opinis kolitas; pjautuvinių ląstelių anemija; taip pat paviršinių venų flebitas;
• paveldima angioedema;
• hipertrigliceridemija;
• kepenų ligos;
• ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė ar pasunkėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pvz., gelta, tulžies stazė, tulžies akmenligė, otosklerozė su klausos sutrikimu, porfirija, nėščių moterų pūslelinė, Sydenhamo chorėja);
• laikotarpis po gimdymo.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas
Nėštumo metu Dimia® draudžiama. Jei pacientė planuoja nėštumą, ji gali bet kada nutraukti Dimia® vartojimą. Jei vartojant Dimia® nustatomas nėštumas, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, prieš nėštumą vartojusioms lytinių hormonų (įskaitant SGK), arba teratogeninio poveikio, kai lytiniai hormonai buvo netyčia pavartoti nėštumo pradžioje.
Esami duomenys apie Dimia® vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti, todėl negalima daryti išvadų apie vaisto poveikį nėštumo eigai, naujagimio ir vaisiaus sveikatai. Šiuo metu nėra reikšmingų epidemiologinių duomenų apie Dimia®.
Žindymo laikotarpis
Dimia® vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama. Vartojant SGK gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama tol, kol nenutrūksta žindymas. Nedideli kiekiai lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų gali patekti į motinos pieną ir paveikti naujagimio organizmą.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Naudojimo instrukcijos: vartoti per burną.
Kaip vartoti Dimia®
Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kiekvienos paskesnės pakuotės reikia pradėti gerti kitą dieną po paskutinės tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms nuo žaliųjų placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir gali nesibaigti prieš pradedant vartoti kitą tablečių pakuotę. Tabletes iš naujos pakuotės visada turėtumėte pradėti vartoti tą pačią savaitės dieną, o nutraukimo kraujavimas pasireikš maždaug tomis pačiomis kiekvieno mėnesio dienomis.
Kaip pradėti vartoti Dimia®

• Jeigu praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų
  Dimia® reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną), tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Galima pradėti vartoti 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinę kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.
• Keičiant kitus kombinuotus kontraceptikus (SGK, makšties žiedą ar transderminį pleistrą)
  Pageidautina pradėti vartoti Dimia® kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo (preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną. po įprastos 7 parų pertraukos (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė). Dimia® reikia pradėti vartoti tą dieną, kai nuimamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įstatyti naują žiedą arba užklijuoti naują pleistrą.
• Keičiant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (mini tabletes, injekcines formas, implantus) arba gestageną atpalaiduojančius intrauterinius kontraceptikus
  Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo „mini piliulių“ prie Dimia®; nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu – jo pašalinimo dieną, nuo injekcinio kontraceptiko – tą dieną, kai reikia atlikti kitą injekciją. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
• Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą
  Moteris gali pradėti vartoti vaistą iš karto po savaiminio ar medicininio aborto pirmąjį nėštumo trimestrą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
• Po aborto antrąjį nėštumo trimestrą ar gimdymą
  Vaistą galima pradėti vartoti praėjus 21-28 dienoms po savaiminio ar medicininio aborto arba po gimdymo, jei nemaitinate krūtimi. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei lytinis kontaktas jau įvyko, prieš pradedant vartoti Dimia® reikia atmesti nėštumo galimybę arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Nustojus vartoti Dimia®
Jūs galite bet kada nutraukti vaisto vartojimą. Jei moteris neplanuoja nėštumo arba moteriai pastoti draudžiama, nes ji vartoja vaistus, kurie gali pakenkti vaisiui, kitus kontracepcijos būdus reikia aptarti su gydytoju.
Jei moteris planuoja nėštumą, prieš bandant pastoti, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą ir palaukti natūralaus mėnesinių kraujavimo. Tai padės tiksliau apskaičiuoti nėštumo amžių ir gimdymo laiką.
Praleistų tablečių vartojimas
Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti.
Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Šios rekomendacijos taikomos tik praleidžiant aktyvias tabletes. Jei vėlavimas vartoti vaistą buvo mažiau nei 24 valandas, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą – įprastu laiku.
Jei vėluojate išgerti tabletes daugiau nei 24 valandas, gali sumažėti kontraceptinė apsauga. Kuo daugiau tablečių praleidžiate ir kuo arčiau praleistų tablečių yra neaktyvios žalios placebo tablečių fazės, tuo didesnė tikimybė pastoti.
Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Vaisto vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;
2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, reikia 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moteriai gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

• Jei praleidote tabletes nuo 1 iki 7 dienų:
  Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Ji toliau vartoja kitas tabletes įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus 7 dienoms iki tabletės praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.
• Jei praleidote tabletes nuo 8 iki 14 dienų:
  Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Ji toliau vartoja kitas tabletes įprastu laiku. Jei moteris tinkamai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Kitu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvą).
• Jei praleidote tabletes nuo 15 iki 24 dienų:
  Artėjant neaktyvių žaliųjų placebo tablečių vartojimo laikotarpiui, gresia sumažėjusio patikimumo rizika. Turite griežtai laikytis vienos iš šių dviejų variantų. Tačiau jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Priešingu atveju moteris turi naudoti pirmąjį iš toliau nurodytų režimų ir papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) 7 dienas.

1. Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Kitos tabletės geriamos įprastu laiku, kol pakuotėje nebeliks veikliųjų tablečių, 4 žalios spalvos placebo tabletes iš paskutinės eilės reikia išmesti ir nedelsiant pradėti vartoti kitos pakuotės tabletes.
   Nutraukimo kraujavimas mažai tikėtinas, kol neišnyks antroji tablečių pakuotė, tačiau vartojant tabletes gali pasireikšti tepimas ir (arba) kraujavimas iš proveržio.
2. Moteris taip pat gali nustoti vartoti veikliąsias tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų vartoti žalias placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš naujos pakuotės.
   Jei moteris, vartodama neaktyvias žaliąsias placebo tabletes, praleidžia aktyvias tabletes ir nepatiria nutraukimo kraujavimo, nėštumo galimybė turi būti atmesta.

Rekomendacijos esant virškinimo trakto sutrikimams
Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo vemiate ar viduriuojate, turite laikytis rekomendacijų dėl tablečių praleidimo. Jei moteris nenori keisti įprasto dozavimo režimo ir atidėti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, ji turėtų išgerti papildomą veikliąją tabletę.
Kaip pakeisti / atidėti nutraukimo kraujavimo pradžią
Kad atitolintų nutraukimo kraujavimo pradžią, moteris turėtų toliau vartoti tabletes iš kitos Dimia® pakuotės, praleisdama neaktyvias žalias tabletes iš dabartinės pakuotės. Taigi, ciklas gali būti pratęstas bet kokiam laikotarpiui, kol baigsis veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės, tai yra maždaug 3 savaitėmis vėliau nei įprastai.
Jei kitą ciklą planuojate pradėti anksčiau, bet kuriuo metu turite nutraukti antrosios pakuotės veikliųjų tablečių vartojimą, likusias veikliąsias tabletes išmesti ir pradėti vartoti neaktyvias žalias tabletes (daugiausia 4 dienas), o tada pradėti vartoti paimti tabletes iš naujos pakuotės. Tokiu atveju praėjus maždaug 2-3 dienoms po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, turėtų prasidėti nutraukimo kraujavimas. Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas ir (arba) kraujavimas iš gimdos. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas pasibaigus neaktyvių žalių tablečių vartojimo laikotarpiui.
Kad nutraukimo kraujavimas būtų atidėtas kitai savaitės dienai, moteris turėtų sutrumpinti kitą neaktyvių žalių tablečių vartojimo laikotarpį norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama tabletes iš antrosios pakuotės ji nekraujuos nutraukimo ir vėliau patirs tepalo ir (arba) proveržio kraujavimo.
Vartoti specialioms pacientų kategorijoms
Vaikai ir paaugliai
Dimia® skiriamas tik pasibaigus mėnesinėms. Turimi duomenys neleidžia koreguoti dozės šiai pacientų grupei.
Senyviems pacientams
Dimia® nėra skirtas po menopauzės.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Dimia® kontraindikuotinas moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalėja (taip pat žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“).
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dimia® draudžiama vartoti moterims, kurioms yra sunkus inkstų nepakankamumas arba ūminis inkstų nepakankamumas (taip pat žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“).

Šalutinis poveikis

Vartojant drospirenono ir etinilestradiolio derinį, buvo pastebėtos toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV).
NRV pateikiamos pagal sistemines organų klases pagal MedDRA klasifikaciją ir pasireiškimo dažnį: dažnai (> 1/100 ir<1/10), нечасто (>1/1000 ir<1/100) и редко (>1/10 000 ir<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* ilgėjant Dimia® vartojimo trukmei, mažėja nereguliaraus kraujavimo dažnis.

Papildoma informacija
Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis yra labai retas arba pasireiškia uždelstais simptomais, kurios, kaip manoma, yra susijusios su SGK grupės vaistų vartojimu (taip pat žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“).
Navikai

• Krūties vėžio diagnozavimo dažnis moterims, vartojančioms SGK, šiek tiek padidėja. Kadangi krūties vėžys retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, SGK vartojančioms moterims krūties vėžio diagnozių skaičius yra nedidelis, palyginti su bendra šios ligos rizika.
• Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai).

Kitos valstybės

• moterims, sergančioms hipertrigliceridemija, vartojant SGK, padidėja pankreatito rizika;
• padidėjęs kraujospūdis;
• būklės, kurios išsivysto arba pablogėja vartojant SGK, tačiau jų ryšys neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze;
• moterims, sergančioms paveldima angioedema, estrogenų vartojimas gali sukelti arba pasunkinti jos simptomus;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• gliukozės tolerancijos pokyčiai arba poveikis atsparumui insulinui;
• Krono liga, opinis kolitas;
• chloazma;
• padidėjęs jautrumas (įskaitant tokius simptomus kaip bėrimas, dilgėlinė).

Sąveika
SGK sąveika su kitais vaistais (fermentų induktoriais) gali sukelti proveržį kraujavimą ir (arba) sumažėti kontracepcijos veiksmingumas (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Perdozavimas

Sunkių nepageidaujamų reiškinių po perdozavimo nepranešta. Ikiklinikinių tyrimų metu rimto nepageidaujamo poveikio dėl perdozavimo taip pat nepastebėta.
Simptomai kurie gali pasireikšti perdozavus: pykinimas, vėmimas, makšties išskyros arba metroragija.
Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra;

Sąveika su kitais vaistais

Kitų vaistų poveikis Dimia®
Galima sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas, o tai savo ruožtu gali sukelti proveržinį kraujavimą iš gimdos ir (arba) susilpninti kontraceptinį poveikį. Moterims, gydomoms tokiais vaistais kartu su Dimia®, rekomenduojama naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą (jei būtinas ilgalaikis induktorių vartojimas).
Barjerinis kontracepcijos metodas turi būti naudojamas visą kartu vartojamų vaistų laikotarpį, taip pat 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo. Jei ir toliau vartojami vaistai, indukuojantys mikrosominius kepenų fermentus, pasibaigus veikliosioms tabletėms Dimia® pakuotėje, Dimia® tabletes reikia pradėti vartoti iš naujos pakuotės, neimant žalių placebo tablečių iš senosios pakuotės.

• Medžiagos, didinančios Dimia® klirensą(sumažina veiksmingumą dėl fermentų indukcijos): fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas ir galbūt okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas, taip pat preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių.
• Medžiagos, turinčios skirtingą poveikį Dimia® klirensui
  Naudojant kartu su Dimia®, daugelis ŽIV arba hepatito C viruso proteazės inhibitorių ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gali padidinti ir sumažinti estrogenų arba progestogenų koncentraciją kraujo plazmoje. Kai kuriais atvejais šis poveikis gali būti kliniškai reikšmingas.
• Medžiagos, mažinančios SGK (fermentų inhibitorių) klirensą
  Stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės antimikotikai (pvz., itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas), verapamilis, makrolidai (pvz., klaritromicinas, eritromicinas), diltiazemas ir greipfrutų sultys, gali padidinti estrogeno, progestogeno arba abiejų koncentraciją plazmoje. Nustatyta, kad 60 ir 120 mg etorikoksibo paros dozės, vartojamos kartu su SGK, kurių sudėtyje yra 0,035 mg etinilestradiolio, padidina etinilestradiolio koncentraciją plazmoje atitinkamai 1,4 ir 1,6 karto.

Dimia® poveikis kitiems vaistams
SGK gali paveikti kitų vaistų metabolizmą, todėl gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėti (pavyzdžiui, lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.
In vitro drospirenonas gali silpnai arba vidutiniškai slopinti citochromo P450 izofermentus CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4.
Remiantis in vivo sąveikos tyrimais su savanoriais, vartojusiais omeprazolį, simvastatiną ar midazolamą kaip žymenų substratus, galima daryti išvadą, kad kliniškai reikšmingas 3 mg drospirenono poveikis citochromo P450 sąlygojamam vaistų metabolizmui yra mažai tikėtinas.
In vitro etinilestradiolis yra grįžtamasis izofermentų CYP2C19, CYP1A1 ir CYP1A2 inhibitorius, taip pat negrįžtamas izofermentų CYP3A4/5, CYP2C8 ir CYP2J2 inhibitorius. Klinikinių tyrimų metu vartojant hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, CYP3A4 substratų (pvz., midazolamo) koncentracija plazmoje nepadidėjo arba tik šiek tiek padidėjo, o CYP1A2 substratų koncentracija plazmoje gali šiek tiek padidėti (pvz., teofilino) arba vidutinio sunkumo (pvz., melatoninas ir tizanidinas).
Kitos sąveikos formos
Pacientams, kurių inkstų funkcija išsaugota, drospirenono ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo kartu vartojimas reikšmingo poveikio kalio koncentracijai kraujo plazmoje neturi. Tačiau Dimia® vartojimas kartu su aldosterono antagonistais ar kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiais atvejais per pirmąjį vaisto vartojimo ciklą būtina stebėti kalio koncentraciją kraujo plazmoje (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Specialios instrukcijos

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų / rizikos veiksnių, galima kiekvienu atskiru atveju SGK vartojimo riziką ir numatomą naudą reikia atidžiai pasverti ir aptarti su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą. Jeigu kuri nors iš šių būklių, ligų ar rizikos veiksnių pasunkėja, sustiprėja ar atsiranda pirmą kartą, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar vaisto vartojimą nutraukti.
Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusio venų bei arterijų trombozės ir tromboembolijos (pvz., giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, miokardo infarkto, smegenų kraujotakos sutrikimų) dažnio. Šios ligos yra retos.
Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais tokių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti SGK arba atnaujinus vartoti tuos pačius ar skirtingus SGK (po 4 savaičių ar ilgesnio dozavimo intervalo). Perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika dažniausiai pasireiškia per pirmuosius 3 narkotikų vartojimo mėnesius. Bendra VTE rizika pacientams, vartojantiems mažas SGK<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija, gali pasireikšti vartojant bet kurį SGK.
Vartojant SGK, labai retai atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių, trombozė. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių ligų atsiradimo ir SGK vartojimo.
Giliųjų venų trombozės (GVT) simptomai yra šie: vienašalis apatinės galūnės arba išilgai apatinės galūnės venos patinimas, skausmas ar diskomfortas apatinėje galūnėje tik stovint ar einant, lokalizuotas karštis pažeistoje apatinėje galūnėje, paraudimas arba apatinių galūnių odos spalvos pasikeitimas.
Plaučių embolijos (PE) simptomai yra: pasunkėjęs kvėpavimas arba greitas kvėpavimas; staigus kosulys, įskaitant hemoptizę; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai įkvėpus; nerimo jausmas; stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių ligų (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.
Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą.
Insulto simptomai yra šie: staigus veido, galūnių, ypač vienos kūno pusės, silpnumas arba jutimo praradimas, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienpusis ar dvipusis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo.
Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai: staigus skausmas, patinimas ir nežymus galūnių pamėlynavimas, „ūmus“ pilvas.
Miokardo infarkto simptomai yra: skausmas, diskomfortas, spaudimo, sunkumo, spaudimo ar pilnumo jausmas krūtinėje, rankoje ar krūtinėje; diskomfortas, sklindantis į nugarą, skruostikaulį, gerklas, ranką, skrandį; šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas ar dusulys; greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Arterinė tromboembolija gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina. Moterims, kurioms yra kelių rizikos veiksnių derinys arba vienas iš jų yra labai sunkus, reikėtų apsvarstyti galimybę juos sustiprinti. Tokiais atvejais rizikos padidėjimo laipsnis gali būti didesnis nei paprasčiausiai susumavus veiksnius. Tokiu atveju Dimia® vartoti draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos atsiradimo rizika:

• su amžiumi;
• rūkantiems (didėjant cigarečių skaičiui arba didėjant amžiui, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

dalyvaujant:

• nutukimas (KMI daugiau nei 30 kg/m2);
• šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams iki 50 metų). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti SGK;
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinės galūnės operacija ar didelė trauma. Tokiais atvejais Dimia® vartojimą reikia nutraukti. Planuojamos operacijos atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai 4 savaitėms iki operacijos, o visiškai atkūrus motorinę veiklą, jo negalima atnaujinti dvi savaites. Laikina imobilizacija (pvz., kelionė lėktuvu, trunkanti ilgiau nei 4 valandas) taip pat gali būti venų tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksnys, ypač esant kitiems rizikos veiksniams;
• dislipoproteinemija;
• arterinė hipertenzija;
• migrena;
• širdies vožtuvų ligos;
• prieširdžių virpėjimas.

Bet kokių sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas padidina VTE išsivystymo riziką. Vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ar noretisterono, vartojimas yra susijęs su mažiausia VTE išsivystymo rizika. Kitų vaistų, tokių kaip Dimia®, vartojimas gali padvigubinti riziką. Sprendimas vartoti vaistą, kuris nėra toks, kuris sukelia mažiausią VTE išsivystymo riziką, turėtų būti priimtas tik pasikonsultavus su moterimi, siekiant užtikrinti, kad ji suprastų, jog vartojant Dimia® yra VTE išsivystymo tikimybė, ir supras, kaip ji esami rizikos veiksniai turi įtakos VTE išsivystymo tikimybei, taip pat supranta, kad kiekvienais pirmaisiais vaisto vartojimo metais jos rizika susirgti VTE yra didžiausia.
Galimas venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmuo venų tromboembolijos vystymuisi tebėra prieštaringas.
Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu. Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.
Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant SGK (tai gali būti prieš smegenų kraujotakos sutrikimus), yra pagrindas nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą.
Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
Vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti trombozės riziką. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas SGK dozes.<0,05 мг этинилэстрадиола).
Navikai
Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų, kad ilgai vartojant SGK šiek tiek padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu, tačiau ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Vis dar nesutariama, kiek šie radiniai yra susiję su gimdos kaklelio patologijos patikra arba su seksualiniu elgesiu (mažesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika (santykinė rizika 1,24). Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padidėjimas dabartinėms arba neseniai SGK vartojančioms moterims yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Pastebėta padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms SGK, jų biologinio poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterims, kurios vartojo SGK, diagnozuojamas ankstesnės stadijos krūties vėžys nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.
Retais atvejais, vartojant SGK, išsivystė gerybiniai, o ypač retais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais sukeldavo gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Į šias sąlygas reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.
Navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini.
Kitos valstybės
Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai plazmoje pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas. Teorinė hiperkalemijos rizika yra pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai pradinė kalio koncentracija yra viršutinėje normos ribose, kartu vartojant vaistus, kurie sukelia kalio susilaikymą organizme. Moterims, kurioms yra padidėjusi hiperkalemijos rizika, per pirmąjį Dimia® vartojimo ciklą rekomenduojama nustatyti kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant SGK, gali padidėti pankreatito atsiradimo rizika.
Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo pastebėtas retai. Tačiau jei vartojant SGK nuolat didėja kliniškai reikšmingas kraujospūdis, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti arterinės hipertenzijos gydymą. SGK vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK išsivystė arba pasunkėjo šios būklės, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat buvo aprašyti endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimo atvejai vartojant SGK.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, SGK vartojimą reikia nutraukti.
Nors SGK gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems mažas SGK, hipoglikeminių vaistų dozės keisti nereikia.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turėtų vengti ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio.
Laboratoriniai tyrimai
SGK vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkcijos rodiklius, transportuojančių baltymų koncentraciją kraujo plazmoje, angliavandenių apykaitos rodiklius, krešėjimo ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių. Drospirenonas padidina renino ir aldosterono aktyvumą plazmoje, kuris yra susijęs su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.
Medicininiai tyrimai
Prieš pradedant ar atnaujinant Dimia® vartojimą, būtina susipažinti su moters gyvenimo istorija, šeimos istorija, atlikti išsamų medicininį (įskaitant kraujospūdžio, širdies susitraukimų dažnio matavimą, KMI nustatymą) ir ginekologinį tyrimą (įskaitant pieno liaukų ir. citologinis gimdos kaklelio įbrėžimų tyrimas), neįtraukti nėštumo. Papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai. Paprastai tolesni tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per 6 mėnesius.
Moterį reikia įspėti, kad SGK neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Sumažintas efektyvumas
SGK veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleidus veikliąsias tabletes, esant vėmimui ir viduriavimui arba dėl vaistų sąveikos.
Prasta menstruacinio ciklo kontrolė
Vartojant SGK, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas („tepimas“ ir (arba) kraujavimas iš proveržio), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turi būti vertinamas tik po maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpio.
Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atlikti išsamų diagnostinį įvertinimą, siekiant atmesti piktybinį naviką ar nėštumą.
Kai kurios moterys, vartodamos žalias, neaktyvias placebo tabletes, gali nepajusti nutraukimo kraujavimo. Jei vaistas vartojamas taip, kaip nurodyta, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Tačiau, jei vaistas anksčiau nebuvo reguliariai vartojamas arba jei nėra dviejų nutraukimo kraujavimų iš eilės, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.
Laktozė
Dimia®, plėvele dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra laktozės. Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.
Sojos pupelės
Dimia®, plėvele dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra sojų lecitino. Žemės riešutams ir sojai alergiški pacientai neturėtų vartoti šio vaisto.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Nerastas.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės [rinkinys], 3 mg + 0,02 mg.
24 tabletės drospirenono + etinilestradiolio ir 4 placebo tabletės PVC/PE/PVDC aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
1 arba 3 lizdinės plokštelės vienoje kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija. Kartoninėje dėžutėje yra plokščias kartoninis dėklas lizdinei plokštelei laikyti.

Laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data

2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Gamintojas

UAB "Gedeon Richter"
1103 Budapeštas, g. Dymroyi 19-21, Vengrija

Vartotojų skundai turėtų būti siunčiami adresu:
UAB Gedeon Richter atstovybė Maskvoje
119049 Maskva, 4-oji Dobryninsky juosta, 8 pastatas,

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Dimia. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie hormoninės kontracepcijos Dimia naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Dimia analogai esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti moterų kontracepcijai ir nepageidaujamo nėštumo prevencijai, taip pat žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Dimia- yra kombinuotas vienfazis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio. Pagal savo farmakologinį profilį drospirenonas yra artimas natūraliam progesteronui: jis neturi estrogeninio, gliukokortikoidinio ir antigliukokortikoidinio aktyvumo, jam būdingas ryškus antiandrogeninis ir vidutinio stiprumo antimineralokortikoidinis poveikis. Kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas, padidėjęs gimdos kaklelio sekreto klampumas ir endometriumo pokyčiai. Pearl indeksas – rodiklis, atspindintis 100 vaisingo amžiaus moterų nėštumą per metus, kai buvo vartojama kontracepcija, yra mažesnis nei 1.

Junginys

Etinilestradiolis + Drospirenonas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas – 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus jungiančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančio globulino (transkortino). Tik 3–5 % visos drospirenono koncentracijos serume yra laisvi steroidai. Išgertas drospirenonas aktyviai metabolizuojamas. Drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais nepakitusio. Drospirenono metabolitai išskiriami per inkstus ir žarnyną, jų išsiskyrimo santykis yra apie 1,2:1,4.

Etinilestradiolis

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir pirmojo praėjimo metabolizmo yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tirtų pacientų; kiti neturėjo jokių pokyčių. Etinilestradiolis yra ikisisteminės konjugacijos substratas plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro daug įvairių hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie yra tiek laisvos formos, tiek konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu. Nepakitęs etinilestradiolis iš organizmo praktiškai nepasišalina. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6.

Indikacijos

• geriamoji kontracepcija.

Išleidimo formos

Plėvele dengtos tabletės lizdinėje plokštelėje po 24 baltos ir 4 žalios spalvos (iš viso 28 tabletės).

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia

Jei pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojama, Dimia reikia gerti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti galima 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės.

Pakeitimas nuo kitų kombinuotų kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Dimia reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės išgėrimo (vaistams, kuriuose yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos pabaigos). ) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Dimia geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama klijuoti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo tik progestogeną turinčių kontraceptikų (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba progestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD)

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo į Dimia vartojimą (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti atlikta kita injekcija), tačiau Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto 1 nėštumo trimestre

Dimia galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto 2 nėštumo trimestre

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nemaitina krūtimi) arba aborto 2 nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia vartojimo pradžios moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia), nėštumas turėtų būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei delsimas viršija 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima pertraukti ilgiau kaip 7 dienas;
2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, reikia 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

1-7 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų praleisti placebo tabletes iš pradėtos pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteriai gali pasireikšti aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties. Reguliarus Dimia vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai nebus į mėnesines panašaus „nutraukimo“ kraujavimo, o išgeriant kitą pakuotę pasireikš aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties (toks pat kaip ir pailginus ciklą). .

Šalutinis poveikis

• kandidozė, įskaitant. burnos ertmė;
• anemija, trombocitopenija;
• alerginės reakcijos;
• svorio priaugimas;
• padidėjęs apetitas;
• anoreksija;
• svorio metimas;
• emocinis labilumas;
• depresija;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• nervingumas;
• mieguistumas;
• anorgazmija;
• nemiga;
• galvos skausmas;
• galvos svaigimas;
• parestezija;
• galvos svaigimas;
• konjunktyvitas;
• regėjimo sutrikimas;
• migrena;
• flebeurizmas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• tachikardija;
• kraujagyslių pažeidimas;
• nosies kraujavimas;
• pykinimas Vėmimas;
• pilvo skausmas;
• viduriavimas;
• cholecistitas;
• bėrimas (įskaitant spuogus);
• egzema;
• alopecija (plikimas);
• aknės dermatitas;
• sausa oda;
• odos strijos;
• kontaktinis dermatitas;
• fotodermatitas;
• nugaros skausmas;
• skausmas galūnėse;
• mėšlungis;
• krūtinės skausmas;
• nėra nutraukimo kraujavimo;
• makšties kandidozė;
• pieno liaukų padidėjimas;
• makšties išskyros;
• kraujo pylimai;
• vaginitas;
• aciklinis kraujavimas;
• skausmingas kraujavimas, panašus į menstruacijas;
• sunkus nutraukimo kraujavimas;
• menkas kraujavimas, panašus į menstruacijas;
• makšties gleivinės sausumas;
• skausmingi lytiniai santykiai;
• vulvovaginitas;
• kraujavimas po gimdymo;
• krūties cista;
• krūties hiperplazija;
• pieno liaukos vėžys;
• endometriumo atrofija;
• kiaušidžių cista;
• padidėjusi gimda;
• astenija;
• padidėjęs prakaitavimas;
• diskomforto jausmas;
• venų tromboembolinės ligos;
• kepenų navikai.

Kontraindikacijos

Dimia, kaip ir kiti kombinuoti geriamieji kontraceptikai, yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš šių būklių:

• trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba praeityje (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą; plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą, smegenų kraujotakos sutrikimus);
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;
• daugybiniai ar sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant. komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojama arterinė hipertenzija, didelė operacija su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, nutukimas, kai kūno masės indeksas > 30 kg/m2;
• paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino 3 trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antikūnai prieš fosfolipidus (antikūnų prieš fosfolipidus buvimas – antikūnai prieš lupligę, antikūnai prieš cardikoolipina). ;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje;
• esama sunki kepenų liga (arba istorija), jei kepenų funkcija šiuo metu nėra normalizuota;
• sunkus lėtinis ar ūminis inkstų nepakankamumas;
• kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje;
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ar krūties navikai, šiuo metu arba istorijoje;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas;
• nėštumas ir jo įtarimas;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaistui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas iki 35 metų amžiaus, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar galvos smegenų insultas). jaunas bet kuris iš artimiausių giminaičių);
• ligos, kurių metu gali atsirasti periferinės kraujotakos sutrikimų: cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;
• paveldima angioedema;
• hipertrigliceridemija;
• sunki kepenų liga (kol normalizuojasi kepenų funkcijos tyrimai);
• ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba pasunkėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (įskaitant geltą ir (arba) niežulį, susijusį su cholestaze, tulžies akmenligę, otosklerozę su klausos sutrikimu, porfiriją, nėštumo metu buvusią pūslelinę, nedidelę chorėją (Sydenhamo liga). , chloazma;
• laikotarpis po gimdymo.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu Dimia vartoti draudžiama.

Jei vartojant Dimia pastojo, jį reikia nedelsiant nutraukti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (SGK), nei teratogeninio SGK poveikio, jei jie buvo vartojami netyčia nėštumo metu.

Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, neįmanoma atmesti nepageidaujamo poveikio, turinčio įtakos nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi dėl hormoninio aktyvių komponentų veikimo.

Vaistas Dimia gali paveikti laktaciją: sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Vartojant SGK, nedidelis kiekis kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Šios sumos gali turėti įtakos vaikui. Dimia vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vartoti vaikams

Vaisto vartojimas prieš menstruacijas nenurodytas.

Specialios instrukcijos

Jei turite kokių nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, SGK vartojimo naudą kiekvienai moteriai reikia įvertinti individualiai ir su ja aptarti prieš pradedant vartoti. Jei nepageidaujamas reiškinys pasunkėja arba atsiranda bet kuri iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į savo gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Bet kokių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką. VTE rizikos padidėjimas ryškiausias pirmaisiais metais, kai moteris vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis moterims, neturinčioms rizikos veiksnių ir vartojusioms mažas estrogenų dozes.< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Didelio, perspektyvaus, 3 grupių tyrimo duomenys parodė, kad VTE dažnis moterims, turinčioms kitų venų tromboembolijos rizikos veiksnių arba be jų, vartojančioms etinilestradiolio ir drospirenono derinį (0,03 mg + 3 mg), buvo toks pat kaip ir VTE moterims, vartojančioms levonorgestrelio turinčius geriamuosius kontraceptikus ir kitus PDA. Venų tromboembolijos rizika vartojant Dimia šiuo metu nenustatyta.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat atskleidė ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusios arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, praeinančių išeminių reiškinių) rizikos.

Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, labai retai pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų venų ir arterijų, žarnų žarnų, inkstų, smegenų ar tinklainės trombozė. Nėra sutarimo dėl šių reiškinių ryšio su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių reiškinių arba ūminių smegenų kraujotakos sutrikimų simptomai:

• neįprastas vienpusis apatinių galūnių skausmas ir (arba) patinimas;
• staigus stiprus krūtinės skausmas, neatsižvelgiant į tai, ar jis spinduliuoja į kairę ranką, ar ne;
• staigus dusulys;
• staiga prasidėjęs kosulys;
• bet koks neįprastas stiprus, ilgalaikis galvos skausmas;
• staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;
• diplopija;
• sutrikusi kalba arba afazija;
• galvos svaigimas;
• kolapsas su daliniais epilepsijos priepuoliais arba be jų;
• silpnumas arba labai pastebimas tirpimas, kuris staiga paveikia vieną kūno pusę ar dalį;
• judėjimo sutrikimai;
• "aštrus" skrandis.

Prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu.

Vartojant SGK, venų tromboembolinių sutrikimų rizika didėja:

• didėjantis amžius;
• paveldimas polinkis (venų tromboembolija kada nors pasireiškė broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje);
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš keturias savaites) ir nepratęsti, kol nepraeis dvi savaitės po visiško judrumo atkūrimo. Jei vaisto vartojimas nenutraukiamas nedelsiant, reikia apsvarstyti gydymą antikoaguliantais;
• nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• nesutariama dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės atsiradimui ar paūmėjimui.

Arterinių tromboembolinių komplikacijų ar ūminio smegenų kraujotakos sutrikimo rizika vartojant SGK didėja:

• didėjantis amžius;
• rūkymas (vyresnėms nei 35 metų moterims primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, jei jos nori vartoti SGK);
• dislipoproteinemija;
• arterinė hipertenzija;
• migrena be židininių neurologinių simptomų; nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• paveldimas polinkis (arterinė tromboembolija, kada nors pasitaiko broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje). Jei galimas paveldimas polinkis, prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu;
• širdies vožtuvų pažeidimas;
• prieširdžių virpėjimas.

Kontraindikacija gali būti ir vienas pagrindinis venų ligos rizikos veiksnys arba keli arterijų ligos rizikos veiksniai. Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymą antikoaguliantais. Moterys, vartojančios SGK, turi būti tinkamai informuotos, kad įtarus trombozės simptomus apie tai praneštų savo gydytojui. Įtarus arba patvirtinus trombozę, SGK vartojimą reikia nutraukti. Būtina pradėti adekvačią alternatyvią kontracepciją dėl antikoaguliantų (netiesioginių antikoaguliantų – kumarino darinių) teratogeniškumo.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Kitos sveikatos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.

Migrenos padažnėjimas arba sunkumas vartojant SGK gali būti indikacija nedelsiant nutraukti sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Navikai

Didžiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra žmogaus papilomos viruso infekcija. Kai kuriuose epidemiologiniuose tyrimuose buvo pranešta apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau tebėra ginčų dėl to, kokiu mastu šie radiniai gali būti siejami su klaidinančius veiksnius, tokius kaip gimdos kaklelio vėžio tyrimai arba barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas. .

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė krūties vėžio rizika (RR = 1,24) šiek tiek padidėja. Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, didėjantis krūties vėžio diagnozių skaičius tarp SGK vartojančių moterų turi mažai įtakos bendrai tikimybei susirgti krūties vėžiu. Šie tyrimai nerado pakankamai priežastingumo įrodymų. Padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės SGK vartojančioms moterims, biologinio SGK poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, diagnozuotas krūties vėžys buvo kliniškai ne toks sunkus, o tai lėmė ankstyva ligos diagnozė.

SGK vartojančioms moterims retai pasireiškė gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai buvo pavojingi gyvybei dėl kraujavimo iš pilvo. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę, esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Vaisto Dimia progestogenas yra aldosterono antagonistas, sulaikantis kalį organizme. Daugeliu atvejų kalio kiekio padidėjimo nesitikima. Tačiau klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, vartojusiais kalį organizme sulaikančius vaistus, vartojant drospirenoną, kalio koncentracija serume šiek tiek padidėjo. Todėl pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kalio koncentracija serume prieš gydymą buvo viršutinė normos riba, ir ypač vartojant kalį organizme sulaikančius vaistus, pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba turinčioms paveldimą polinkį į ją, vartojant SGK, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tik šiais retais atvejais yra pagrįsta nedelsiant nutraukti SGK vartojimą. Jeigu, vartojant SGK pacientams, sergantiems kartu arterine hipertenzija, kraujospūdis nuolat didėja arba reikšmingai padidėjusio kraujospūdžio negalima koreguoti antihipertenziniais vaistais, SGK vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį antihipertenziniais vaistais, SGK vartojimą galima atnaujinti.

Nėštumo metu ir vartojant SGK atsirado arba paūmėjo šios ligos, tačiau jų ryšio su SGK vartojimu įrodymai neaiškūs: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies pūslės akmenligė; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; reumatinė chorėja (Sydenhamo chorėja); herpes nėštumo metu; otosklerozė su klausos praradimu.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti edemos simptomus.

Ūminė arba lėtinė kepenų liga gali reikšti, kad SGK vartojimą reikia nutraukti, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis. Pasikartojanti cholestazinė gelta ir (arba) su cholestaze susijęs niežulys, pasireiškęs ankstesnio nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus, yra SGK vartojimo nutraukimo indikacija.

Nors SGK gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymo režimo keitimas, kai jie vartoja SGK, kurių sudėtyje yra mažai hormonų (kurių yra< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Vartojant SGK, padažnėjo endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito atvejų.

Kartais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turi vengti saulės ar ultravioletinių spindulių.

Drospirenono + etinilestradiolio dengtose tabletėse yra 48,53 mg laktozės monohidrato, placebo tabletėse yra 37,26 mg bevandenės laktozės. Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, kurie laikosi dietos be laktozės, šio vaisto vartoti negalima.

Moterys, alergiškos sojų lecitinui, gali patirti alerginių reakcijų.

Dimia, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad popubertaciniu laikotarpiu iki 18 metų vaisto veiksmingumas ir saugumas yra panašus į moterų po 18 metų amžiaus. Vaisto vartojimas prieš menstruacijas nenurodytas.

Medicininiai tyrimai

Prieš pradėdami arba pakartotinai naudodami Dimia, susirinkite visą ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir neįtraukite nėštumo. Būtina išmatuoti kraujospūdį ir atlikti medicininę apžiūrą, vadovaujantis kontraindikacijomis ir atsargumo priemonėmis. Moteriai reikia priminti, kad ji atidžiai perskaitytų naudojimo instrukcijas ir laikytųsi joje pateiktų rekomendacijų. Apklausos dažnumas ir turinys turėtų būti grindžiami esamomis praktikos gairėmis. Medicininių apžiūrų dažnumas kiekvienai moteriai yra individualus, tačiau turėtų būti atliekamas ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius.

Moterims reikia priminti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

SGK veiksmingumas gali sumažėti, pavyzdžiui, praleidus drospirenono + etinilestradiolio tablečių dozę, vartojant drospirenono + etinilestradiolio tablečių, turite virškinimo trakto sutrikimų arba tuo pačiu metu vartojate kitus vaistus.

Nepakankama ciklo kontrolė

Kaip ir vartojant kitus SGK, moteriai gali pasireikšti aciklinis kraujavimas (kraujavimas iš tepalo arba nutraukimo), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turi būti įvertintas po trijų mėnesių adaptacijos laikotarpio.

Jei aciklinis kraujavimas kartojasi arba prasideda po kelių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į nehormoninio pobūdžio sutrikimų atsiradimo galimybę ir imtis priemonių, kad būtų išvengta nėštumo ar vėžio, įskaitant terapinį ir diagnostinį gimdos ertmės kiuretą.

Kai kurioms moterims placebo fazės metu nenutrūksta kraujavimas. Jei SGK buvo vartojamas pagal naudojimo instrukciją, mažai tikėtina, kad moteris pastojo. Tačiau, jei vartojimo taisyklės buvo pažeistos prieš pirmą kartą praleistą į menstruacijas panašų nutraukimo kraujavimą arba jei buvo praleisti du kraujavimai, prieš tęsiant SGK vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nerastas.

Vaistų sąveika

Kitų vaistų poveikis vaistui Dimia

Geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos nesėkmę. Toliau aprašytos sąveikos atsispindi mokslinėje literatūroje.

Sąveikos su hidantoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu mechanizmas; okskarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro, grizeofulvino ir jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų yra pagrįsta šių veikliųjų medžiagų gebėjimu indukuoti mikrosominius kepenų fermentus. Maksimali kepenų mikrosomų fermentų indukcija nepasiekiama per 2-3 savaites, bet vėliau išlieka mažiausiai 4 savaites nutraukus gydymą vaistais.

Taip pat buvo pranešta apie kontracepcijos nesėkmę vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas. Šio reiškinio mechanizmas nėra aiškus.

Moterys trumpalaikio gydymo (iki savaitės) bet kuria iš aukščiau išvardytų vaistų grupių ar pavieniais vaistais metu turėtų laikinai (kartu vartojant kitus vaistus ir dar 7 dienas po jo pabaigos), be SGK, vartoti barjerinius kontracepcija.

Moterys, gydomos kitokiu nei SGK rifampinu, turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą ir toliau jį vartoti 28 dienas po gydymo rifampinu nutraukimo. Jei kartu vartojami vaistai trunka ilgiau, nei pasibaigia pakuotėje esančių veikliųjų tablečių tinkamumo laikas, neaktyvių tablečių vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris nuolat vartoja vaistus, skatinančius mikrosominius kepenų fermentus, ji turėtų naudoti kitus patikimus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Pagrindiniai drospirenono metabolitai žmogaus plazmoje susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl mažai tikėtina, kad citochromo P450 inhibitoriai paveiktų drospirenono metabolizmą.

Dimia poveikis kitiems vaistams

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Atitinkamai, šių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje arba audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba mažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Kitos sąveikos

Pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo, kartu vartojamas drospirenonas ir AKF inhibitoriai arba nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) reikšmingo poveikio kalio koncentracijai serume neturi. Tačiau Dimia vartojimas kartu su aldosterono antagonistais arba kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiu atveju pirmojo gydymo ciklo metu reikia stebėti kalio koncentraciją serume.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, plazmos baltymų (transporterių), pvz., kortikosteroidus jungiančių baltymų ir lipidų/lipoproteinų frakcijų, koncentraciją, angliavandenių apykaitos ir kraujo parametrus. krešėjimo parametrai ir fibrinolizė. Apskritai pokyčiai išlieka normos ribose. Drospirenonas padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje ir dėl nedidelio atimineralokortikoidinio aktyvumo sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje.

Vaisto Dimia analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Yarina.

Analogai pagal farmakologines grupes (estrogenai ir gestagenai deriniuose):

• Aktivel;
• Angelique;
• Anteovinas;
• Belara;
• Gynodian Depas;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Dianai 35 metai;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janina;
• Genetten;
• Zoely;
• Individualus;
• Claira;
• Klymenas;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logestas;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Ne Ovlon;
• Ovidonas;
• Oralcon;
• Pauzogestas;
• Revmelid;
• Regulonas;
• Rigevidonas;
• Silest;
• Siluetas;
• Trys Gailestingumas;
• Trys regol;
• Triaclim;
• trigestrelis;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femoden;
• Femoston;
• Ciklo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenolis;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.

Veiksmingiausias kontracepcijos būdas, populiarus Vakarų Europoje ir Rusijoje, yra hormoninių tablečių, įskaitant estrogenus ir gestagenus, vartojimas.

Šiuo metu sukurta daug įvairių vaistų, turinčių minimalų šalutinį poveikį, vienas iš jų yra Dimia. Šio naujo vaisto apžvalgos rodo, kad jis gerai toleruojamas, o šalutinis poveikis pasireiškia tik nedaugeliui moterų.

Vaisto sudedamosios dalys

Vaisto sudėtyje yra dviejų tipų tabletės: 24 tabletės, kuriose yra 0,02 etinilestradiolio ir 3 mg drospirenono, ir 4 tabletės, kurios yra čiulptukai. Tai daroma moterų patogumui. Pirmosios 24 tabletės išgeriamos po vieną kiekvieną dieną tam tikru paros metu. Moterys dažniausiai priminimus nustato mobiliuosiuose telefonuose. Būtent jo sudėtyje esantys hormonai užtikrina kontraceptinį poveikį.

Po to reikia padaryti pertrauką nuo tablečių vartojimo, kad prasidėtų menstruacijos. 4 placebo tabletės leidžia toliau vartoti Dimia. Kad nesusipainiotumėte su kontraceptikų vartojimu ir kasdien gerti tabletes, naudojami tokie čiulptukai. Tai užtikrina tolesnį kontracepcijos naudojimą.

Kaip veikia vaistas

Vaiste esantis etinilestradiolis palaiko endometriumo proliferaciją arba augimą, taip užtikrindamas vadinamąją ciklo kontrolę - tarpmenstruacinio kraujavimo nebuvimą vartojant vaistą "Dimia". Gydytojų atsiliepimai rodo, kad jei kiaušidėse nėra pakankamai estradiolio vartojant bet kokį geriamąjį kontraceptiką, jo gamybą pakeičia sintetinis etinilestradiolis.

Drospirenonas yra sintetinis progestogenas, spironolaktono darinys, turintis daugybę poveikių, lemiančių kontraceptinį vaisto poveikį. Tai:

• endometriumo sekrecinė degeneracija, kurią sukelia estrogenai;
• sąveikaudamas su progesterono receptoriais, jis neleidžia hipofizėje išsiskirti gonadotropinams, o tai slopina ovuliaciją;
• blokuoja kitų steroidinių hormonų: androgenų, gliukokortikoidų ir mineralokortikoidų receptorius, todėl sumažėja įvairių šalutinių poveikių, būdingų įvairiems hormoniniams kontraceptikams, rizika.

Dimia vartojimo šalutinis poveikis

Dėl mažo hormonų kiekio vaiste, tinkamai vartojant, reikšmingo šalutinio poveikio nepastebėta. Tai galite sužinoti skaitydami atsiliepimus. "Dimia" - kontraceptinės tabletės, sukeliančios nedidelius nemalonius simptomus:

• galvos skausmas, galvos svaigimas;
• vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas;
• diskinezija;
• nuolatinė mastodinija - pieno liaukų įtampa;
• padidėjęs kraujospūdžio skaičius;
• tromboflebitas;
• kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai;
• traukuliai;
• nervingumas, dirglumas, depresija;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• didelis svorio padidėjimas;
• kraujavimas tarp menstruacijų;
• proveržio kraujavimas;
• menstruacijų nebuvimas po vaisto vartojimo.

Kiekvienas šalutinis poveikis priklauso nuo individualaus netoleravimo ir rekomendacijų laikymosi ar nesilaikymo tuo metu, kai vartojamos Dimia kontraceptinės tabletės. Moterų atsiliepimai rodo, kad vartojant šias tabletes normalizuojasi bendra savijauta, pagerėja odos būklė – išnyksta seborėja, spuogai, mažėja tinimas, išnyksta priešmenstruacinės įtampos simptomai. Kraujo tyrimas atskleidžia testosterono sumažėjimą ir normalius kraujo baltymų ir lipidų sudėties rodiklius. Pastebėta, kad vartodamos šias tabletes 3 mėnesius moterys numetė vidutiniškai 0,8 kg.

Kontraindikacijos vartoti geriamuosius kontraceptikus

Yra absoliučios ir santykinės kontraindikacijos vartoti vaistą "Dimia". Naudojimo instrukcijos (gydytojų atsiliepimai apie tai taip pat įspėja) draudžia vartoti vaistą, kai:

• giliųjų ir paviršinių venų trombozė;
• kompleksinė chirurginė intervencija, po kurios teikiama ilgalaikė reabilitacija;
• įgimta trombofilija su padidėjusiu kraujo krešėjimo lygiu;
• IŠL, insultas;
• arterinė hipertenzija, kai sistolinis ir 100 diastolinis spaudimas viršija 160;
• komplikuotos širdies vožtuvo aparato ligos;
• dviejų ar daugiau rizikos veiksnių derinys: amžius 35 metai ir daugiau, rūkymas daugiau nei 10 cigarečių per dieną, cukrinis diabetas, hipertenzija;
• kepenų ligos;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais ir be jų;
• cukrinis diabetas daugiau nei 20 metų;
• krūties vėžys;
• nėštumas ir žindymas.

Taip pat nerekomenduojama vartoti vaisto, jei moteris patyrė plaučių emboliją. Yra santykinių kontraindikacijų, kuriomis vaistas gali būti skiriamas, tačiau tai reikia daryti atsargiai po išankstinio moters tyrimo. Kiekvienu konkrečiu atveju turėtumėte pradėti vartoti vaistą pasitarę su gydytoju.

Kaip dažnai reikėtų lankytis pas gydytoją?

Vartodama Dimia tabletes, moteris turi būti prižiūrima ginekologo. Tai liudija pacientų atsiliepimai. Patartina apsilankyti pas ginekologą kartą per šešis mėnesius. Tam reikalingas tyrimas su citologinių tepinėlių paėmimu, kolposkopija, pieno liaukų palpacija, kraujospūdžio kontrolė, prireikus specialus tyrimas: ultragarsas, biocheminis kraujo tyrimas ir kt.

Teisingas tablečių vartojimas

Tik akušeris-ginekologas, atsižvelgdamas į indikacijas ir kontraindikacijas, nustato Dimia tablečių vartojimo taisykles. Moterų atsiliepimai, kad vaistą galima vartoti ir skirti savarankiškai, nepakenkiant sveikatai, negali būti laikomi teisingais. Tai gali sukelti nepageidaujamų komplikacijų.

Pradinė geriamųjų kontraceptikų dozė turi būti skiriama nuo pirmos ciklo dienos. Jei tabletės pradedamos vartoti 5 dieną ar vėliau, reikia papildomai naudoti kitus kontracepcijos metodus.

Po aborto bet kurioje stadijoje ir po septinio sutrikimo gydymas pradedamas nedelsiant tą pačią dieną. Po gimdymo vaisto vartoti nerekomenduojama. Jei nėra laktacijos, galite pradėti nuo 21 dienos.

Yra keletas rekomendacijų pacientams, vartojantiems Dimia kontraceptines tabletes. Atsiliepimai rodo, kad jei laikysitės šių patarimų, neigiamas vaisto poveikis organizmui sumažės. Gydytojai pataria:

• Nustok rūkyti;
• nepraleiskite tablečių vartojimo;
• išgerkite tabletes tuo pačiu metu, geriausia prieš miegą;
• po ranka turėkite „Pamirštų tablečių taisykles“;
• jei per pirmuosius tris vartojimo mėnesius atsiranda tarpmenstruacinis kraujavimas, reikia kreiptis į gydytoją, kad išsiaiškintų priežastį;
• amenorėjos atveju nėštumas turi būti atmestas;
• nustojus vartoti vaistą, pastoti gali pirmą mėnesį;
• kartu vartojant Dimia ir antibiotikus ar prieštraukulinius vaistus, sumažėja kontraceptinis poveikis;
• jei atsiranda vėmimas ar viduriavimas, būtina papildyti suvartojimą kita tablete;
• stiprus galvos skausmas, širdies skausmas, ūminis regėjimo sutrikimas, dusulys, gelta, padidėjęs kraujospūdis virš normalaus lygio rodo, kad būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Vaisto "Dimia" analogai

Vaistą gamina Vengrijos įmonė Gedeon Richter. „Jess“, „Midiana“, „Yarina“ yra 100% kontraceptiko „Dimia“ analogai. Instrukcijose ir apžvalgose nurodoma, kad šių vaistų sudėtis nesiskiria nuo vengriško vaisto, kontraceptinis poveikis ir šalutinis poveikis yra vienodi, tačiau Dimia kaina yra daug mažesnė, o tai patogiausia moterims, kurios turi vartoti kontraceptikus. metai.

Ginekologinių ligų gydymas

Reikėtų pažymėti, kad vaistas "Dimia" taip pat naudojamas kai kurioms ligoms gydyti. Ginekologų atsiliepimai rodo teigiamą jo poveikį gydant tokias ligas: endometriozę, fibrozę, policistinių kiaušidžių sindromą, geležies stokos anemiją reprodukciniame amžiuje, priešmenstruacinį sindromą ir menstruacijų sutrikimus.

Dimia tabletės taip pat naudojamos siekiant užkirsti kelią endometriumo hiperplastiniams procesams. Gydytojų, kurie teikia pirmenybę šiam vaistui, atsiliepimai yra teigiami. Ištyrę pacientus vaisto vartojimo metu, jie pastebi, kad moterims žymiai sumažėja endometriumo storis, o tai sumažina gimdos ir pieno liaukų vėžinių pažeidimų riziką.

Negalima nepaminėti teigiamo Dimia tablečių poveikio reprodukcinei funkcijai. Tiek gydytojų, tiek pacientų atsiliepimai rodo, kad vartojant šį vaistą nuo trijų iki keturių mėnesių (nutraukus vartojimą), atsiranda abstinencijos sindromas ir pastojimas.